Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Nano Care Gold na okrajovou integritu pryskyřičného kompozitu

19. března 2021 aktualizováno: Aya Abd El-Fattah Mohammed, Cairo University

Okrajová integrita obnovy pryskyřicového kompozitu s povrchovou předúpravou a bez ní nanočásticemi zlata a stříbra versus chlorhexidin v dutinách třídy II Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie bylo zjistit vliv Nano Care Gold na okrajovou integritu výplně z pryskyřičného kompozitu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude rozdělena do 3 skupin (kontrola, Nano Care Gold, Chlorhexidin). Oba materiály budou použity jako povrchová předúprava. Jejich vliv na marginální integritu bude hodnocen prostřednictvím hodnocení marginální adaptace, marginálního barvení, pooperační citlivosti. Doba sledování je jeden rok

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypt, 11742
        • Aya Abd El-Fattah Mohammed Nemtallah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Pacienti s alespoň dvěma dutinami třídy II (2) 17-50 let (3) Muži nebo ženy (4) Dobrý nebo hygienický (5) Dobrý celkový zdravotní stav (6) Spolupracující pacienti (7) Subjekty, které podepsaly informované souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 17 let nebo starší 50 let
  2. Březí samice
  3. Postižení
  4. Systémové onemocnění nebo závažné zdravotní komplikace
  5. Silné kouření
  6. Nedostatek souladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nano Care Gold
Stříbrné a zlaté nanočástice suspendované v 70% isopropylalkoholu. Bude sloužit pro předúpravu kavity. Toto rameno bude porovnáno bez zásahu (negativní kontrola).
Jiný: Nano Care Gold
Směs nanočástic zlata a stříbra suspendovaných v 70% isopropylalkoholu. Tato skupina bude porovnána s žádnou intervenční skupinou.
Ostatní jména:
  • Stříbrné a zlaté nanočástice
Jiný: Žádný zásah
V této skupině nebude aplikován žádný zásah. Bude to negativní komparátor. V této skupině bude aplikován pouze standard péče, což znamená, že kroky budou příprava kavity následovaná adhezivním systémem a poté pryskyřičným kompozitem bez jakékoli povrchové předúpravy
Ostatní jména:
  • Negativní kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin
Do připravené dutiny bude aplikován 2% roztok chlorhexidin glukonátu, následně adhezivní systém a poté pryskyřičný kompozit. Toto rameno bude porovnáno bez zásahu (negativní kontrola).
Jiný: Žádný zásah
V této skupině nebude aplikován žádný zásah. Bude to negativní komparátor. V této skupině bude aplikován pouze standard péče, což znamená, že kroky budou příprava kavity následovaná adhezivním systémem a poté pryskyřičným kompozitem bez jakékoli povrchové předúpravy
Ostatní jména:
  • Negativní kontrola
Jiný: Chlorhexidin
2 % chlorhexidin glukonát. Tato skupina bude porovnána s žádnou intervenční skupinou.
Ostatní jména:
  • chlorhexidin glukonát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajová adaptace
Časové okno: 1 rok
Bude měřena sondou FDI a rentgenovým přístrojem Digora. Bodovací systém FDI (kategorický) 5 kroků (3 přijaté, 2 nepřijaté) bude použito k vyhodnocení výsledku měřicího zařízení
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajové barvení
Časové okno: 1 rok
K měření výsledku bude použita vizuální kontrola a fotografie. Bodovací systém FDI (kategorický) 5 kroků (3 přijaté, 2 nepřijaté) bude použito k vyhodnocení výsledku
1 rok
Pooperační citlivost
Časové okno: 1 rok
K vyhodnocení obnovy bude použit proud studeného vzduchu. Bodovací systém FDI (kategorický) 5 kroků (3 přijaté, 2 nepřijaté) bude použito k určení náhrady, která se hodí do které kategorie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2018-09-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Vliv nanočástic zlata a stříbra na okrajovou adaptaci pryskyřičného kompozitu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kazy třídy II

Klinické studie na Nano Care Gold

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit