SHR-1210 плюс апатиниб у пациентов с поздней стадией гепатоцеллюлярной карциномы (SHR-1210)

Критерии включения:

• 1. ≥18 лет, мужчина или женщина 2. Рак печени на поздних стадиях (не подлежит удалению или метастазированию), диагностированный клинически или патологически, по крайней мере одно измеримое поражение без местного лечения, Чайлд-Пью А; Барселонская клиника рака печени (BCLC) этап B или C 3. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние деятельности 0-1 4. Пациент дал письменное информированное согласие. 5. Предыдущее безуспешное лечение сорафенибом или ривастатином (заболевание или токсичность) или нежелание принять экономически невыгодное лечение сорафенибом; 6. Функция важных органов соответствует требованиям. 7. Ожидаемая выживаемость ≥12 недель. период и в течение 3 месяцев после окончания периода исследуемого лечения; нехирургическая стерилизация Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в сыворотке или моче в течение 72 часов до включения в исследование; и должны быть некормящими; пациентам мужского пола материнского возраста следует назначать SHR-1210 во время исследования и после применения 3-х последних эффективных методов контрацепции в течение месяца.

Критерий исключения:

- 1. У пациента есть какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, следующие, но не ограничиваясь ими: аутоиммунный гепатит, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, воспаление гипофиза, васкулит, нефрит, гиперфункция щитовидной железы; пациенты с витилиго; полная ремиссия астмы в детстве может быть включена без какого-либо вмешательства после взросления; пациенты с астмой, которым требуются бронходилататоры для медицинского вмешательства, не могут быть включены); 2. Пациент использует иммунодепрессанты или системную гормональную терапию для достижения иммунодепрессивных целей (количество препаратов > 10 мг/сут преднизолона или других терапевтических гормонов) и продолжает использовать в течение 2 недель до включения в исследование; 3. Имеют плохо контролируемые клинические симптомы или заболевание 4. Значительные клинически значимые симптомы кровотечения или отчетливую склонность к кровотечениям в течение 3 месяцев до рандомизации 5. Артериальный/венозный тромбоз в первые 6 месяцев рандомизации 6. По данным исследователя, наличие у пациента других факторов, которые могут повлиять на результаты исследования или привести к прекращению исследования, таких как злоупотребление алкоголем, наркомания, другие тяжелые заболевания (в том числе психические), требующие комбинированного лечения, и серьезные лабораторные отклонения от нормы. семейные или социальные факторы, это повлияет на безопасность пациентов.

7. Опухоль печени, превышающая 50% от общего объема печени, или у пациентов, ранее перенесших трансплантацию печени; известно наличие в анамнезе метастазов в ЦНС или печеночной энцефалопатии; тяжелые аллергические реакции на другие моноклональные антитела;