Suvorexants effektivitet til behandling af patienter med stofbrugsforstyrrelser og søvnløshed: et åbent pilotforsøg (Suvsubuse)

Søvnløshed er et ekstremt almindeligt og dårligt behandlet problem hos patienter med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD)s patienter, der gennemgår rehabiliteringsbehandling på et botilbud. Vedvarende søvnløshed i forbindelse med stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) kan være forbundet med toniske niveauer af stoftrang. Søvnløshed og trang kan disponere for tilbagefald hos patienter med SUD. Søvnløshed og SUDs er uafhængigt forbundet med øget kortisol, hvilket indikerer fysiologisk dysregulering af stressresponssystemet inklusive hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA). Derfor fører søvnforstyrrelser, trang og øget kortisol til tilbagefald hos SUD-personer.

Suvorexant er en ny orexin 1- og 2-receptorantagonist, FDA godkendt til behandling af søvnløshed. Suvorexant kan være forskelligt fordelagtigt hos patienter med opioidafhængighed: 1) Det er effektivt til behandling af søvnløshed i den generelle befolkning, 2) Data fra dyremodeller for opioidafhængighed tyder på, at orexiner kan være involveret i belønnings- (opioid-) søgende adfærd og ændret stress respons, mens en orexin-antagonist ser ud til at mindske belønnings- (opioid)-søgning, mens HPA-aksefunktionen normaliseres. En medicin, der kan forbedre søvnen, mindske trangen og normalisere HPA-aksen, kan teoretisk set være nyttig hos patienter med SUD. På dette tidspunkt understøtter litteraturen argumentet for et åbent forsøg med Suvorexant til patienter i plejehjem for SUDs, som klager over søvnforstyrrelser. Patienterne vil være mindst 5 dage efter abstinenser for at minimere de resterende søvnproblemer forbundet med den pågældende fase af behandlingen.

I tidligere, veldesignede, placebokontrollerede kliniske forsøg med patienter med søvnløshed har suvorexant vist sig at være effektivt sammenlignet med placebo. Imidlertid var stofafhængige patienter med søvnløshed ikke inkluderet i disse undersøgelser. Selvom suvorexant som en ny søvnmedicin er blevet placeret i skema IV af FDA, er stoffet ikke blevet undersøgt i sammenhæng med dets potentielle misbrugsansvar, når det administreres ved sengetid i den terapeutiske dosis blandt patienter i boligbehandling for stofafhængighedsforstyrrelser. . En ændret protokol om misbrugsansvar vil derfor blive indarbejdet i denne pilotundersøgelse.

Hypotesen for denne undersøgelse er-

1. I forhold til en baseline vil patienter behandlet med suvorexant opleve en stigning i den samlede søvntid, færre opvågninger efter søvnstart og forbedret subjektiv søvnkvalitet.
2. Patienter behandlet med suvorexant vil sandsynligvis ikke godkende skalaelementer forbundet med misbrugsansvar 30 minutter efter lægemiddeladministration eller den følgende morgen.
3. I forhold til baseline er patienter, der behandles med suvorexant, mere tilbøjelige til at rapportere forbedret humør og nedsat ambient trang.
4. I forhold til baseline er patienter, der behandles med suvorexant, mere tilbøjelige til at opleve nedsat total daglig spytcortisol i løbet af 7 dages behandling med suvorexant.