SHR-1210 Plus Apatinib előrehaladott stádiumú hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél (SHR-1210)

Bevételi kritériumok:

• 1.≥18 éves, férfi vagy nő 2.Előrehaladott májrák (nem eltávolítható vagy áttétet nem adható), klinikailag vagy patológiásan diagnosztizálva, legalább egy mérhető elváltozás helyi kezelés nélkül, Child-Pugh A ;Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stádiumú B vagy C stádium 3.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítmény állapota 0-1 4. A beteg írásos beleegyezését adta a tájékozottságon. 5. Korábbi szorafenib- vagy rivasztatin-kezelés sikertelensége (betegség vagy toxicitás) vagy nem hajlandó elfogadni, gazdaságilag nem fenntartható szorafenib-kezelés; 6.A fontos szervek működése megfelel a követelményeknek 7.Várható túlélés ≥12 hét 8.A nem műtéti sterilizálás vagy a fogamzóképes korú nőknek orvosilag elfogadott fogamzásgátlót (például méhen belüli eszközt, fogamzásgátlót vagy óvszert) kell használniuk a vizsgálat során. időszakon belül és a vizsgálati kezelési időszak végét követő 3 hónapon belül; nem műtéti sterilizálás Fogamzóképes korú nőbetegeknek negatív humán koriongonadotropin (HCG) szérum- vagy vizeletvizsgálattal kell rendelkezniük a vizsgálatba való felvételt megelőző 72 órán belül; és nem laktáló; anyai életkorú férfibetegeknek SHR-1210-et kell adni a vizsgálat során, és az utolsó 3 hatékony fogamzásgátlási módszert követően egy hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

- 1. A páciensnek bármilyen aktív autoimmun betegsége van, vagy autoimmun betegség a kórtörténetében szerepel (például, de nem kizárólagosan: autoimmun hepatitis, intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysis gyulladás, vasculitis, nephritis, pajzsmirigy túlműködés; betegek vitiligo esetén; a gyermekkori asztma teljes remissziója, felnőttkor utáni beavatkozás nélkül is beszámítható; az orvosi beavatkozáshoz hörgőtágítót igénylő asztmás betegek nem vehetők figyelembe); 2. A páciens immunszuppresszív szerek vagy szisztémás hormonterápiát alkalmaz az immunszuppresszív célok elérése érdekében (prednizon vagy egyéb terápiás hormonok napi mennyisége > 10 mg), és a felvételt megelőző 2 héten belül folytatja a használatát; 3. Nem jól kontrollált klinikai tünetei vagy betegsége 4. Jelentős klinikailag jelentős vérzési tünetek vagy egyértelmű vérzési hajlam a randomizációt megelőző 3 hónapon belül 5. Artériás/vénás trombózis a randomizáció első 6 hónapjában 6. A vizsgáló szerint a betegnek egyéb olyan tényezői is vannak, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit vagy a vizsgálat befejezéséhez vezethetnek, mint például alkoholfogyasztás, kábítószerrel való visszaélés, egyéb súlyos betegségek (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek kombinált kezelést igényelnek, valamint súlyos laboratóriumi eltérések. családi vagy társadalmi tényezők, ez hatással lesz a betegek biztonságára.

7.A teljes májtérfogat 50%-át meghaladó májtumorterhelés, vagy korábban májátültetésen átesett betegek;Központi idegrendszeri metasztázisról vagy hepatikus encephalopathiáról ismert;Súlyos allergiás reakciók más monoklonális antitestekre;