Suvorexantin teho potilaiden hoidossa, joilla on päihteiden käyttöhäiriö ja unettomuus: avoin pilottitutkimus (Suvsubuse)

Unettomuus on äärimmäisen yleinen ja huonosti hoidettu ongelma päihdepotilailla, jotka ovat kuntoutushoidossa asuinlaitoksessa. Unettomuuden jatkuminen päihdehäiriöissä (SUD) voi liittyä lääkkeiden himon tonisoivaan tasoon. Unettomuus ja himo voivat altistaa uusiutumiseen potilailla, joilla on SUD-sairaus. Unettomuus ja SUD:t liittyvät itsenäisesti kohonneeseen kortisoliin, mikä osoittaa stressivastejärjestelmän fysiologista häiriötä, mukaan lukien hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli. Tästä syystä unihäiriöt, himo ja kohonnut kortisoli johtavat uusiutumiseen SUD-potilailla.

Suvorexant on uusi oreksiini 1- ja 2-reseptoriantagonisti, FDA:n hyväksymä unettomuuden hoitoon. Suvoreksantilla voi olla erilaista hyötyä opioidiriippuvuudesta kärsivillä potilailla: 1) se on tehokas unettomuuden hoidossa yleisväestössä, 2) Opioidiriippuvuuden eläinmalleista saadut tiedot viittaavat siihen, että oreksiinit voivat olla osallisena palkitsemiskäyttäytymisessä (opioidi) ja muuttuneessa stressissä. reaktio, kun taas oreksiiniantagonisti näyttää vähentävän palkkion (opioidien) etsimistä samalla kun se normalisoi HPA-akselin toimintaa. Lääke, joka voi parantaa unta, vähentää himoa ja normalisoida HPA-akselia, voi teoriassa olla hyödyllinen potilaille, joilla on SUD-sairaus. Tässä vaiheessa kirjallisuus tukee Suvorexantin avointa tutkimusta SUD-potilaille, jotka valittavat unihäiriöistä. Potilaiden tulee olla vähintään 5 päivää hoidon lopettamisen jälkeen, jotta minimoidaan tähän hoitovaiheeseen liittyvät univaivat.

Aiemmissa, hyvin suunnitelluissa, lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa unettomuuspotilailla suvoreksantin on osoitettu olevan tehokas verrattuna lumelääkkeeseen. Näihin tutkimuksiin ei kuitenkaan otettu lääkeaineriippuvaisia ​​potilaita, joilla oli unettomuus. Vaikka FDA on lisännyt suvoreksantin uutena unilääkkeenä luetteloon IV, lääkettä ei ole tutkittu sen mahdollisen väärinkäytön yhteydessä, kun sitä annetaan nukkumaan mennessä terapeuttisella annoksella potilaille, jotka saavat päihderiippuvuushäiriöiden hoitoa. . Tästä syystä tähän pilottitutkimukseen sisällytetään muutettu väärinkäytön vastuuprotokolla.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on

1. Suvoreksantilla hoidettujen potilaiden kokonaisuniaika pitenee, unen alkamisen jälkeen heräävät vähemmän ja subjektiivinen unen laatu paranee verrattuna lähtötilanteeseen.
2. Suvoreksantilla hoidetut potilaat eivät todennäköisesti hyväksy väärinkäyttövastuuseen liittyviä asteikkoja 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen tai seuraavana aamuna.
3. Suvoreksantilla hoidetut potilaat raportoivat todennäköisemmin mielialojen paranemisesta ja ympäristön himon vähentymisestä verrattuna lähtötilanteeseen.
4. Suvoreksantilla hoidettujen potilaiden päivittäisen syljen kokonaiskortisolin määrä laskee todennäköisemmin lähtötasoon verrattuna 7 päivän suvoreksanttihoidon aikana.