Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek řízené péče s Vectra ve srovnání s léčbou jako obvykle u pacientů s revmatoidní artritidou

7. srpna 2023 aktualizováno: Sequenom, Inc.

Vectra InVolved Informed Decision Outcome Study (VIVID): Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinek řízené péče s přípravkem Vectra ve srovnání s léčbou jako obvykle u pacientů s revmatoidní artritidou

Cílem léčby pacientů s diagnostikovanou revmatoidní artritidou (RA) je dosáhnout remise nebo nízké aktivity onemocnění a tím předejít poškození kloubů, ztrátě fyzických funkcí a invaliditě. Optimální léčba vyžaduje pravidelné hodnocení aktivity onemocnění a změny léčby podle potřeby pro optimální účinnost. Vectra je test krevního séra, který sleduje 12 biomarkerů a poskytuje skóre na stupnici od 1 do 100. Ukázalo se, že skóre Vectra je nejsilnějším prediktorem rizika progrese onemocnění. Je zde příležitost získat více informací o užitečnosti Vectry v klinickém prostředí v reálném světě. Tato studie proto vyhodnotí užitečnost přípravku Vectra pro vedení rozhodnutí o léčbě a zlepšení výsledků souvisejících s RA ve srovnání s obvyklou péčí, která nebude zahrnovat testování Vectry. Tato studie umožní přímé hodnocení klinického přínosu spojeného s používáním Vectry jako vodítko pro rozhodování o léčbě u pacientů s RA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktivita onemocnění u RA může být hodnocena fyzikálním vyšetřením, pacientem hlášenými výsledky (PRO) nebo laboratorními testy. Počty kloubů a PRO jsou částečně nebo zcela subjektivní. Jejich schopnost podporovat klinické hodnocení je v určitých situacích omezená, včetně pacientů s RA s běžnými komorbiditami, jako je fibromyalgie, obezita nebo deprese, nebo s klinicky nejistou zánětlivou zátěží. U takových pacientů může být obtížné posoudit původ přetrvávající bolesti pouze pomocí klinického hodnocení. Dva krevní testy běžně používané k hodnocení aktivity onemocnění RA, rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) a C-reaktivního proteinu (CRP), jsou objektivní, ale jsou v normálním rozmezí u více než poloviny pacientů s RA s aktivním onemocněním, což snižuje jejich negativní vypovídací hodnotu a značně omezuje jejich užitečnost. Tato klinická a laboratorní měření jsou různě kombinována ve složených skóre aktivity onemocnění RA, jako je 28-joint count Disease Activity Score (DAS28) nebo Clinical Disease Activity Index (CDAI), které se v USA mimo klinické studie příliš nepoužívají. protože kompletní, formální počítání kloubů je časově náročné a složené skóre představuje logistické problémy v rušném prostředí kliniky.

Radiografická progrese (RP) je validovaný koncový bod přijatý FDA pro klinické studie, který odráží poškození kloubů související s RA. Je spojena s dlouhodobou invaliditou. Optimální péče vyžaduje snížení rizika progrese. Kvantitativní skórování RP se provádí pouze pro klinické studie a nepoužívá se pro hodnocení rizika RP v klinické praxi. Revmatologové obecně nejsou trénováni, aby skórovali rentgenové snímky, a jejich skórování je velmi časově náročné, přičemž zkušenému čtenáři obvykle zabere 20 nebo více minut na pacienta. Jsou však cenným vědeckým koncovým bodem v tom, že slouží jako platná proxy pro dlouhodobé poškození a související postižení související s RA. Konvenční klinická a laboratorní měření aktivity RA onemocnění jsou slabými prediktory RP, a to i u pacientů v klinické remisi, kde stále může docházet k progresi. Pro optimální léčbu RA je tedy zapotřebí objektivní, vhodné opatření, které odráží patologicky významnou aktivitu onemocnění a předpovídá riziko progrese.

Multi-biomarkerový test aktivity onemocnění (MBDA), Vectra®, je objektivní nástroj, který kombinuje sérové ​​koncentrace 12 biomarkerů ve validovaném algoritmu k vytvoření skóre na stupnici od 1 do 100. MBDA test byl následně upraven tak, aby zohlednil účinky věku, pohlaví a leptinu (náhrada adipozity) u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Ukázalo se, že skóre Vectra je nejsilnějším prediktorem rizika RP ve srovnání s konvenčními měřeními aktivity onemocnění, včetně DAS28-CRP, CRP a počtu oteklých kloubů. V multivariačních analýzách to bylo jediné měřítko aktivity onemocnění, které nezávisle predikovalo RP. Vysoké skóre Vectra (>44) je spojeno s největším rizikem progrese a nízké a střední skóre s velmi nízkým rizikem. V mnoha studiích má Vectra negativní prediktivní hodnotu pro progresi 93–97 % a v metaanalýze je relativní riziko progrese s vysokým skóre Vectra (5,1) podstatně vyšší než s vysokým DAS28-CRP (1,4 ) nebo vysoké CRP (1,6). Prediktivní hodnota přípravku Vectra existuje i v případě, že skóre Vectry a klinická měření nejsou v souladu, což znamená, že pacienti s vysokým DAS28-CRP mají malé riziko RP, když je skóre Vectra nízké, a naopak pacienti s nízkým DAS28-CRP mají vysoké riziko RP, když je skóre Vectra vysoké.

Snížení vysokého skóre Vectra by tedy mělo být primárním cílem terapie bez ohledu na úroveň klinické aktivity onemocnění a použití skóre Vectra k vedení terapie by mělo být účinným způsobem prevence radiografické progrese. Nedávná prospektivní studie denních a denních variací ve skóre Vectra prokázala, že minimálně důležitý rozdíl (MID) ve skóre Vectra – tj. velikost změny ve skóre Vectra, která je nutná k tomu, abychom si byli jisti, že odráží skutečnou biologickou změnu a není způsobena pouze na náhodnou variaci - je větší nebo rovna 8 jednotkám Vectra. V souladu s tím lze v pokynech pro použití přípravku Vectra k hodnocení odpovědi na léčbu použít práh 8.

Primárním cílem je porovnat klinickou odpověď od výchozího stavu do 12 měsíců u pacientů s RA, kteří dostávají péči Vectra-Guided, oproti pacientům, kteří dostávají obvyklou péči.

Vedlejšími cíli této studie jsou:

  • Vyhodnoťte rychlost radiografické progrese od výchozího stavu do roku 1 u pacientů s RA, jejichž péči řídí Vectra, ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.
  • Vyhodnoťte změny ve skóre Vectra od výchozí hodnoty do 6 měsíců a od výchozí hodnoty do roku 1 u pacientů s RA, jejichž péče je řízena Vectra DA, ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.
  • Vyhodnoťte klinickou odpověď od výchozího stavu do 1 roku u pacientů s RA, kteří dostávají péči vedenou Vectrou, ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Nábor
        • Bio Solutions Clinical Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas Adamson, MD
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • J. Lee MD Medical Corp
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joo- Hyung Lee, MD
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Nábor
        • Delaware Arthritis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Pando, M.D.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
        • Nábor
        • AARDS Research, Inc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Norman B. Gaylis, MD
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Nábor
        • Robert W. Levin, MD, PA
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert W. Levin, M.D.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Nábor
        • Artemisa Analytics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Alonso, MD
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Rheumatology Associates of Central Florida, P.A.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela G. Freeman, MD
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33141
        • Nábor
        • Clin-Med Research & Development, LLC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaime Pachon, MD
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70605
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71203
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Nábor
        • North Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles King, MD
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65810
        • Nábor
        • Clinvest Research, LLC.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David G. True, D.O.
    • New York
      • Smithtown, New York, Spojené státy, 11787
        • Nábor
        • Rheumatology Associates of Long Island
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hong Xu, MD
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Nábor
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isam Diab, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cynthia Gendics, MD
      • Wheelersburg, Ohio, Spojené státy, 45694
        • Nábor
        • Southern Ohio Rheumatology Inc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajesh Kataria, D.O.
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
        • Nábor
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Kivitz, MD
        • Kontakt:
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Nábor
        • Advanced Rheumatology & Arthritis Research Center, PC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Stupi, MD
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Nábor
        • PA Regional Center for Arthritis and Osteoporosis Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory R. Emkey, MD
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Nábor
        • Carolina Health Specialists
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Lazar, MD
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Nábor
        • Pioneer Research Solutions, Inc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asif Cochinwala, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77089
      • Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
        • Nábor
        • CardioVoyage
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pratap Tummala, M.D.
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Nábor
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, P.C.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger W. Lidman, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Witold A. Turkiewicz, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julianne S. Orlowski, D.O.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John V. Mansoor, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Megan E. Eshbaugh, D.O.
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20109
        • Nábor
        • Arthritis and Osteoporosis Center of Northern Virginia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohsen Ghafouri, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Audry Rubana, N.P.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Parita Vasa, M.D.
      • Suffolk, Virginia, Spojené státy, 23435
        • Nábor
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases., P.C.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger W. Lidman, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Witold A. Turkiewicz, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julianne S. Orlowski, D.O.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • John V. Mansoor, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Megan E. Eshbaugh, D.O.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Arthritis Northwest, PLLC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Wright, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Howard Kenney, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sean LaSalle, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffrey Butler, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Mueller, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gary Craig, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael Coan, M.D.
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Nábor
        • Aurora Rheumatology and Immunotherapy Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alvin Wells, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou aktivní revmatoidní artritidy na předem určených klinických místech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let při screeningové návštěvě
  • Diagnostikována RA podle kritérií American College of Rheumatology z roku 1987 nebo 2010
  • V době návštěvy před výchozím stavem má pacient skóre CDAI >10
  • V současné době užíváte jeden nebo více nebiologických nebo biologických DMARD při screeningu a po dobu alespoň 3 měsíců před screeningem
  • Návštěva v době screeningu plánovaná jako součást běžné péče
  • Subjekt a/nebo lékař ochotný zvážit změnu léčby při screeningu
  • Neočekává se bezprostřední změna léčby při screeningu nebo základní návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte lék proti IL-6R (tocilizumab, sarilumab)
  • Jakákoli kontraindikace, administrativní překážka nebo finanční omezení (např. žádné pojistné krytí), což subjektu znemožňuje podstoupit alespoň jednu novou biologickou nebo JAKi terapii RA
  • Aktivní infekce
  • Malignita v anamnéze za posledních 5 let nebo jakýkoli důkaz perzistující malignity, kromě plně vyříznutých bazocelulárních nebo spinocelulárních karcinomů kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ, který byl léčen nebo vyříznut v rámci léčebného postupu
  • Aktuální zařazení do další klinické studie
  • Jakákoli podmínka nebo okolnost, kvůli které je pravděpodobné, že pacient nebude schopen zkoušku dokončit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno pro péči s průvodcem
Lékaři použijí nahlášené skóre Vectra jako vodítko pro rozhodnutí o léčbě
Diagnostický test: Vectra
Každé rameno bude mít test Vectra, ale skóre nebude poskytnuto pro rameno obvyklé péče až do konce studie (časový bod 12 měsíců)
Rameno obvyklé péče
Lékaři ošetří pacienta podle standardní péče bez použití skóre Vectra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď ACR20 po 12 měsících
Časové okno: Základní návštěva do 12 měsíců
Primárním koncovým bodem této studie je odpověď ACR20 ve srovnání mezi ramenem s řízenou péčí a ramenem s obvyklou péčí pomocí zobecněné odhadovací rovnice pro logistickou regresi po šesti měsících, která zohledňuje rozdíly ve výchozích rizikových faktorech mezi oběma rameny a indukovanou korelací uvnitř skupiny randomizací shluků stránek.
Základní návštěva do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenová progrese v 1 roce
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Sekundárním koncovým bodem této studie je rychlost radiografické progrese po 1 roce, měřená změnou (Δ) v modifikovaném celkovém Sharpově skóre (mTSS) od výchozí hodnoty do 1 roku.
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna skóre Vectra
Časové okno: Výchozí stav až 6 měsíců a výchozí stav a 12 měsíců (1 rok)
Dalším sekundárním koncovým bodem této studie je změna skóre Vectra.
Výchozí stav až 6 měsíců a výchozí stav a 12 měsíců (1 rok)
Odpověď ACR20 po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Dalším sekundárním koncovým bodem této studie je odpověď ACR20 ve srovnání mezi ramenem s řízenou péčí a ramenem s obvyklou péčí pomocí zobecněné odhadovací rovnice pro logistickou regresi po 12 měsících (1 roce), která zohledňuje rozdíly ve výchozích rizikových faktorech mezi oběma rameny a intraclusterová korelace indukovaná randomizací shluků místa.
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání změny v definici neprogrese menší nebo rovné 5
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Procento pacientů s rentgenologickou neprogresí, definovanou jako ΔmTSS menší nebo rovno 5 od výchozí hodnoty do 1 roku.
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Zkoumání změny v definici neprogrese menší nebo rovné 3
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Procento pacientů s rentgenologickou neprogresí, definovanou jako ΔmTSS menší nebo rovnou 3 od výchozí hodnoty do 1 roku.
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna fyzické funkce měřená pomocí HAQ-D1
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna fyzických funkcí měřená pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI)
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v klinické aktivitě onemocnění měřená informačním systémem měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v aktivitě klinického onemocnění měřená pomocí PROMIS (únava, rušení bolesti a sociální participace). PROMIS® (informační systém měření výsledků hlášených pacientem) je soubor opatření zaměřených na člověka, která hodnotí a monitorují fyzické, duševní a sociální zdraví v dospělí a děti. Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními.
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna fyzické funkce měřená pomocí PROMIS
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna fyzické funkce měřená informačním systémem měření hlášení výsledků pacienta (PROMIS) fyzická funkce 10 (PF10). PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System) je soubor opatření zaměřených na člověka, který hodnotí a monitoruje fyzické, duševní a sociální zdraví dospělých a dětí. Může být použit u běžné populace i u jedinců žijících s chronickými onemocněními.
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v klinické aktivitě onemocnění měřená pomocí RAPID3
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v klinické aktivitě onemocnění měřená pomocí rutinního hodnocení údajů indexu pacienta 3 (RAPID3)
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v klinické aktivitě onemocnění měřená pomocí CDAI
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna klinické aktivity onemocnění měřená indexem klinické aktivity onemocnění (CDAI)
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v klinické aktivitě onemocnění měřená SDAI
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v klinické aktivitě onemocnění měřená pomocí zjednodušeného indexu aktivity onemocnění (SDAI)
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v klinické aktivitě onemocnění měřená pomocí DAS28-CRP
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Změna v klinické aktivitě onemocnění měřená pomocí reaktivního proteinu C reaktivního proteinu s počtem 28 kloubů (DAS28-CRP)
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Frekvence změn léků na RA [nebiologické, biologické nebo cílené syntetické antirevmatické léky modifikující onemocnění (DMARD)]
Časové okno: Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)
Definováno jako počet změn na subjekt za rok v typu nebo dávkování předepsané medikace RA během období studie.
Výchozí stav až 12 měsíců (1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sequenom, Inc.

Spolupracovníci

Laboratory Corporation of America

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elena Hitraya, MD, Consultant
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey R. Curtis, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 133-CL-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatoidní artritida (RA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit