Schmerzbehandlung bei krebskranken Kindern: Pain Buddy

In den Vereinigten Staaten wird jedes Jahr bei etwa 12.000 Kindern Krebs diagnostiziert, und die meisten dieser Kinder leiden im Verlauf ihrer Krankheit unter mäßigen bis starken Schmerzen und behindernden Symptomen wie Müdigkeit und Übelkeit. Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter haben auch ein hohes Risiko, langfristig chronische Schmerzen zu entwickeln. Leider weist die Weltgesundheitsorganisation (WHO) darauf hin, dass die derzeitigen Bemühungen zur Schmerzbehandlung bei pädiatrischen Onkologiepatienten völlig unzureichend sind. Die Gründe für eine unzureichende Behandlung von Schmerzen und Symptomen bei Kindern mit Krebsdiagnose sind komplex und hängen wahrscheinlich mit Defiziten im Beurteilungs- und Managementprozess sowie einem fehlenden rechtzeitigen Zugang zu pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Interventionen zusammen. Die Schmerzbehandlung in dieser Bevölkerungsgruppe wird auch dadurch erschwert, dass aufgrund von Fortschritten in der Gesundheitsversorgung und Veränderungen im medizinisch-wirtschaftlichen Umfeld derzeit immer mehr Kinder ambulant eine Chemotherapie erhalten.

Bisher mangelt es ernsthaft an Interventionen zur Schmerz- und Symptombehandlung im häuslichen Umfeld krebskranker Kinder. Um diese erhebliche Lücke zu schließen, schlägt der Kandidat eine umfassende Ausbildung im Schmerz- und Symptommanagement bei pädiatrischem Krebs sowie eine innovative zweiphasige Forschungsstrategie vor. Die erste Forschungsphase wird sich auf die Entwicklung und formative Evaluierung eines innovativen tragbaren elektronischen Programms (Pain Buddy) konzentrieren, das eine Fernüberwachung von Schmerzen und Symptomen sowie ein Training kognitiver und verhaltensbezogener Fähigkeiten für Kinder ermöglicht, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen. Die zweite Phase dieses Antrags umfasst die Bewertung der Wirksamkeit des Programms anhand eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns. Pain Buddy ermöglicht die Erfassung von Schmerz- und Symptomdaten in „Echtzeit“, die sofort übertragen und vom onkologischen Behandlungsteam aus der Ferne überwacht werden. Die Fernüberwachung von Symptomen in Echtzeit bietet die Möglichkeit, rechtzeitig geeignete Interventionen durchzuführen und so Schmerzen und Symptome zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern. Pain Buddy wird auch psychosoziale Kompetenztrainings anbieten und kognitive und Verhaltensstrategien zur Bewältigung von Schmerzen und symptombedingtem Stress vermitteln. Das Kompetenztraining zielt auf Bewältigung und Selbstwirksamkeit bei Kindern ab, ohne dass eine persönliche Intervention erforderlich ist, was in den meisten Situationen nicht möglich ist. Symptomüberwachung und Kompetenztraining werden das Engagement der Patienten in ihrer eigenen Gesundheitsversorgung weiter steigern, was ein Hauptziel des Institute of Medicine und vieler anderer Organisationen ist. Die oben dargelegten Ziele werden durch die folgenden spezifischen Ziele erreicht:

PHASE I: Entwicklung und formative Bewertung Spezifisches Ziel 1: Entwickeln und untersuchen Sie in Zusammenarbeit mit dem California Institute for Telecommunications and Information Technology (Calit2) die Verwendbarkeit einer Intervention zum Training kognitiver und verhaltensbezogener Fähigkeiten (Pain Buddy), die über elektronische Handheld-Technologie bereitgestellt wird in Verbindung mit einem validierten Schmerz- und Symptombewertungsprotokoll (Jacob, E.), das die Überwachung und Reaktion auf Schmerzen und Symptome von pädiatrischen Onkologiepatienten in Echtzeit ermöglicht.

Hypothese 1. Kinder und ihre Eltern werden die Fähigkeit zeigen, Pain Buddy auf dem elektronischen Gerät zu verwenden, und werden beim Betatest ein hohes Maß an Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit bewerten.

PHASE II: Randomisierte kontrollierte Studie zu Pain Buddy. Spezifisches Ziel 2: Mithilfe eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns werden wir die Wirksamkeit von Pain Buddy bei der Behandlung von Schmerzen und Symptomen bei krebskranken Kindern untersuchen.

Hypothese 2. Kinder, die in die Pain Buddy-Gruppe aufgenommen werden, berichten über eine geringere symptombedingte Belastung, gemessen anhand der Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), im Vergleich zu Kindern in der Überwachungsgruppe (primäres Ergebnis).

Hypothese 3. Kinder in der Pain Buddy-Gruppe weisen im Vergleich zu Kindern in der Überwachungsgruppe eine geringere Schmerzschwere und eine höhere Lebensqualität auf (sekundäre Ergebnisse).

Hypothese 4. Kinder und Krankenschwestern weisen eine hohe Compliance-Rate (85 % oder mehr) bei Pain Buddy auf (sekundärer Endpunkt).

Die langfristigen Ziele dieser Forschung bestehen darin, eine nutzbare, ansprechende elektronische Intervention zur Schmerz- und Symptombehandlung zur Entscheidungsunterstützung für Kinder zu entwickeln, die eine ambulante Chemotherapie mit Smartphone-Technologie erhalten, und die Wirksamkeit der Intervention zur elektronischen Entscheidungsunterstützung auf die Schmerzen und die Qualität von Kindern zu untersuchen Leben. Diese langfristigen Ziele werden durch die Auswertung der Daten erreicht, die von Patienten, Eltern und Ärzten mithilfe des ambulanten Überwachungsprotokolls gesammelt wurden.

PHASE III: Randomisierte kontrollierte Multi-Site-Studie mit Pain Buddy

Hauptziel: Feststellen, ob Pain Buddy bei der Verringerung der Schmerzschwere bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren, die sich einer ambulanten Krebsbehandlung unterziehen, wirksamer ist als die Aufmerksamkeitskontrolle.

Sekundäre Ziele:

1. Untersuchen Sie die Auswirkungen von Pain Buddy auf symptombedingte Belastungen, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Funktionsstatus und Zufriedenheit mit der Behandlungserfahrung.
2. Bestimmen Sie, ob Grundmerkmale von Kindern (emotionale Funktion) und Eltern (Stress, Einstellungen zum Einsatz von Analgetika bei Kindern) die Wirkung von Pain Buddy auf die Schmerzstärke mildern.