Лечение боли у детей, больных раком: Pain Buddy

Приблизительно у 12 000 детей в Соединенных Штатах ежегодно диагностируют рак, и большинство из этих детей будут испытывать умеренную или сильную боль и инвалидизирующие симптомы, такие как усталость и тошнота, во время болезни. Выжившие после рака в детстве также подвержены высокому риску длительной хронической боли. К сожалению, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) указывает, что нынешние усилия по купированию боли у детей, страдающих онкологическими заболеваниями, серьезно недостаточны. Причины недостаточного лечения боли и симптомов у детей с диагнозом «рак» сложны и, вероятно, связаны с недостатками в процессе оценки и лечения, а также с отсутствием своевременного доступа к фармакологическим и немедикаментозным вмешательствам. Лечение боли в этой популяции также осложняется тем фактом, что все большее число детей в настоящее время получают химиотерапию амбулаторно из-за достижений в области здравоохранения и изменений в медико-экономической среде.

На сегодняшний день вмешательств, направленных на лечение боли и симптомов в домашних условиях у детей, страдающих раком, серьезно не хватает. Чтобы восполнить этот значительный пробел, кандидат предлагает серьезное обучение по лечению боли и симптомов рака у детей, а также инновационную двухэтапную исследовательскую стратегию. Первый этап исследования будет сосредоточен на разработке и формирующей оценке инновационной портативной электронной программы (Pain Buddy), которая обеспечивает удаленный мониторинг боли и симптомов, а также обучение когнитивным и поведенческим навыкам детей, проходящих лечение от рака. Второй этап этой заявки включает оценку эффективности программы с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования. Pain Buddy позволит собирать данные о боли и симптомах «в режиме реального времени», которые будут немедленно передаваться и контролироваться удаленно командой онкологического лечения. Удаленный мониторинг симптомов в режиме реального времени даст возможность своевременного проведения соответствующих вмешательств, тем самым предоставив потенциал для уменьшения боли и симптомов и улучшения качества жизни. Pain Buddy также проведет обучение психосоциальным навыкам, обучая когнитивным и поведенческим стратегиям, чтобы справляться с болью и дистрессом, связанным с симптомами. Обучение навыкам будет направлено на совладание и самоэффективность у детей без необходимости личного вмешательства, которое невозможно в большинстве случаев. Мониторинг симптомов и обучение навыкам еще больше повысят вовлеченность пациентов в заботу о собственном здоровье, что является основной целью Института медицины и многих других организаций. Вышеизложенные задачи будут решаться путем решения следующих конкретных задач:

ЭТАП I: Разработка и формирующая оценка Конкретная цель 1: В сотрудничестве с Калифорнийским институтом телекоммуникаций и информационных технологий (Calit2) разработать и изучить удобство использования программы обучения когнитивным и поведенческим навыкам (Pain Buddy), проводимой с помощью электронных портативных технологий в в сочетании с проверенным протоколом оценки боли и симптомов (Джейкоб, Э.), который позволит отслеживать и реагировать на боль и симптомы у пациентов с детской онкологией в режиме реального времени.

Гипотеза 1. Дети и их родители продемонстрируют способность использовать Pain Buddy на электронном устройстве и оценят высокие уровни приемлемости, удобства использования и удовлетворенности бета-тестированием.

ФАЗА II: Рандомизированное контролируемое исследование Pain Buddy Конкретная цель 2: Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования, мы изучим эффективность Pain Buddy в лечении боли и симптомов у детей, страдающих раком.

Гипотеза 2. Дети, включенные в группу Pain Buddy, будут сообщать о более низком связанном с симптомами дистрессе, измеренном по Мемориальной шкале оценки симптомов (MSAS), по сравнению с детьми в группе мониторинга (первичный результат).

Гипотеза 3. У детей в группе Pain Buddy выраженность боли ниже, а качество жизни выше, чем у детей в группе мониторинга (вторичные результаты).

Гипотеза 4. Дети и медсестры будут демонстрировать высокие показатели приверженности (85% или выше) программе Pain Buddy (вторичный результат).

Долгосрочные цели этого исследования заключаются в разработке удобного и привлекательного электронного вмешательства для поддержки принятия решений по лечению боли и симптомов у детей, получающих амбулаторную химиотерапию с использованием технологии смартфонов, а также для изучения эффективности электронного вмешательства для поддержки принятия решений в отношении детской боли и качества лечения. жизнь. Эти долгосрочные цели будут достигнуты путем оценки данных, полученных от пациентов, родителей и врачей, с использованием протокола амбулаторного мониторинга.

ФАЗА III: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование Pain Buddy

Основная цель: определить, является ли метод Pain Buddy более эффективным, чем контроль внимания, для снижения интенсивности боли у детей в возрасте 8–18 лет, проходящих амбулаторное лечение рака.

Второстепенные цели:

1. Изучите влияние Pain Buddy на дистресс, связанный с симптомами, качество жизни, связанное со здоровьем, функциональное состояние и удовлетворенность опытом лечения.
2. Определите, смягчают ли базовые характеристики детей (эмоциональное функционирование) и родителей (стресс, отношение к применению обезболивающих для детей) влияние Pain Buddy на тяжесть боли.