소아암 환자의 통증 치료: Pain Buddy

매년 미국에서 약 12,000명의 어린이가 암 진단을 받고 이 어린이의 대다수는 병이 진행되는 동안 중등도에서 중증의 통증과 피로 및 메스꺼움과 같은 장애 증상을 경험하게 됩니다. 소아암 생존자는 또한 장기적인 만성 통증에 걸릴 위험이 높습니다. 불행하게도, 세계보건기구(WHO)는 소아 종양 환자의 통증을 관리하기 위한 현재의 노력이 심각하게 부적절하다고 지적합니다. 암 진단을 받은 소아의 통증 및 증상이 제대로 치료되지 않는 이유는 복합적이며 약리학적 및 비약리학적 개입에 대한 시기적절한 접근 부족뿐만 아니라 평가 및 관리 과정의 결함과 관련이 있을 수 있습니다. 이 집단의 통증 관리는 또한 건강 관리의 발전과 의료-경제적 환경의 변화로 인해 현재 외래 환자 기반으로 화학 요법을 받는 어린이의 수가 증가하고 있다는 사실로 인해 더욱 복잡해졌습니다.

현재까지 암으로 고통받는 어린이의 가정 환경에서 통증 및 증상 관리를 목표로 하는 중재는 심각하게 부족합니다. 이 상당한 격차를 해결하기 위해 후보자는 소아암 통증 및 증상 관리에 대한 중요한 교육과 혁신적인 2단계 연구 전략을 제안하고 있습니다. 연구의 첫 번째 단계는 암 치료를 받고 있는 어린이들에게 통증과 증상을 원격으로 모니터링하고 인지 및 행동 기술 훈련을 제공하는 혁신적인 휴대용 전자 프로그램(Pain Buddy)의 개발 및 형성 평가에 초점을 맞출 것입니다. 이 적용의 두 번째 단계는 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. Pain Buddy를 사용하면 "실시간" 통증 및 증상 데이터를 수집하여 종양 치료 팀이 즉시 전송하고 원격으로 모니터링할 수 있습니다. 실시간 원격 증상 모니터링은 적시에 적절한 개입을 시행할 수 있는 기회를 제공하여 통증과 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 도입합니다. Pain Buddy는 또한 통증 및 증상 관련 고통을 관리하기 위한 인지 및 행동 전략을 가르치고 심리사회적 기술 훈련을 제공할 것입니다. 기술 훈련은 대부분의 환경에서 실현 불가능한 대면 개입 없이 아동의 대처 및 자기 효능감을 목표로 합니다. 증상 모니터링 및 기술 교육은 Institute of Medicine 및 기타 여러 조직의 주요 목표인 자신의 건강 관리에 대한 환자 참여를 더욱 증가시킬 것입니다. 위에서 설명한 목표는 다음과 같은 특정 목표에 의해 달성됩니다.

1단계: 개발 및 형성 평가 특정 목표 1: California Institute for Telecommunications and Information Technology(Calit2)와의 협력을 통해 전자 핸드헬드 기술을 통해 전달되는 인지 및 행동 기술 훈련 중재(Pain Buddy)의 유용성을 개발하고 조사합니다. 검증된 통증 및 증상 평가 프로토콜(Jacob, E.)과 함께 실시간으로 소아 종양 환자의 통증 및 증상을 모니터링하고 이에 대응할 수 있습니다.

가설 1. 어린이와 부모는 전자 장치에서 Pain Buddy를 사용하는 능력을 시연하고 베타 테스트에서 높은 수준의 수용성, 사용성 및 만족도를 평가할 것입니다.

2단계: Pain Buddy의 무작위 통제 시험 특정 목표 2: 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 암으로 고통받는 어린이의 통증과 증상을 관리하는 데 있어 Pain Buddy의 효능을 조사합니다.

가설 2. Pain Buddy 그룹에 등록된 어린이는 MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)로 측정한 바와 같이 모니터링 그룹의 어린이에 비해 더 낮은 증상 관련 고통을 보고할 것입니다(1차 결과).

가설 3. Pain Buddy 그룹의 어린이는 모니터링 그룹의 어린이에 비해 통증 심각도가 낮고 삶의 질이 높을 것입니다(2차 결과).

가설 4. 소아와 간호사는 Pain Buddy(2차 결과)에 대해 높은 순응률(85% 이상)을 보일 것입니다.

이 연구의 장기 목표는 스마트폰 기술을 사용하여 외래 환자 화학 요법을 받는 어린이를 위해 사용 가능하고 매력적인 전자 의사 결정 지원 통증 및 증상 관리 개입을 개발하고 어린이의 통증 및 질에 대한 전자 의사 결정 지원 개입의 효능을 조사하는 것입니다. 삶. 이러한 장기 목표는 외래 모니터링 프로토콜을 사용하여 환자, 부모 및 의사로부터 수집된 데이터 평가를 통해 달성될 것입니다.

3단계: Pain Buddy의 다중 사이트 무작위 제어 시험

1차 목표: 통원 암 치료를 받는 8-18세 어린이의 통증 중증도를 줄이는 데 Pain Buddy가 주의력 제어보다 더 효과적인지 확인합니다.

보조 목표:

1. 증상 관련 고통, 건강 관련 삶의 질, 기능적 상태 및 치료 경험에 대한 만족도에 대한 Pain Buddy의 영향을 조사합니다.
2. 아동(정서적 기능)과 부모(스트레스, 아동의 진통제 사용에 대한 태도)의 기본 특성이 통증 중증도에 대한 Pain Buddy의 효과를 조절하는지 여부를 결정합니다.