Účinnost Suvorexantu při léčbě pacientů s poruchou užívání návykových látek a nespavostí: Pilotní otevřená studie (Suvsubuse)

Nespavost je extrémně častým a špatně léčeným problémem u pacientů s poruchami užívání návykových látek (SUD), kteří podstupují rehabilitační léčbu v rezidenčním zařízení. Přetrvávání nespavosti při poruchách užívání látek (SUD) může být spojeno s tonickými hladinami touhy po drogách. Nespavost a bažení mohou u pacientů s SUD predisponovat k relapsu. Nespavost a SUD jsou nezávisle spojeny se zvýšeným kortizolem, což naznačuje fyziologickou dysregulaci systému stresové reakce včetně osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA). Proto poruchy spánku, bažení a zvýšený kortizol vedou k relapsu u subjektů se SUD.

Suvorexant je nový antagonista receptoru orexinu 1 a 2, schválený FDA pro léčbu nespavosti. Suvorexant může být rozdílně prospěšný u pacientů se závislostí na opioidech: 1) je účinný při léčbě nespavosti v běžné populaci, 2) údaje ze zvířecích modelů závislosti na opioidech naznačují, že orexiny se mohou podílet na chování při hledání odměny (opioidů) a na změněném stresu odpověď, zatímco antagonista orexinu zřejmě snižuje hledání odměny (opioidů), zatímco normalizuje funkci osy HPA. Lék, který může zlepšit spánek, snížit touhu a normalizovat osu HPA, může být teoreticky užitečný u pacientů s SUD. V tomto okamžiku literatura podporuje argumenty pro otevřenou studii přípravku Suvorexant pro pacienty v rezidenční péči pro SUD, kteří si stěžují na poruchy spánku. Pacienti budou alespoň 5 dní po vysazení, aby se minimalizovaly zbytkové potíže se spánkem spojené s touto fází léčby.

V předchozích, dobře navržených, placebem kontrolovaných klinických studiích u pacientů s nespavostí se suvorexant ukázal jako účinný ve srovnání s placebem. Do těchto studií však nebyli zahrnuti pacienti závislí na látce s nespavostí. I když byl suvorexant jako nový lék na spaní zařazen FDA do seznamu IV, lék nebyl studován v souvislosti s jeho potenciální náchylností ke zneužívání při podávání před spaním v terapeutické dávce u pacientů v rezidenční léčbě poruch látkové závislosti. . Do této pilotní studie bude proto začleněn upravený protokol odpovědnosti za zneužití.

Hypotéza pro tuto studii je

1. V porovnání s výchozí hodnotou zaznamenají pacienti léčení suvorexantem prodloužení celkové doby spánku, méně probouzení po nástupu spánku a zlepšenou subjektivní kvalitu spánku.
2. Není pravděpodobné, že by pacienti léčení suvorexantem podporovali škálové položky spojené s nebezpečím zneužití 30 minut po podání drogy nebo následující ráno.
3. V porovnání s výchozím stavem pacienti léčení suvorexantem častěji uvádějí zlepšení nálady a sníženou chuť k jídlu.
4. Ve srovnání s výchozí hodnotou je u pacientů léčených suvorexantem pravděpodobnější, že během 7 dnů léčby suvorexantem zaznamenají snížení celkového denního kortizolu ve slinách.