- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03633240
Visite in Pronto Soccorso e Pazienti Anziani (ER2) (ER2)
22 luglio 2024 aggiornato da: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Visite al pronto soccorso e pazienti anziani: valutazione del programma di screening dell'ospedale generale ebraico per utenti fragili
La popolazione odierna vive più a lungo delle generazioni precedenti.
I pazienti anziani, definiti come 65 anni o più, sono quindi in aumento e rappresentano un numero maggiore di pazienti ricoverati.
Pertanto, è essenziale valutare e soddisfare le esigenze del numero crescente di utenti anziani di ER.
L'obiettivo generale dello studio è esaminare la fattibilità e l'epidemiologia di due strumenti di screening ("Programme de Recherche sur l'Intégration des Services pour le Maintien de l'Autonomie" (PRISMA-7) e Valutazione e raccomandazioni del pronto soccorso (ER2 )) utilizzato nel Pronto Soccorso del Jewish General Hospital per lo screening dei pazienti più anziani (cioè; ≥65 anni) a rischio di eventi avversi per la salute.
Per le due fasi dello studio verrà utilizzato un disegno di coorte osservazionale prospettico; valutazione di fase 1 e valutazione di fase 2 nonché raccomandazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
356
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno divisi in quattro gruppi principali:
- Quelli senza PRISMA-7 ed ER2.
- Quelli con PRISMA-7 e senza ER2.
- Quelli con ER2 e senza PRISMA-7.
- Quelli con PRISMA-7 e ER2. Ogni gruppo di partecipanti con PRISMA-7 ed ER2 sarà diviso in due sottogruppi: quelli con tutti gli elementi completati e un punteggio e quelli con strumenti incompleti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni.
- Visite al pronto soccorso non pianificate.
Criteri di esclusione:
- Morte entro 24 ore dalla prima visita al pronto soccorso.
- Cure palliative dovute alla visita al pronto soccorso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità dell'utilizzo di entrambi gli strumenti nel pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Verrà calcolata la percentuale di partecipanti con strumenti archiviati completi (pazienti anziani con strumenti archiviati / (pazienti anziani che visitano il pronto soccorso) x 100).
|
1 giorno
|
|
Prevalenza degli strumenti depositati
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La prevalenza sarà calcolata rispettivamente per PRISMA-7, ER2 e strumenti raggruppati.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità degli strumenti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Stima della qualità del riempimento utilizzando la percentuale di elementi compilati per i partecipanti con uno strumento incompleto.
|
1 giorno
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il LHS sarà calcolato utilizzando l'anagrafe amministrativa del JGH e corrisponderà al ritardo in giorni tra il primo giorno di ricovero in PS e l'ultimo giorno di ricovero nel/i reparto/i per acuti.
|
1 giorno
|
|
Eventi medici acuti
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Eventi medici acuti che si verificano durante il periodo della visita al pronto soccorso e del ricovero nel reparto medico o chirurgico (insufficienza d'organo acuta, infezione nosocomiale, caduta o morte)
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital - Lady Davis Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CODIM-16 315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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