Effekten av Suvorexant vid behandling av patienter med missbruksstörning och sömnlöshet: en öppen pilotprövning (Suvsubuse)

Sömnlöshet är ett extremt vanligt och dåligt behandlat problem hos patienter med missbruksstörningar (SUD)s patienter som genomgår rehabiliteringsbehandling på boende. Ihållande sömnlöshet i substansmissbruksstörningar (SUDs) kan vara associerad med toniska nivåer av drogbegär. Sömnlöshet och sug kan predisponera för återfall hos patienter med SUD. Sömnlöshet och SUDs är oberoende associerade med ökat kortisol, vilket indikerar fysiologisk dysreglering av stressresponssystemet inklusive hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA). Därför leder sömnstörningar, sug och ökat kortisol till återfall hos patienter med SUD.

Suvorexant är en ny orexin 1- och 2-receptorantagonist, FDA-godkänd för behandling av sömnlöshet. Suvorexant kan vara olika fördelaktigt för patienter med opioidberoende: 1) Det är effektivt för behandling av sömnlöshet i den allmänna befolkningen, 2) Data från djurmodeller av opioidberoende tyder på att orexiner kan vara inblandade i belönings- (opioid)sökande beteende och förändrad stress svar medan en orexinantagonist verkar minska belöningssökandet (opioid) samtidigt som HPA-axelns funktion normaliseras. En medicin som kan förbättra sömnen, minska suget och normalisera HPA-axeln kan teoretiskt vara till hjälp för patienter med SUD. Vid denna tidpunkt stöder litteraturen argumentet för en öppen prövning av Suvorexant för patienter på vårdhem för SUDs, som klagar över sömnstörningar. Patienterna kommer att vara minst 5 dagar efter utsättningen, för att minimera de kvarvarande sömnbesvär som är förknippade med den fasen av behandlingen.

I tidigare väldesignade, placebokontrollerade kliniska prövningar på patienter med sömnlöshet har suvorexant visat sig vara effektivt jämfört med placebo. Substansberoende patienter med sömnlöshet inkluderades dock inte i dessa studier. Även om suvorexant, som en ny sömnmedicin, har placerats i schema IV av FDA, har läkemedlet inte studerats i samband med dess potentiella missbruksansvar när det administreras vid sänggåendet i den terapeutiska dosen bland patienter i bostadsbehandling för störningar av substansberoende . Ett modifierat missbruksansvarsprotokoll kommer därför att införlivas i denna pilotstudie.

Hypotesen för denna studie är-

1. I förhållande till en baslinje kommer patienter som behandlas med suvorexant att uppleva en ökning av total sömntid, färre uppvaknanden efter sömnstart och förbättrad subjektiv sömnkvalitet.
2. Patienter som behandlas med suvorexant kommer sannolikt inte att godkänna skalföremål associerade med missbruksansvar 30 minuter efter läkemedelsadministrering eller följande morgon.
3. I förhållande till baslinjen är det mer sannolikt att patienter som behandlas med suvorexant rapporterar förbättrat humör och minskat sug i omgivningen.
4. I förhållande till baslinjen är det mer sannolikt att patienter som behandlas med suvorexant upplever minskad total daglig salivkortisol under loppet av 7 dagars behandling med suvorexant.