Účinnost a výsledky endoskopické gastroplastiky s použitím přešití u pacientů s obezitou I. a II. třídy

Primárním cílem tohoto výzkumu bude vyrobit žaludeční sondu podobnou té, která byla získána chirurgickou gastroplikací, ale s použitím endoskopických intragastrických stehů. Sekundárním cílem bude korelovat demografická, endoskopická a laboratorní data s výsledky.

Tato studie bude provedena ve dvou institucích. Kaiserova klinika a denní stacionář a Lékařská fakulta ABC. Šedesát pacientů bude náhodně vybráno pro léčbu endosporovou endoskopií (ESG) nebo jako kontroly (pouze endoskopista bude vědět, do které skupiny každý pacient patří). Losování proběhne až po provedení horní endoskopie, aby se předešlo možným kontraindikacím výkonu v důsledku zranění. Jakmile budou splněna kritéria pro endoskopické hodnocení, provede se randomizace in loco s pacientem stále sedativním. Endo stehy žaludku budou provedeny, když je pacient randomizován do skupiny I; Skupina II bude kontrolní skupinou. Všechny pacienty bude po dobu dvou let sledovat multidisciplinární tým (endoskopista, chirurg, nutriční specialista a psycholog). Údaje budou získány během ambulantního sledování v nemocnici Mario Covas a budou zahrnovat demografické (pohlaví, věk), klinické (výška, hmotnost, BMI, doba po výkonu, hypertenze, diabetes, dyslipidémie, kouření, alkoholismus) a operační dat (komplikace).

Příprava na provedení vyšetření/zákroku: Všechna vyšetření budou s pacienty provedena do osmi hodin. Výkon bude zahájen u pacienta v poloze na levém boku a v celkové anestezii provedené anesteziologem. Endoskopická sutura bude provedena 2-0 prolenovými stehy, dokud se nevytvoří žaludek tubulárního tvaru podobný vertikální gastrektomii.

Zotavení po výkonu: Po tomto výkonu a zotavení z narkózy budou všichni pacienti propuštěni pouze v doprovodu doprovodu. Všem pacientům bude doporučeno, aby kontaktovali lékaře a nahlásili jakékoli známky nebo příznaky.