Účinky DP-b99 na neurologické funkce u pacientů s akutní ischemickou hemisférickou mrtvicí

Pacienti, kteří mohou vstoupit do studie:

• Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou (tj. mozkovou příhodou, která je důsledkem zablokování průtoku krve do části mozku), která je doprovázena dysfunkcí jazyka (např. neschopnost rozumět řeči), porucha zorného pole nebo nepozornost jedné strany těla nebo prostoru kolem pacienta.
• Pacienti, u kterých může studovaná léčba začít nejméně 1 a ne více než 9 hodin po propuknutí mrtvice
• Pacienti se středně těžkým až závažným stupněm neurologického deficitu během 9 hodin po začátku cévní mozkové příhody (definováno jako NIHSS skóre 7 až 20
• Pacienti, kteří rozumí požadavkům studie a jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas (Pokud je subjekt nezpůsobilý, bude o informovaný souhlas požádán právně přijatelný zástupce.)

Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit:

• Pacienti s mozkovým (intracerebrálním nebo subarachnoidálním) krvácením podle screeningového skenování počítačovou tomografií kandidáti na trombolytickou terapii pro současné pacienty s mozkovou příhodou s mentálním postižením, které jim znemožňuje porozumět požadavkům studie pacienti s jinými chorobami, které podle názoru výzkumníka mohou nezávisle vést aktuální mrtvice, k dalšímu zhoršení neurologického stavu subjektu během zkušebního období nebo může zmást hodnocení současné mrtvice
• Pacienti, u kterých je pravděpodobné, že během období studie podstoupí proceduru zahrnující kardiopulmonální bypass
• Pacienti se zdravotním stavem, který jim nemusí umožnit dokončit studii (např. život ohrožující onemocnění,)
• Pacienti, jejichž stav se zlepšuje již v období screeningu
• Pacienti, kteří již měli funkční omezení před touto studií (retrospektivní skóre modifikované Rankinovy ​​škály > 3)
• Pacienti, kteří v posledních 90 dnech utrpěli mrtvici, která se zdála být ve stejné oblasti mozku jako současná akutní mrtvice
• Pacienti s těžkou hypertenzí (systolický TK > 210 mm Hg nebo diastolický TK > 120 mm Hg) nebo hypotenzí (systolický TK < 90 mm Hg), pacienti s významnou anamnézou onemocnění ledvin nebo jater (sérový kreatinin > 2,0 mg/ hodnoty dL; alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy nebo gama-glutamyltransferázy > trojnásobek horní normální hranice)
• Pacienti s počtem krevních destiček < 100 000/mm3
• Pacientky ve fertilním věku, které nepoužívají přiměřená a účinná antikoncepční opatření nebo jsou těhotné nebo kojící (screeningové hodnocení žen ve fertilním věku bude zahrnovat těhotenský test v séru).
• Pacienti, kteří jsou uživateli návykových látek nebo alkoholici
• Pacienti, kteří dostali testovaný lék během 90 dnů před současnou mozkovou příhodou nebo takoví, kteří byli v minulosti příjemci DP-b99