SHR-1210 más apatinib en pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio avanzado (SHR-1210)

Criterios de inclusión:

• 1.≥18 años, hombre o mujer 2.Cáncer de hígado avanzado (no se puede extirpar ni hacer metástasis) diagnosticado clínica o patológicamente, al menos una lesión medible sin tratamiento local, Child-Pugh A; Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) estadificación es estadio B o C 3. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1 4. El paciente ha dado su consentimiento informado por escrito. 5. Fracaso del tratamiento anterior con sorafenib o rivastatina (enfermedad o toxicidad) o falta de voluntad para aceptar un tratamiento con sorafenib económicamente insostenible; 6. La función de los órganos importantes cumple con los requisitos 7. Supervivencia esperada ≥12 semanas 8. Esterilización no quirúrgica o las mujeres en edad fértil necesitan usar un anticonceptivo médicamente aceptado (como un dispositivo intrauterino, un anticonceptivo o un condón) durante el estudio período y dentro de los 3 meses posteriores al final del período de tratamiento del estudio; esterilización no quirúrgica Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) en suero u orina negativa dentro de las 72 horas anteriores a la inscripción en el estudio; y debe ser no lactante; para los pacientes masculinos en edad materna, se les debe administrar SHR-1210 durante el ensayo y después de los últimos 3 métodos anticonceptivos efectivos dentro de un mes.

Criterio de exclusión:

- 1. El paciente tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como las siguientes, entre otras: hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, nefritis, Hiperfunción tiroidea; pacientes con vitiligo; la remisión completa del asma en la infancia, puede incluirse sin ninguna intervención después de la edad adulta; los pacientes con asma que requieren broncodilatadores para la intervención médica no pueden incluirse); 2. El paciente está usando agentes inmunosupresores o terapia hormonal sistémica para lograr propósitos inmunosupresores (cantidad de agentes > 10 mg/día de prednisona u otras hormonas terapéuticas) y continúa usándolos dentro de las 2 semanas antes de la inscripción; 3.Tienen síntomas clínicos o enfermedad que no están bien controlados 4.Síntomas hemorrágicos clínicamente significativos significativos o una clara tendencia hemorrágica en los 3 meses anteriores a la aleatorización 5.Trombosis arterial/venosa en los primeros 6 meses de la aleatorización 6.Según el investigador, el paciente tiene otros factores que pueden afectar los resultados del estudio o dar lugar a la finalización del estudio, como abuso de alcohol, abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieren tratamiento combinado y anomalías de laboratorio graves. factores familiares o sociales, afectará la seguridad de los pacientes.

7.Carga tumoral hepática superior al 50 % del volumen hepático total, o pacientes que se han sometido previamente a un trasplante de hígado;Conocidos por antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central o encefalopatía hepática;Reacciones alérgicas graves a otros anticuerpos monoclonales;