Эффективность суворексанта при лечении пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и бессонницей: пилотное открытое исследование (Suvsubuse)

Бессонница является чрезвычайно распространенной и плохо поддающейся лечению проблемой у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (СРН), проходящих реабилитационное лечение в интернатных учреждениях. Сохранение бессонницы при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), может быть связано с тоническим уровнем тяги к наркотикам. Бессонница и тяга к наркотикам могут предрасполагать к рецидивам у пациентов с внезапным алкоголем. Бессонница и SUD независимо связаны с повышенным уровнем кортизола, что указывает на физиологическую дисрегуляцию системы реакции на стресс, включая гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую (ГГН) ось. Следовательно, нарушение сна, тяга к наркотикам и повышенный уровень кортизола приводят к рецидивам у пациентов с ВНС.

Суворексант — новый антагонист рецепторов орексина 1 и 2, одобренный FDA для лечения бессонницы. Суворексант может быть по-разному полезен у пациентов с опиоидной зависимостью: 1) он эффективен для лечения бессонницы в общей популяции, 2) данные, полученные на животных моделях опиоидной зависимости, позволяют предположить, что орексины могут быть вовлечены в поведение, направленное на получение вознаграждения (опиоидов), и изменение стресса. ответ, в то время как антагонист орексина, по-видимому, снижает стремление к вознаграждению (опиоидам), нормализуя функцию оси HPA. Лекарство, которое может улучшить сон, уменьшить тягу и нормализовать ось HPA, теоретически может быть полезно для пациентов с SUD. На данном этапе литература поддерживает доводы в пользу открытого исследования суворексанта у пациентов стационарного типа с внебольничными дисфункциями, которые жалуются на нарушение сна. Пациенты будут находиться по крайней мере через 5 дней после отмены, чтобы свести к минимуму остаточные жалобы на сон, связанные с этой фазой лечения.

В предыдущих хорошо спланированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с бессонницей было показано, что суворексант эффективнее плацебо. Однако зависимые от психоактивных веществ пациенты с бессонницей не были включены в эти исследования. Хотя суворексант в качестве нового снотворного средства был включен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Список IV, препарат не изучался в контексте его потенциальной склонности к злоупотреблению при приеме перед сном в терапевтической дозе среди пациентов, находящихся на стационарном лечении расстройств, связанных с зависимостью от психоактивных веществ. . Таким образом, в данное экспериментальное исследование будет включен модифицированный протокол ответственности за злоупотребление.

Гипотеза этого исследования:

1. По сравнению с исходным уровнем у пациентов, получавших суворексант, будет наблюдаться увеличение общего времени сна, меньшее количество пробуждений после начала сна и улучшение субъективного качества сна.
2. Пациенты, получавшие суворексант, вряд ли подтвердят пункты шкалы, связанные с склонностью к злоупотреблению, через 30 минут после приема препарата или на следующее утро.
3. По сравнению с исходным уровнем пациенты, получающие суворексант, чаще сообщают об улучшении настроения и снижении тяги к окружающему миру.
4. По сравнению с исходным уровнем у пациентов, получавших суворексант, чаще отмечалось снижение общего суточного содержания кортизола в слюне в течение 7 дней лечения суворексантом.