Tratamiento del dolor en niños con cáncer: Pain Buddy

Aproximadamente 12,000 niños son diagnosticados con cáncer en los Estados Unidos cada año y la mayoría de estos niños experimentarán dolor de moderado a intenso y síntomas incapacitantes como fatiga y náuseas durante el curso de su enfermedad. Los sobrevivientes de cáncer infantil también tienen un alto riesgo de dolor crónico a largo plazo. Desafortunadamente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) indica que los esfuerzos actuales para controlar el dolor en pacientes oncológicos pediátricos son muy inadecuados. Las razones del tratamiento insuficiente del dolor y los síntomas en niños diagnosticados con cáncer son complejas y probablemente estén relacionadas con deficiencias en el proceso de evaluación y manejo, así como con la falta de acceso oportuno a intervenciones farmacológicas y no farmacológicas. El manejo del dolor en esta población también se ve agravado por el hecho de que un número cada vez mayor de niños actualmente reciben quimioterapia de forma ambulatoria debido a los avances en el cuidado de la salud y los cambios en el entorno médico-económico.

Hasta la fecha, faltan intervenciones dirigidas al control del dolor y los síntomas en el ámbito domiciliario de los niños que padecen cáncer. Para abordar esta brecha significativa, el candidato propone una capacitación significativa en el manejo del dolor y los síntomas del cáncer pediátrico y una estrategia de investigación innovadora en dos fases. La primera fase de la investigación se centrará en el desarrollo y la evaluación formativa de un innovador programa electrónico portátil (Pain Buddy) que proporciona control remoto del dolor y los síntomas y ofrece capacitación en habilidades cognitivas y conductuales a niños que reciben tratamiento contra el cáncer. La segunda fase de esta aplicación implica la evaluación de la eficacia del programa mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio. Pain Buddy permitirá la recopilación de datos sobre el dolor y los síntomas en "tiempo real" que el equipo de tratamiento oncológico transmitirá inmediatamente y controlará de forma remota. El monitoreo remoto de síntomas en tiempo real brindará la oportunidad de implementar oportunamente las intervenciones apropiadas, lo que introducirá el potencial para disminuir el dolor y los síntomas y mejorar la calidad de vida. Pain Buddy también brindará capacitación en habilidades psicosociales, enseñando estrategias cognitivas y conductuales para controlar el dolor y la angustia relacionada con los síntomas. El entrenamiento de habilidades se centrará en el afrontamiento y la autoeficacia en los niños sin la necesidad de una intervención cara a cara que no es factible en la mayoría de los entornos. El monitoreo de síntomas y la capacitación en habilidades aumentarán aún más la participación del paciente en su propia atención médica, que es el objetivo principal del Instituto de Medicina y muchas otras organizaciones. Los objetivos descritos anteriormente se lograrán mediante los siguientes objetivos específicos:

FASE I: Desarrollo y evaluación formativa Objetivo específico 1: A través de la colaboración con el Instituto de Telecomunicaciones y Tecnología de la Información de California (Calit2), desarrollar y examinar la usabilidad de una intervención de entrenamiento de habilidades cognitivas y conductuales (Pain Buddy) entregada a través de tecnología electrónica portátil en junto con un protocolo validado de evaluación del dolor y los síntomas (Jacob, E.) que permitirá el seguimiento y la respuesta al dolor y los síntomas de los pacientes de oncología pediátrica en tiempo real.

Hipótesis 1. Los niños y sus padres demostrarán la capacidad de usar Pain Buddy en el dispositivo electrónico y calificarán altos niveles de aceptabilidad, usabilidad y satisfacción en las pruebas beta.

FASE II: Ensayo controlado aleatorizado de Pain Buddy Objetivo específico 2: Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorizado, examinaremos la eficacia de Pain Buddy para controlar el dolor y los síntomas en niños que padecen cáncer.

Hipótesis 2. Los niños inscritos en el grupo Pain Buddy reportarán una menor angustia relacionada con los síntomas según lo medido por la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial (MSAS), en comparación con los niños en el grupo de seguimiento (resultado principal).

Hipótesis 3. Los niños del grupo Pain Buddy evidenciarán una menor intensidad del dolor y una mejor calidad de vida en comparación con los niños del grupo de seguimiento (resultados secundarios).

Hipótesis 4. Los niños y las enfermeras demostrarán altas tasas de cumplimiento (85 % o más) con Pain Buddy (resultado secundario).

Los objetivos a largo plazo de esta investigación son desarrollar una intervención electrónica utilizable y atractiva para el control del dolor y los síntomas de apoyo a la toma de decisiones para niños que reciben quimioterapia ambulatoria mediante la tecnología de teléfonos inteligentes y examinar la eficacia de la intervención electrónica de apoyo a la toma de decisiones sobre el dolor y la calidad de los niños. vida. Estos objetivos a largo plazo se lograrán mediante la evaluación de los datos recopilados de pacientes, padres y médicos mediante el protocolo de monitoreo ambulatorio.

FASE III: Ensayo controlado aleatorizado multisitio de Pain Buddy

Objetivo principal: Determinar si Pain Buddy es más eficaz que el control de la atención para reducir la intensidad del dolor entre los niños de 8 a 18 años que reciben tratamiento ambulatorio contra el cáncer.

Objetivos secundarios:

1. Examine el impacto de Pain Buddy en la angustia relacionada con los síntomas, la calidad de vida relacionada con la salud, el estado funcional y la satisfacción con la experiencia del tratamiento.
2. Determinar si las características iniciales de los niños (funcionamiento emocional) y de los padres (estrés, actitudes con respecto al uso de analgésicos en los niños) moderan el efecto de Pain Buddy en la intensidad del dolor.