De werkzaamheid van Suvorexant bij de behandeling van patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen en slapeloosheid: een open proefonderzoek (Suvsubuse)

Slapeloosheid is een zeer veel voorkomend en slecht behandeld probleem bij patiënten met verslavingsstoornissen (SUD) die revalidatiebehandeling ondergaan in een residentiële instelling. De persistentie van slapeloosheid bij stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's) kan in verband worden gebracht met tonische niveaus van hunkering naar drugs. Slapeloosheid en hunkering kunnen vatbaar maken voor terugval bij patiënten met SUD's. Slapeloosheid en SUD's zijn onafhankelijk geassocieerd met verhoogd cortisol, wat wijst op fysiologische ontregeling van het stressresponssysteem, inclusief de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as. Vandaar dat slaapstoornissen, hunkering en verhoogd cortisol leiden tot terugval bij verslavingspatiënten.

Suvorexant is een nieuwe orexine 1- en 2-receptorantagonist, goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van slapeloosheid. Suvorexant kan differentieel gunstig zijn bij patiënten met opioïdenafhankelijkheid: 1) Het is werkzaam voor de behandeling van slapeloosheid bij de algemene bevolking, 2) Gegevens van diermodellen van opioïdenafhankelijkheid suggereren dat orexines mogelijk betrokken zijn bij beloningszoekgedrag (opioïden) en veranderde stress respons terwijl een orexine-antagonist het zoeken naar beloningen (opioïden) lijkt te verminderen terwijl de HPA-asfunctie wordt genormaliseerd. Een medicijn dat de slaap kan verbeteren, het verlangen kan verminderen en de HPA-as kan normaliseren, kan in theorie nuttig zijn bij patiënten met verslavingen. Op dit moment ondersteunt de literatuur de pleidooi voor een open proef met Suvorexant voor patiënten in residentiële zorg voor verslavingen, die klagen over slaapstoornissen. De patiënten zullen ten minste 5 dagen na de ontwenning worden behandeld om de resterende slaapklachten in verband met die fase van de behandeling tot een minimum te beperken.

In eerdere, goed opgezette, placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met slapeloosheid is aangetoond dat suvorexant werkzaam is in vergelijking met placebo. Middelafhankelijke patiënten met slapeloosheid werden echter niet in deze onderzoeken opgenomen. Hoewel suvorexant als nieuw slaapmedicijn door de FDA in schema IV is geplaatst, is het medicijn niet onderzocht in de context van zijn mogelijke misbruikaansprakelijkheid wanneer het voor het slapengaan wordt toegediend in de therapeutische dosis bij patiënten in een residentiële behandeling voor verslavingsstoornissen. . In deze pilot zal daarom een ​​aangepast protocol misbruikaansprakelijkheid worden opgenomen.

De hypothese voor deze studie zijn-

1. Ten opzichte van een uitgangssituatie ervaren patiënten die met suvorexant worden behandeld een langere totale slaaptijd, minder vaak wakker worden na het inslapen en een verbeterde subjectieve slaapkwaliteit.
2. Patiënten die met suvorexant worden behandeld, zullen 30 minuten na toediening van het geneesmiddel of de volgende ochtend waarschijnlijk geen schaalitems onderschrijven die verband houden met de kans op misbruik.
3. Vergeleken met de uitgangswaarde melden patiënten die met suvorexant worden behandeld vaker een beter humeur en minder hunkering naar de omgeving.
4. Ten opzichte van de uitgangswaarde hebben patiënten die met suvorexant worden behandeld meer kans op een verlaagd totaal dagelijks speekselcortisol in de loop van 7 dagen behandeling met suvorexant.