進行期肝細胞癌患者におけるSHR-1210とアパチニブ (SHR-1210)

包含基準:

• 1.18歳以上、男性または女性 2.臨床的または病理学的に診断された進行性肝臓がん（切除または転移できない）、局所治療なしで少なくとも1つの測定可能な病変、Child-Pugh A;バルセロナクリニック肝臓がん（BCLC）病期分類はステージ B または C 3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1 4.患者は書面によるインフォームド コンセントを与えている。 5.ソラフェニブまたはリバスタチンによる以前の治療の失敗（疾患または毒性の疾患）、または受け入れたくない、経済的に持続不可能なソラフェニブ治療; 6.重要な臓器の機能が要件を満たしている 7.期待生存期間が12週間以上 8.非外科的滅菌または妊娠可能年齢の女性は、研究中に医学的に認められた避妊薬（子宮内避妊器具、避妊薬またはコンドームなど）を使用する必要がある期間および研究治療期間の終了後3か月以内;非外科的滅菌 妊娠可能年齢の女性患者は、研究登録前の72時間以内に血清または尿のヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）検査が陰性でなければなりません。非授乳性でなければなりません。母体年齢の男性患者の場合、試験中および最後の 3 つの効果的な避妊方法を 1 か月以内に行った後、SHR-1210 を投与する必要があります。

除外基準:

- 1.患者は、活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を有する（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症などの患者。白斑を伴う;小児期の喘息の完全な寛解は、成人期以降の介入なしに含めることができます;医学的介入のために気管支拡張薬を必要とする喘息患者は含めることはできません); 2.患者は、免疫抑制目的を達成するために免疫抑制剤または全身ホルモン療法を使用しており（プレドニゾンまたは他の治療用ホルモンの薬剤量> 10 mg /日）、登録前の2週間以内に使用を続けます; 3.十分に制御されていない臨床症状または疾患がある 4.無作為化前の3か月以内に重大な臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向がある 5.無作為化の最初の6か月の動脈/静脈血栓症 6.治験責任医師によると、患者は、アルコール乱用、薬物乱用、併用治療を必要とする他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重篤な検査異常など、研究の結果に影響を与えたり、研究の終了につながる可能性のある他の要因を持っています。 家族または社会的要因、それは患者の安全に影響を与えます。

7.総肝臓容積の50％を超える肝臓腫瘍負荷、または以前に肝臓移植を受けた患者; 中枢神経系転移または肝性脳症の病歴で知られている; 他のモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応;