Effekten av Suvorexant i behandling av pasienter med rusmiddelforstyrrelser og søvnløshet: en åpen pilotprøve (Suvsubuse)

Søvnløshet er et ekstremt vanlig og dårlig behandlet problem hos pasienter med rusforstyrrelser (SUD)s pasienter som gjennomgår rehabiliteringsbehandling i et bosted. Vedvarende søvnløshet i rusmiddelbruksforstyrrelser (SUDs) kan være assosiert med styrkende nivåer av narkotikatrang. Søvnløshet og trang kan disponere for tilbakefall hos pasienter med SUD. Søvnløshet og SUDs er uavhengig assosiert med økt kortisol, noe som indikerer fysiologisk dysregulering av stressresponssystemet inkludert hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen. Derfor fører søvnforstyrrelser, sug og økt kortisol til tilbakefall hos SUD-personer.

Suvorexant er en ny orexin 1 og 2 reseptorantagonist, FDA godkjent for behandling av søvnløshet. Suvorexant kan være forskjellig fordelaktig hos pasienter med opioidavhengighet: 1) Det er effektivt for behandling av søvnløshet i den generelle befolkningen, 2) Data fra dyremodeller for opioidavhengighet antyder at orexiner kan være involvert i belønningssøkende atferd (opioid) og endret stress respons mens en orexin-antagonist ser ut til å redusere belønningssøking (opioid) mens HPA-aksefunksjonen normaliseres. En medisin som kan forbedre søvnen, redusere suget og normalisere HPA-aksen kan teoretisk sett være nyttig hos pasienter med SUD. På dette tidspunktet støtter litteraturen argumentet for en åpen utprøving av Suvorexant for pasienter i sykehus for SUDs, som klager over søvnforstyrrelser. Pasientene vil være minst 5 dager etter seponering, for å minimere de resterende søvnplagene forbundet med den fasen av behandlingen.

I tidligere, veldesignede, placebokontrollerte kliniske studier på pasienter med søvnløshet, har suvorexant vist seg å være effektivt sammenlignet med placebo. Stoffavhengige pasienter med søvnløshet ble imidlertid ikke inkludert i disse studiene. Selv om suvorexant som et nytt søvnmedikament har blitt plassert i skjema IV av FDA, har stoffet ikke blitt studert i sammenheng med dets potensielle misbruksansvar når det administreres ved sengetid i den terapeutiske dosen blant pasienter i boligbehandling for rusavhengighetsforstyrrelser. . En modifisert misbruksansvarsprotokoll vil derfor bli innarbeidet i denne pilotstudien.

Hypotesen for denne studien er-

1. I forhold til en baseline vil pasienter behandlet med suvorexant oppleve en økning i total søvntid, færre oppvåkninger etter innsett søvn, og forbedret subjektiv søvnkvalitet.
2. Pasienter behandlet med suvorexant vil sannsynligvis ikke godkjenne skalaelementer forbundet med misbruksansvar 30 minutter etter legemiddeladministrering eller neste morgen.
3. I forhold til baseline er det mer sannsynlig at pasienter som behandles med suvorexant rapporterer forbedret humør og redusert ambient trang.
4. I forhold til baseline er det mer sannsynlig at pasienter som behandles med suvorexant opplever redusert total daglig spyttkortisol i løpet av 7 dagers behandling med suvorexant.