Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolický syndrom s časným nástupem versus pozdním nástupem vitiliga

18. července 2022 aktualizováno: Rania Mogawer, Cairo University
Tato studie se zaměřuje na detekci možného metabolického syndromu spojeného s vitiligem a posouzení možného podílu věku propuknutí vitiliga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl odhalit výskyt metabolického syndromu u pacientů s vitiligem a možný podíl věku propuknutí onemocnění. To zahrnuje detekci obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti, indexu centrální obezity, systolického a diastolického arteriálního krevního tlaku, krevního cukru nalačno, lipoproteinů o vysoké hustotě a triglyceridů, kromě inzulinové rezistence jako Homeostatické modelové hodnocení – inzulinová rezistence (HOMA-IR) a sérový leptin u pacientů s vitiligem. Výsledky budou korelovat s rozsahem/závažností/trváním/aktivitou vitiliga a také s věkem nástupu. Předpokládá se, že to má hluboký dopad na pacienty s vitiligem tím, že se u těchto pacientů řádně vyhodnotí související metabolické rizikové faktory a napomáhá předcházet takovým metabolickým poruchám detekcí možných přispívajících faktorů, jako je inzulinová rezistence a vysoké sérové ​​adipokiny jako leptin.

Protože existuje dočasný vztah mezi výživou, metabolickými poruchami a kožními chorobami, kde nutriční deficity jako minerály, vitamíny a mastné kyseliny mohou vést ke kožním projevům a na druhé straně; kožní onemocnění by mohla přispívat k metabolickým poruchám a nutričním deficitům, studie výzkumníka se zaměří na výživu a stravovací návyky a tím možný příspěvek k jakémukoli souvisejícímu metabolickému riziku u pacientů s vitiligem.

To pravděpodobně otevře nové obzory v léčbě vitiliga, možná prostřednictvím kontroly rizikových faktorů metabolického syndromu a inzulinové rezistence, stejně jako odhalení možného časového vztahu k dietním návykům, které jsou u pacientů s vitiligem přehlíženy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university hospitals, dermatology outpatient clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vitiligo přicházejí na kožní ambulanci (Kasr Alainy Teaching Hospitals, Káhirská univerzita).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Pacienti s nesegmentálním vitiligem (NSV) a segmentálním vitiligem

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Těhotenství
  • Systémový příjem steroidů v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s vitiligo
Pacienti s vitiligem (100 NSV a 50 segmentálních), kteří budou dále klasifikováni podle věku nástupu a bude jim odebrán vzorek krve
Jiný: Krevní vzorek
Krevní vzorek pro stanovení krevního cukru nalačno (FBS), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), triglyceridů (TG), HOMA-IR, sérového leptinu
řízení
Porovnávání bude provedeno s ohledem na věk, pohlaví, vzdělání a socioekonomický status, bude odebrán vzorek krve
Jiný: Krevní vzorek
Krevní vzorek pro stanovení krevního cukru nalačno (FBS), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), triglyceridů (TG), HOMA-IR, sérového leptinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální obezita jako metabolické riziko u pacientů s vitiligem
Časové okno: jeden rok
Centrální obezita bude hodnocena pomocí obvodu pasu v cm u pacientů s vitiligem a kontrolní skupiny jako rizikového faktoru pro metabolický syndrom
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální krevní tlak jako metabolické riziko u pacientů s vitiligem
Časové okno: jeden rok
Arteriální krevní tlak bude hodnocen u pacientů s vitiligem a kontrolní skupiny jako rizikový faktor pro metabolický syndrom
jeden rok
Krevní tlak nalačno jako metabolické riziko u pacientů s vitiligem
Časové okno: jeden rok
Krevní tlak nalačno bude hodnocen u pacientů s vitiligem a kontrolní skupiny jako rizikový faktor metabolického syndromu
jeden rok
Triglyceridy v séru a HDL
Časové okno: jeden rok
Sérové ​​triglyceridy a HDL budou hodnoceny u pacientů s vitiligem a kontrolní skupiny jako rizikový faktor pro metabolický syndrom
jeden rok
Index tělesné hmotnosti jako metabolické riziko u pacientů s vitiligem
Časové okno: jeden rok
Index tělesné hmotnosti v kg/m2 bude hodnocen u pacientů s vitiligem a kontrolní skupiny jako rizikový faktor pro metabolický syndrom
jeden rok
Detekce inzulinové rezistence u pacientů s vitiligem
Časové okno: jeden rok
To je prostřednictvím měření HOMA-IR
jeden rok
Korelace mezi rozsahem/závažností/trváním/aktivitou vitiliga a možnými souvisejícími metabolickými poruchami.
Časové okno: jeden rok
To prostřednictvím detekce skóre VASI, VES a VIDA u pacientů s vitiligem
jeden rok
Korelace mezi rozsahem/závažností/trváním/aktivitou vitiliga a věkem propuknutí.
Časové okno: jeden rok
To prostřednictvím detekce skóre VASI, VES a VIDA u pacientů s vitiligem a ve vztahu k věku nástupu
jeden rok
Detekce možného vlivu stravovacích návyků a jeho vztahu k metabolickým poruchám a progresi onemocnění
Časové okno: jeden rok
To prostřednictvím přímého řešení stravovacích návyků
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samar El-Tahlawi, MD, Cairo university, dermatology department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vitiligo & Metabolic syndrome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit