SHR-1210 Plus Apatinib u pacientů s pokročilým stádiem hepatocelulárního karcinomu (SHR-1210)

Kritéria pro zařazení:

• 1.≥18 let, muž nebo žena 2. Pokročilá rakovina jater (nelze odstranit nebo metastázovat) diagnostikovaná klinicky nebo patologicky, alespoň jedna měřitelná léze bez lokální léčby, Child-Pugh A; stadium B nebo C 3.Výkonnostní skupina východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-1 4.Pacient dal písemný informovaný souhlas. 5. předchozí selhání léčby sorafenibem nebo rivastatinem (onemocnění nebo toxicita) nebo neochota přijmout, ekonomicky neudržitelnou léčbu sorafenibem; 6. Funkce důležitých orgánů splňuje požadavky 7. Očekávané přežití ≥ 12 týdnů 8. Nechirurgická sterilizace nebo ženy ve fertilním věku potřebují během studie používat lékařsky uznávanou antikoncepci (jako je nitroděložní tělísko, antikoncepce nebo kondom) období a do 3 měsíců po skončení období studijní léčby; nechirurgická sterilizace Pacientky ve fertilním věku musí mít negativní test na lidský choriový gonadotropin (HCG) v séru nebo moči do 72 hodin před zařazením do studie; a musí být nelaktující; u pacientů mužského pohlaví ve věku matky by jim měl být podáván SHR-1210 během studie a po posledních 3 účinných metodách antikoncepce do jednoho měsíce.

Kritéria vyloučení:

- 1. Pacient má jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (jako jsou například následující, ale bez omezení: autoimunitní hepatitida, intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, zánět hypofýzy, vaskulitida, nefritida, hyperfunkce štítné žlázy; pacienti s vitiligem, kompletní remisi astmatu v dětství, lze zahrnout bez jakékoli intervence po dospělosti, nelze zařadit pacienty s astmatem, kteří potřebují bronchodilatanci k lékařskému zákroku); 2. Pacient používá imunosupresiva nebo systémovou hormonální terapii k dosažení imunosupresivních účelů (množství léků > 10 mg/den prednisonu nebo jiných terapeutických hormonů) a pokračuje v užívání do 2 týdnů před zařazením; 3. Mít klinické příznaky nebo onemocnění, které nejsou dobře kontrolovány 4. Významné klinicky významné krvácivé příznaky nebo zřetelná tendence ke krvácení během 3 měsíců před randomizací 5. Arteriální/žilní trombóza v prvních 6 měsících randomizace 6. Podle zkoušejícího, pacient má další faktory, které mohou ovlivnit výsledky studie nebo vést k ukončení studie, jako je zneužívání alkoholu, zneužívání drog, jiná závažná onemocnění (včetně duševních chorob) vyžadující kombinovanou léčbu a závažné laboratorní abnormality.，s rodinné nebo sociální faktory, ovlivní bezpečnost pacientů.

7. Zátěž jaterním nádorem větší než 50 % celkového objemu jater nebo pacienti, kteří již dříve podstoupili transplantaci jater; Známé pro anamnézu metastáz centrálního nervového systému nebo jaterní encefalopatie; Závažné alergické reakce na jiné monoklonální protilátky;