Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RGD PET/CT zobrazení u pacientů s COVID-19

26. dubna 2021 aktualizováno: Radboud University Medical Center

[68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT zobrazení aktivovaného endotelu v plicním parenchymu pacientů s COVID-19

Cíl: Naším cílem je vyhodnotit expresi integrinu avβ3 u pacientů s prokázanou infekcí COVID-19 s indikativními nálezy na rutinním kontrastním CT pomocí [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2. Pokud aktivovaný vaskulární endotel v plicním parenchymu postupuje ARDS, jak je často pozorováno během infekce COVID-19, zobrazení exprese integrinu avp3 pomocí PET/CT by mohlo mít potenciál jako klinický nástroj k charakterizaci pacientů v raných stádiích onemocnění a směrování vývoje nových cílených léčebných postupů. vaskulární endotel.

Design studie: Toto je prospektivní, observační nerandomizovaná pilotní studie. Maximálně 10 pacientů podstoupí [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT sken a CT subtrakční sken ve stejném postupu. 10 minut/poloha lůžka statické [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT skeny hrudníku budou pořízeny počínaje 60 minutami po injekci.

Studijní populace: Maximálně 10 pacientů z infekčního oddělení s prokázanou infekcí COVID-19 a indikativními plicními abnormalitami na kontrastním CT (CORADS 4-5) podstoupí PET/CT skeny po injekci 70 μg (200 MBq) [68Ga]Ga -DOTA-(RGD)2 a CT-odčítání.

Intervence: Všichni pacienti podstoupí [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT sken a ve stejném postupu subtrakční CT sken.

Primární cíl studie: Primárním cílem této studie je prokázat a kvantifikovat aktivaci endotelu v plicní vaskulatuře pomocí [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT.

Cíle sekundárního studia:

  1. Posoudit prostorovou korelaci mezi absorpcí [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 a abnormálními nálezy na rutinním kontrastním CT vyšetření hrudníku
  2. K posouzení prostorové korelace mezi [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 a CTS plicního parenchymu
  3. Posoudit korelaci mezi [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 a laboratorními výsledky
  4. Prozkoumat korelaci mezi absorpcí [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 a klinickým průběhem onemocnění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500HB
        • Radboudumc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace pro tuto pilotní studii obsahuje 10 hodnotitelných pacientů s prokázanou infekcí SARS-CoV-19 a postižením plic, jak bylo prokázáno na CT hrudníku, přijatých na infekční oddělení. Pacienti přítomní v Radboud University Medical Center budou zvažováni pro nábor, pokud jsou starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mikrobiologicky prokázaná infekce SARS-CoV-19
  • plicní postižení, jak bylo prokázáno na nedávném (< 1 týden) CT hrudníku, klasifikované jako CORADS 4 nebo 5, s indikativními nálezy, jako jsou špatně ohraničené multifokální zábrusové opacity, smíšené zábrusové sklo a konsolidace, převládající periferní a bazální distribuce, ztluštění cév, kulaté tvarované a/nebo (obrácené) halo
  • Věk více než 18 let nebo rovný;
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Kontraindikace pro PET: Těhotenství; Kojení; Těžká klaustrofobie.

  • Kontraindikace podávání kontrastních látek obsahujících jód.
  • Saturace <94% na vzduchu v místnosti (bez potřeby dalšího kyslíku)
  • Dříve dokumentované plicní abnormality, které mohou narušovat interpretaci výzkumných skenů, např. rozsáhlá fibróza, známé intersticiální plicní onemocnění, plicní metastázy, známé plicní postižení granulomatózních onemocnění.
  • Oth Odhadovaná clearance kreatininu < 30 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce (nebo místní standardní institucionální metody) NEBO oligouričtí pacienti (<400 ml/24h)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vychytávání [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 v plicním parenchymu
Časové okno: 2 měsíce
Hlavním parametrem studie je vychytávání [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 v plicním parenchymu kvantifikované pomocí PET/CT (SUVprůměr ±SD, SUVmax ±SD a SUVpeak ±SD).
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prostorová korelace s CT hrudníku
Časové okno: 2 měsíce
prostorová korelace (na plicní segment) se zákalovými opacity, konsolidací a ztluštěním cév
2 měsíce
prostorová korelace s CT-subtrakce
Časové okno: 2 měsíce
prostorová korelace (na plicní segment) s perfuzními abnormalitami měřenými pomocí CT-subtrakce
2 měsíce
kvantitativní korelace s laboratorními výsledky
Časové okno: 2 měsíce
kvantitativní korelace s krevním obrazem a diferenciací, feritin, D-dimer, CRP, panel jaterních enzymů (ALAT, ASAT, přímý a nepřímý bilirubin, alkalická fosfatáza, gama-GT, LDH)
2 měsíce
zkoumat korelaci s klinickými parametry
Časové okno: 2 měsíce
korelace s následujícími klinickými parametry: (čas do) případného přijetí na JIP, délka pobytu na JIP (dny), parametry mechanické ventilace, potřeba kyslíku, celková délka hospitalizace (dny)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL73551.091.20
  • 2020-001325-31 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na [68Ga]Ga-DOTA-(RGD)2 PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit