Pijn behandelen bij kinderen met kanker: Pain Buddy

Elk jaar wordt in de Verenigde Staten bij ongeveer 12.000 kinderen de diagnose kanker gesteld en de meerderheid van deze kinderen zal tijdens het verloop van hun ziekte matige tot ernstige pijn en invaliderende symptomen zoals vermoeidheid en misselijkheid ervaren. Overlevenden van kinderkanker lopen ook een hoog risico op langdurige chronische pijn. Helaas geeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan dat de huidige inspanningen om pijn bij pediatrische oncologiepatiënten te beheersen ernstig ontoereikend zijn. Redenen voor onderbehandeling van pijn en symptomen bij kinderen bij wie kanker is vastgesteld, zijn complex en houden waarschijnlijk verband met tekortkomingen in het beoordelings- en beheersproces en het gebrek aan tijdige toegang tot farmacologische en niet-farmacologische interventies. Het beheer van pijn in deze populatie wordt ook verergerd door het feit dat steeds meer kinderen momenteel poliklinisch chemotherapie krijgen als gevolg van de vooruitgang in de gezondheidszorg en veranderingen in de medisch-economische omgeving.

Tot op heden ontbreekt het ernstig aan interventies gericht op pijn- en symptoombestrijding in de thuissituatie van kinderen met kanker. Om deze aanzienlijke leemte op te vullen, stelt de kandidaat een aanzienlijke training voor in pijn- en symptoombeheersing bij kinderen met kanker en een innovatieve onderzoeksstrategie in twee fasen. De eerste fase van het onderzoek zal zich richten op de ontwikkeling en formatieve evaluatie van een innovatief elektronisch handprogramma (Pain Buddy) dat op afstand toezicht houdt op pijn en symptomen en het geven van cognitieve en gedragsvaardigheidstraining aan kinderen die een kankerbehandeling ondergaan. De tweede fase van deze aanvraag omvat de evaluatie van de doeltreffendheid van het programma met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet. Pain Buddy zorgt voor het verzamelen van "real time" pijn- en symptoomgegevens die onmiddellijk worden verzonden en op afstand worden gecontroleerd door het oncologische behandelteam. Symptoommonitoring op afstand in realtime biedt de mogelijkheid om tijdig passende interventies uit te voeren, waardoor pijn en symptomen kunnen worden verminderd en de kwaliteit van leven kan worden verbeterd. Pain Buddy zal ook psychosociale vaardigheidstrainingen geven en cognitieve en gedragsstrategieën aanleren om pijn en symptoomgerelateerd leed te beheersen. De vaardigheidstraining is gericht op coping en zelfredzaamheid bij kinderen zonder de noodzaak van face-to-face interventie, wat in de meeste situaties niet haalbaar is. Symptoommonitoring en vaardigheidstraining zullen de betrokkenheid van patiënten bij hun eigen gezondheidszorg verder vergroten, wat een hoofddoel is van het Institute of Medicine en vele andere organisaties. De hierboven geschetste doelstellingen zullen worden bereikt door de volgende specifieke doelstellingen:

FASE I: Ontwikkeling en formatieve evaluatie Specifiek doel 1: Door samenwerking met het California Institute for Telecommunications and Information Technology (Calit2), de bruikbaarheid ontwikkelen en onderzoeken van een traininginterventie voor cognitieve en gedragsvaardigheden (Pain Buddy) die wordt geleverd via elektronische, draagbare technologie in in combinatie met een gevalideerd pijn- en symptoombeoordelingsprotocol (Jacob, E.) dat het mogelijk maakt om pijn en symptomen van pediatrische oncologiepatiënten in realtime te monitoren en erop te reageren.

Hypothese 1. Kinderen en hun ouders zullen aantonen dat ze Pain Buddy kunnen gebruiken op het elektronische apparaat en zullen hoge niveaus van aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en tevredenheid beoordelen bij bètatesten.

FASE II: Gerandomiseerde gecontroleerde trial met Pain Buddy Specifiek doel 2: Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial, zullen we de werkzaamheid van Pain Buddy onderzoeken bij het beheersen van pijn en symptomen bij kinderen die lijden aan kanker.

Hypothese 2. Kinderen die deelnemen aan de Pain Buddy-groep zullen minder symptoomgerelateerd leed rapporteren, zoals gemeten door de Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), in vergelijking met kinderen in de controlegroep (primair resultaat).

Hypothese 3. Kinderen in de Pain Buddy-groep zullen een lagere pijnernst en een hogere kwaliteit van leven vertonen in vergelijking met kinderen in de controlegroep (secundaire uitkomsten).

Hypothese 4. Kinderen en verpleegkundigen zullen een hoge mate van therapietrouw vertonen (85% of meer) met Pain Buddy (secundaire uitkomst).

De langetermijndoelen van dit onderzoek zijn het ontwikkelen van een bruikbare, boeiende elektronische beslissingsondersteunende pijn- en symptoombeheersingsinterventie voor kinderen die poliklinische chemotherapie ondergaan met behulp van smartphonetechnologie en het onderzoeken van de doeltreffendheid van de elektronische beslissingsondersteunende interventie op de pijn en kwaliteit van kinderen. leven. Deze langetermijndoelen zullen worden bereikt door beoordeling van de gegevens die zijn verzameld van patiënten, ouders en artsen met behulp van het ambulante monitoringprotocol.

FASE III: Multi-Site gerandomiseerde gecontroleerde trial van Pain Buddy

Primair doel: bepalen of Pain Buddy effectiever is dan aandachtscontrole bij het verminderen van de ernst van de pijn bij kinderen van 8-18 jaar oud die een poliklinische kankerbehandeling ondergaan.

Secundaire doelen:

1. Onderzoek de impact van Pain Buddy op symptoomgerelateerd leed, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, functionele status en tevredenheid met behandelervaring.
2. Bepaal of basiskenmerken van kinderen (emotioneel functioneren) en ouders (stress, attitudes ten aanzien van analgeticagebruik voor kinderen) het effect van Pain Buddy op de ernst van pijn matigen.