Fáze I klinického hodnocení k vyhodnocení CU-10101 mastnoty
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, vehikulem řízená klinická studie fáze I k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetického profilu a předběžné účinnosti CU-10101 u zdravých účastníků a účastníků s AD
Přehled studie
Detailní popis
Část 1: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, vehikulem kontrolovaná klinická studie fáze I k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetického profilu CU-10101 unguentu po jedné a více dávkách u dospělých zdravých subjektů. Studie sestávala ze screeningu, dávkování a návštěv na konci studie (EOS).
Screening (D-7 až D-1): od 7 dnů před podáním dávky (D-7) do 1 dne před podáním dávky (D-1) podstoupí subjekty vyšetření související se screeningem, jak vyžaduje tento protokol, po podepsání informovaného souhlasu a způsobilost bude potvrzena podle kritérií pro zařazení/vyloučení. Způsobilé subjekty budou přijaty na místo klinického hodnocení fáze I 1 den před podáním dávky (D-1), budou provedena příslušná vyšetření, jak vyžaduje protokol, a znovu budou potvrzena kritéria pro zařazení/vyloučení. Znovu potvrzené způsobilé subjekty zůstanou ve studii. Nakreslete oblasti kůže, které vyžadují aplikaci léku na základě tělesných map.
Období dávkování (D1-D13): Subjekty budou randomizovány před podáním dávky v D1 (každá kohorta bude randomizována v poměru 2:1 ke zkoumanému produktu nebo skupině vehikula) a CU-10101 mastnota nebo vehikulum bude rovnoměrně aplikováno na specifikovaná poloha dávky ráno v D1 a každé ráno (dávkovací interval je 24 h ± 0,5 h) od D4 do D10 na základě výsledků randomizace. Subjekty budou odebírat vzorky krve PK v časových bodech specifikovaných v protokolu. Po dokončení odběru krve a příslušných vyšetření na D13 opustili klinické místo fáze 1.
Období návštěvy EOS (D20): Subjekty se vrátí na místo klinického hodnocení fáze I za účelem monitorování bezpečnosti v D20 ± 1.
Část 2
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, vehikulem kontrolovaná klinická studie fáze 1 k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetického profilu CU-10101 unguent po jedné a více dávkách u dospělých pacientů s atopickou dermatitidou a zároveň zkoumá účinnost po více dávkách. Studie sestávala ze screeningu, dávkování a návštěv na konci studie (EOS).
Screening (D-14 až D-1): od 14 dnů před podáním dávky (D-14) do 2 dnů před podáním dávky (D-2) podstoupí subjekty vyšetření související se screeningem, jak vyžaduje tento protokol, po podepsání informovaného souhlasu a způsobilost bude potvrzena podle kritérií pro zařazení/vyloučení. Způsobilé subjekty budou přijaty na místo klinického hodnocení fáze I 1 den před podáním dávky (D-1), budou provedena příslušná vyšetření, jak vyžaduje protokol, a znovu budou potvrzena kritéria pro zařazení/vyloučení. Znovu potvrzené způsobilé subjekty zůstanou ve studii. Nakreslete oblasti kůže, které vyžadují aplikaci léku na základě tělesných map.
Období dávkování (D1-D29): subjekty budou randomizovány před podáním dávky v D1 (každá kohorta bude randomizována v poměru 4:1 ke skupině zkoumaných produktů nebo skupině vehikula) a rovnoměrně se na ně aplikuje mastnota CU-10101 nebo vehikulum. místa kožních lézí každé ráno od D1 do D28 na základě výsledků randomizace (dávkování bude dokončeno do 12:00 denně pro QD dávkovací skupina bude podávána pouze jednou v D1 a D7 BID skupin, dávkovací interval není kratší než 8 h). Vzhledem k tomu, že CU-10101 je sloučenina s vysokou clearance, subjekty opustí místo klinického hodnocení fáze 1 po dokončení jedné dávky, aby pokračovaly v opakovaných dávkách masti nebo vehikula CU-10101 ve stejné dávce. Po dokončení příslušných vyšetření a zkoušející zhodnotí, že požadavky na pokračování této studie jsou splněny podle protokolu v místě klinické studie fáze I v D1-D2 a D6-D8, budou subjekty pokračovat v dávkování, dokud nebude poslední dávka dokončena v D28, a subjekty budou pokračovat v dávkování, dokud není studie dokončena nebo dokud nejsou splněna kritéria pro přerušení léčby. Subjekty se vrátily na místo klinického hodnocení fáze I pro monitorování bezpečnosti a hodnocení účinnosti v D15 a D29. Monitorování bezpečnosti zahrnovalo mimo jiné vitální funkce, fyzikální vyšetření, 12svodové elektrokardiogramy (EKG), laboratorní vyšetření (hematologie, biochemie krve, analýza moči) a těhotenské vyšetření (pouze D29) a nežádoucí účinky a souběžně podávané léky. Hodnocení účinnosti zahrnovalo BSA, IGA skóre, EASI skóre a NRS skóre. Subjekty budou odebírat vzorky krve PK v časových bodech. Kromě toho budou oblasti kůže vyžadující ošetření překresleny před podáním dávky v den D8 a D15 a v den D29 nebo před předčasným odběrem.
Období návštěvy EOS (D36): subjekty se vrátí na místo klinického hodnocení fáze I za účelem monitorování bezpečnosti v D36 ± 1.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Část 1: 1. Subjekty byly ve věku 18-45 let (včetně), muži nebo ženy, v době podpisu formuláře informovaného souhlasu;
2. Hmotnost muže ≥ 50,0 kg, hmotnost ženy ≥ 45,0 kg; index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,0-27,0 kg/m2 (včetně cut-off);
3. Na základě fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí, elektrokardiogramu a laboratorních výsledků bylo prokázáno, že je v dobrém zdravotním stavu bez klinicky významných abnormalit (podle posouzení zkoušejícího);
4. Schopnost plně porozumět obsahu studie, dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat formulář informovaného souhlasu. Dodržujte protokolové postupy pro dokončení relevantních návštěv během studie;
5.Účastnice ve fertilním věku a mužští účastníci s partnerkami ve fertilním věku musí souhlasit s podepsáním formuláře informovaného souhlasu a bez plánu otěhotnění a dobrovolného užívání vhodné antikoncepce do 3 měsíců po poslední dávce.
Část 2: 1. Subjekty byly ve věku 18-65 let (včetně), muži nebo ženy, v době podpisu formuláře informovaného souhlasu;
2. Diagnóza AD podle diagnostických kritérií Hanifin-Rajka a anamnéza AD hodnocená zkoušejícím po dobu ≥ 6 měsíců;
3. Hmotnost muže ≥ 50,0 kg, hmotnost ženy ≥ 45,0 kg; index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,0-27,0 kg/m2 (včetně cut-off);
4. Globální hodnocení zkoušejícího (IGA) 2 nebo 3 při screeningu a výchozí hodnotě;
5. Při screeningu a na začátku byl BSA 5 % -40 % (bez oblasti lézí na pokožce hlavy, obličeji, genitáliích a intertriginózních místech [např. axilární, inguinální, loketní jamka atd.] při výpočtu plochy lézí);
6. Schopnost plně porozumět obsahu studie, dobrovolně se zúčastnit studie a podepsat formulář informovaného souhlasu. Dodržujte protokolové postupy pro dokončení relevantních návštěv během studie;
7.Účastnice ve fertilním věku a mužští účastníci s partnerkami ve fertilním věku musí souhlasit s podepsáním formuláře informovaného souhlasu a bez plánu otěhotnění a dobrovolného užívání vhodné antikoncepce do 3 měsíců po poslední dávce.
Kritéria vyloučení:
Část 1: 1. Alergická konstituce (např. alergie na dvě nebo více léčiv, potraviny a pyl) nebo alergie na složky nebo pomocné látky hodnoceného léčivého přípravku;
2.Ti, kteří nemohou tolerovat venepunkci nebo mají v anamnéze nemoc jehlou a krevní nemoc;
3. Subjekty s poškozením kůže, atopickou dermatitidou, ekzémem, vyrážkou, pigmentací a tetováním v místě podání nebo jinými stavy, které výzkumník usoudil, že pravděpodobně ovlivní absorpci léčiva nebo ovlivňují kožní toleranci;
4.Předchozí nebo současná významná nebo klinicky významná onemocnění/abnormality, včetně, ale bez omezení, srdečních/kardiocerebrovaskulárních, respiračních, endokrinních, gastrointestinálních, ledvin, jater, žlučníku, dermatologických, hematologických, imunitních, neurologických nebo psychiatrických onemocnění/abnormality, nebo podle posouzení zkoušejícího existuje bezpečnostní riziko nebo dopad na hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti nebo farmakokinetiky;
5. Účastníci s předchozí diagnózou malignity;
6.Kojící ženy nebo ženy s pozitivními výsledky těhotenství nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie;
7. Protilátka proti viru hepatitidy C (HCV), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátka proti treponema pallidum (TP), protilátka proti viru lidské imunodeficience (HIV) byly pozitivní;
8.Ti, kteří kouří více než 5 cigaret denně po dobu 3 měsíců před screeningem nebo nemohou během studie přestat užívat žádné tabákové výrobky;
9. Častí pijáci během 3 měsíců před screeningem, tj. více než 14 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka = 360 ml piva nebo 45 ml lihoviny se 40% alkoholem nebo 150 ml vína) nebo kteří nebyli schopni přestat užívat jakéhokoli alkoholického produktu během studie nebo měl pozitivní dechovou zkoušku na alkohol při screeningu;
10. Předchozí abúzus drog, užívání drog během 3 měsíců před screeningem nebo pozitivní screening drog v moči při screeningu;
11. Darování krve nebo masivní krevní ztráta (≥ 400 ml) během 3 měsíců před screeningem;
12.Účast v jiných klinických studiích během 3 měsíců před screeningem nebo během studie;
13.Větší chirurgický zákrok do 3 měsíců před screeningem (velký chirurgický zákrok je definován v souladu s Medical Journal of Medicine, 1. května 2009 chirurgický zákrok 3. a 4. stupně specifikovaný v Opatřeních pro podávání klinické aplikace terapeutických technik), nebo kdo plánovat podstoupit operaci během studie;
14.Ti, kteří dostali živé (oslabené) vakcíny do 4 týdnů před screeningem nebo plánují podat živé (oslabené) vakcíny během léčby a do 4 týdnů po poslední dávce hodnoceného přípravku;
15.Dostával jakékoli jiné léky, včetně bylinných a dietních doplňků, během 2 týdnů nebo 5násobku eliminačního poločasu před screeningem, podle toho, co je delší;
16. Konzumace nadměrného množství čaje, kávy a/nebo nápojů s kofeinem (více než 8 šálků, 1 šálek = 250 ml) denně po dobu 2 týdnů před screeningem;
17. Účastníci, kteří si vzali jídlo nebo nápoje (např. grapefruit, grapefruitový džus atd.) nebo jakékoli jídlo nebo nápoj obsahující nebo metabolizovaný za vzniku kofeinu nebo xantinu (např. káva, čaj, čokoláda) do 48 hodin před podáním;
18.Ti, kteří mají zvláštní požadavky na stravu a nemohou dodržovat jednotnou stravu;
19.Další stavy nebo léčby, které podle posouzení zkoušejícího mohou ovlivnit výsledky studie, narušit účast účastníků ve studii atd.
Část 2:
- Anamnéza alergie na složky nebo pomocné látky hodnoceného přípravku;
- Ti, kteří nemohou tolerovat venepunkci nebo mají v anamnéze nemoc jehlou a krevní nemoc;
- Předchozí anamnéza klinicky významných srdečních, jaterních, neurologických, respiračních, krevních, zažívacích, imunitních, ledvinových nebo psychiatrických poruch, které podle názoru zkoušejícího zvyšují bezpečnostní rizika, ovlivňují bezpečnost, snášenlivost nebo farmakokinetiku;
- Účastníci s předchozí diagnózou malignity;
- Jakákoli aktivní kožní onemocnění, jako je psoriáza, lupus erythematodes, seboroická dermatitida, která mohla ovlivnit hodnocení výsledků studie;
- Účastníci s akutní fází atopické dermatitidy, jejichž vyrážka byla převážně erozivní, exsudativní nebo měla novou kožní vyrážku 2 týdny před screeningem;
- Aktivní infekce nebo jakákoli virová, bakteriální, plísňová infekce (např. herpes simplex, herpes zoster, varicella) vyžadující léčbu při screeningu;
- Kožní léze byly omezeny na hlavu, ruce, nohy, genitálie a intertriginózní oblasti;
- kojící ženy nebo ženy s pozitivními výsledky těhotenství nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie;
- ti, kteří jsou zkoušejícím posouzeni jako abnormální a klinicky významní při screeningu nebo základních klinických nebo laboratorních testech;
- Protilátka proti viru hepatitidy C (HCV), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátka proti treponema pallidum (TP), protilátka proti viru lidské imunodeficience (HIV) byly pozitivní;
- Ti, kteří kouří více než 5 cigaret denně po dobu 3 měsíců před screeningem nebo nemohou během studie přestat užívat žádné tabákové výrobky;
- Častí pijani během 3 měsíců před screeningem, tj. více než 14 jednotek alkoholu za týden (1 jednotka = 360 ml piva nebo 45 ml lihoviny se 40% alkoholem nebo 150 ml vína) nebo kteří nebyli schopni přestat užívat alkoholický produkt během studie nebo měl pozitivní dechovou zkoušku na alkohol při screeningu;
- Předchozí zneužívání drog v anamnéze, užívání drog během 3 měsíců před screeningem nebo pozitivní screening drog v moči při screeningu;
- Darování krve nebo masivní krevní ztráta (≥ 400 ml) během 3 měsíců před screeningem;
- Účast v jiných klinických studiích během 3 měsíců před screeningem nebo během studie;
- velký chirurgický zákrok do 3 měsíců před screeningem (velký chirurgický zákrok definovaný odkazem k 1. květnu 2009 chirurgický zákrok 3. a 4. stupně specifikovaný v opatřeních pro administraci klinické aplikace lékařské techniky), nebo kteří plánují podstoupit chirurgický zákrok během studie;
- Ti, kteří dostali živé (oslabené) vakcíny během 4 týdnů před screeningem nebo plánují dostat živé (oslabené) vakcíny během léčby a do 4 týdnů po poslední dávce hodnoceného přípravku;
- Systémová systémová terapie (např. biologická léčiva, cílená na malé molekuly, imunosupresiva a další systémové terapie, atd.) pro jakoukoli AD během 4 týdnů (nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší) před screeningem;
- Absolvoval fototerapii (úzkopásmové ultrafialové B [NBUVB], ultrafialové B [UVB], ultrafialové A1 [UVA1], psoralen + ultrafialové A [PUVA]), solária nebo jiné zařízení vyzařující světlo během 4 týdnů před screeningem ;
- Ti, kteří během 4 týdnů před screeningem použili jakýkoli silný inhibitor nebo induktor jakéhokoli enzymu CYP3A4 (silné inhibitory zahrnují klarithromycin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir a silné induktory zahrnují rifampin a fenytoin);
- Přijaté topické lékové terapie, o kterých je známo nebo pravděpodobně ovlivní AD během 2 týdnů (nebo 5 poločasů, podle toho, co je delší) před screeningem, včetně, ale bez omezení na topické TCS, TCI, topické inhibitory PDE-4, topické inhibitory JAK atd.;
- konzumace nadměrného množství čaje, kávy a/nebo nápojů s kofeinem (více než 8 šálků, 1 šálek = 250 ml) denně po dobu 2 týdnů před screeningem;
- Příjem jídla nebo nápojů (např. čaj, káva, cola, energetické nápoje nebo čokoláda) obsahující grapefruit a/nebo grapefruit, kofein a/nebo xanthin od 48 hodin před podáním dávky až do opuštění oddělení;
- Jiné stavy nebo léčby, které podle posouzení zkoušejícího mohou ovlivnit výsledky studie, narušit účast účastníků ve studii atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část 1: kohorta 1
BSA 20%_0,3% (10g:30mg)
|
0,3%CU-10101 ；1%CU-10101 ；2%CU-10101； Placebo
|
|
Experimentální: Část 1: kohorta2
BSA 20%_1%(10g:100mg)
|
0,3%CU-10101 ；1%CU-10101 ；2%CU-10101； Placebo
|
|
Experimentální: Část 1: kohorta 3
BSA20%_2%(10g:200mg)
|
0,3%CU-10101 ；1%CU-10101 ；2%CU-10101； Placebo
|
|
Experimentální: Část 1: kohorta4
BSA40%_2%(10g:200mg)
|
0,3%CU-10101 ；1%CU-10101 ；2%CU-10101； Placebo
|
|
Experimentální: Část 2: kohorta1
QD_0,3 % (10 g:30 mg)
|
0,3%CU-10101 ；1%CU-10101 ；2%CU-10101； Placebo
|
|
Experimentální: Část 2: kohorta2
QD_1 % (10 g: 100 mg)
|
0,3%CU-10101 ；1%CU-10101 ；2%CU-10101； Placebo
|
|
Experimentální: Část 2: kohorta 3
QD_2 % (10 g: 200 mg)
|
0,3%CU-10101 ；1%CU-10101 ；2%CU-10101； Placebo
|
|
Experimentální: Část 2: kohorta4
BID_2%(10g:200mg) nebo BID_1%(10g:100mg)
|
0,3%CU-10101 ；1%CU-10101 ；2%CU-10101； Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky hodnocené pomocí CTCAE V5.0
Časové okno: Část 1: Den 20, Část 2: Den 36
|
Ke kódování AE termínů používaných výzkumníky v eCRF byla použita nejnovější verze lékařského slovníku regulační činnosti (MedDRA).
Všechny nežádoucí příhody (TEAE), které se vyskytly během léčby, byly analyzovány.
TEAE bude shrnuta podle dávkových skupin podle systematické klasifikace orgánů, preferované terminologie a klasifikace CTCAE a vztahu k hodnoceným léčivým přípravkům.
|
Část 1: Den 20, Část 2: Den 36
|
|
Vitální znaky
Časové okno: Část 1: Den 7 ~ Den-1, Den 1, Den 1, Den 13, Den 20, Část 2: Den 14 ~ Den 2, Den 1, Den 1, Den 1, Den 2, Den 7, Den 8, Den 35, Den 9, Den 1
|
Souhrnné změny srdeční frekvence, krevního tlaku (systolického a diastolického), tělesné teploty (čelní teplota) a dechové frekvence, stejně jako relativní výchozí hladiny, byly popisně shrnuty v každém plánovaném časovém bodě. Budou popsány změny klinického významu před a po fyzikálním vyšetření a léčbě. |
Část 1: Den 7 ~ Den-1, Den 1, Den 1, Den 13, Den 20, Část 2: Den 14 ~ Den 2, Den 1, Den 1, Den 1, Den 2, Den 7, Den 8, Den 35, Den 9, Den 1
|
|
12svodový elektrokardiogram
Časové okno: Část 1: Den 7 ~ Den-1, Den 1, Den 1, Den 13, Den 20, Část 2: Den 14 ~ Den 2, Den 1, Den 1, Den 1, Den 2, Den 7, Den 8, Den 35, Den 9, Den 1
|
Včetně intervalu PR, intervalu QRS, intervalu QT a intervalu QTc.
Poskytnout popisný souhrn změn v parametrech EKG vzhledem k výchozímu stavu při návštěvě a poskytnout souhrn změn klinického významu parametrů EKG před a po léčbě.
|
Část 1: Den 7 ~ Den-1, Den 1, Den 1, Den 13, Den 20, Část 2: Den 14 ~ Den 2, Den 1, Den 1, Den 1, Den 2, Den 7, Den 8, Den 35, Den 9, Den 1
|
|
Laboratorní vyšetření
Časové okno: Část 1: Den 7 ~ Den 1, Den 13, Den 20, Část 2: Den 14 ~ Den 2, Den 1, Den 8, Den 15, Den 29, Den 36
|
Data laboratorních testů byla shrnuta podle typu laboratorních testů a byly deskriptivně shrnuty změny hodnot laboratorních testů ve výchozích a po léčbě plánovaných časových bodech a relativní výchozí hladiny a změny v klinické významnosti před a po léčbě byly pokud.
|
Část 1: Den 7 ~ Den 1, Den 13, Den 20, Část 2: Den 14 ~ Den 2, Den 1, Den 8, Den 15, Den 29, Den 36
|
|
Hodnocení kožní tolerance
Časové okno: Část 1: Den 1 ~ Den 20； Část 2: Den 1 ~ Den 36
|
Popisný souhrn kožních tolerancí.
Tolerance kůže byla hodnocena na základě lokálních dráždivých reakcí (např.
vyrážka, zarudnutí, bolest atd.) na kůži účastníka v časových bodech specifikovaných v SoA.
Pokud se problémy s kožní snášenlivostí popsané výše vyskytnou poté, co účastník obdrží studijní léčbu a jsou zkoušejícím vyhodnoceny jako abnormální a klinicky významné, měla by být zaznamenána AE a provedena generika nežádoucích příhod. Byla použita hodnotící kritéria jazykových standardů (CTCAE) v5.0 k posouzení jejich závažnosti.
|
Část 1: Den 1 ~ Den 20； Část 2: Den 1 ~ Den 36
|
|
Fyzikální vyšetření
Časové okno: Část 1: Den 7~Den-1, Den-1, Den 1, Den 4 ~ Den 9, Den 10, Den 13, Den 20, Část 2: Den 14 ~ Den 2, Den 8, Den 1, Den 1, Den 51 Den 29, Den 36
|
To zahrnuje celkové vyšetření, vyšetření kůže a sliznic, lymfatických uzlin, hlavy, krku, hrudníku, břicha, páteře, končetin, případně dalších oblastí dle potřeby.
|
Část 1: Den 7~Den-1, Den-1, Den 1, Den 4 ~ Den 9, Den 10, Den 13, Den 20, Část 2: Den 14 ~ Den 2, Den 8, Den 1, Den 1, Den 51 Den 29, Den 36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CU-10101-103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atopická dermatitida
-
University of HelsinkiTampere University; Tampere University of TechnologyNeznámýIge Responzivita, AtopikFinsko
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Air Force Military Medical University, ChinaZatím nenabíráme
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
-
Organon and CoUkončenoKožní onemocnění, ekzematózní | Dermatitida, atopika | Ekzém, atopik
-
PfizerNáborAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy, Japonsko
-
Ralexar Therapeutics, Inc.DokončenoAtopická dermatitida | Ekzém, atopikSpojené státy
-
Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co.,...Aktivní, ne náborDermatitida, atopika | Ekzém, atopikČína
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoEkzém, atopikAustrálie
Klinické studie na CU-10101
-
Fujifilm Pharmaceuticals U.S.A., Inc.No collaborationDokončenoAML, dospělýSpojené státy
-
Cutia Therapeutics（Wuxi）Co.,LtdDokončeno
-
Washington University School of MedicineNáborAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
Clarity Pharmaceuticals LtdDokončeno
-
Mahidol UniversityUniuversity of Genua, ItalyDokončeno
-
Enrico NovelliNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Cutia Therapeutics（Wuxi）Co.,LtdDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Nábor
-
Rigshospitalet, DenmarkNáborBorrelia Burgdorferi NeuroboreliózaDánsko
-
Ralph Weissleder, MDNáborKardiovaskulární choroby | Rakovina | SarkoidníSpojené státy