- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03633240
Návštěvy na pohotovosti a starší pacienti (ER2) (ER2)
22. července 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Návštěvy na pohotovosti a starší pacienti: Posouzení screeningu slabých uživatelů programu židovské všeobecné nemocnice
Dnešní populace žije déle než předchozí generace.
Seniorů, definovaných jako 65 let a více, tedy přibývá a představují větší počet hospitalizovaných pacientů.
Posouzení a řešení potřeb rostoucího počtu starších uživatelů ER je tedy zásadní.
Celkovým cílem studie je prozkoumat proveditelnost a epidemiologii dvou screeningových nástrojů („Programme de Recherche sur l'Intégration des Services pour le Maintien de l'Autonomie“ (PRISMA-7) a Emergency Room Evaluation and doporučení (ER2) )) používané na urgentním příjmu Židovské všeobecné nemocnice ke screeningu starších pacientů (tj. ≥65 let) s rizikem nežádoucích zdravotních příhod.
Pro dvě fáze studie bude použit prospektivní návrh observační kohorty; fáze 1 – hodnocení a fáze 2 – hodnocení, jakož i doporučení.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
356
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou rozděleni do čtyř hlavních skupin:
- Ty bez PRISMA-7 a ER2.
- Ty s PRISMA-7 a bez ER2.
- Ty s ER2 a bez PRISMA-7.
- Ty s PRISMA-7 a ER2. Každá skupina účastníků s PRISMA-7 a ER2 bude rozdělena do dvou podskupin: ti, kteří mají dokončené všechny položky a skóre, a ti, kteří mají nekompletní nástroje.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let.
- Neplánované návštěvy na pohotovosti.
Kritéria vyloučení:
- Smrt do 24 hodin od první návštěvy pohotovosti.
- Paliativní péče kvůli návštěvě ER.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost použití obou nástrojů v ER
Časové okno: 1 den
|
Bude vypočteno procento účastníků s kompletními archivovanými nástroji (starší pacienti s archivovanými nástroji / (starší pacienti navštěvující pohotovostní službu) x 100).
|
1 den
|
|
Prevalence podaných nástrojů
Časové okno: 1 den
|
Prevalence bude vypočítána pro PRISMA-7, ER2 a sdružené nástroje.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost nástrojů
Časové okno: 1 den
|
Odhad kvality vyplnění pomocí procenta položek vyplněných pro účastníky s neúplným nástrojem.
|
1 den
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 1 den
|
LHS bude vypočítána pomocí administrativního registru JGH a bude odpovídat prodlevě ve dnech mezi prvním dnem přijetí na ED a posledním dnem hospitalizace na akutním oddělení (odděleních).
|
1 den
|
|
Akutní lékařské příhody
Časové okno: 1 den
|
Akutní zdravotní příhody vzniklé během návštěvy pohotovosti a přijetí na lékařské nebo chirurgické oddělení (akutní orgánové selhání, nozokomiální infekce, pád nebo smrt)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital - Lady Davis Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CODIM-16 315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Hodnocení ER
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno