SHR-1210 Plus Apatinib bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im fortgeschrittenen Stadium (SHR-1210)

Einschlusskriterien:

• 1.≥18 Jahre alt, männlich oder weiblich 2. Fortgeschrittener Leberkrebs (kann nicht entfernt oder metastasiert werden), klinisch oder pathologisch diagnostiziert, mindestens eine messbare Läsion ohne lokale Behandlung, Child-Pugh A; Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) Staging ist Stufe B oder C 3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 4. Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt. 5. Vorheriges Therapieversagen mit Sorafenib oder Rivastatin (Krankheit oder Toxizität) oder Unwilligkeit, eine wirtschaftlich nicht tragfähige Behandlung mit Sorafenib zu akzeptieren; 6. Die Funktion wichtiger Organe entspricht den Anforderungen 7. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen 8. Nicht chirurgische Sterilisation oder Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Studie ein medizinisch anerkanntes Verhütungsmittel (z. B. Intrauterinpessar, Verhütungsmittel oder Kondom) verwenden Zeitraum und innerhalb von 3 Monaten nach Ende des Studienbehandlungszeitraums; nicht-chirurgische Sterilisation Weibliche Patienten im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden vor Studieneinschluss einen negativen Serum- oder Urintest auf humanes Choriongonadotropin (HCG) haben; und darf nicht laktierend sein; männlichen Patienten im mütterlichen Alter sollte SHR-1210 während der Studie und nach den letzten 3 wirksamen Verhütungsmethoden innerhalb eines Monats verabreicht werden.

Ausschlusskriterien:

- 1. Der Patient hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (wie die folgenden, aber nicht beschränkt auf: Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Schilddrüsenüberfunktion; Patienten mit Vitiligo; vollständige Remission des Asthmas in der Kindheit, kann ohne Eingriff nach dem Erwachsenenalter eingeschlossen werden; Asthmapatienten, die Bronchodilatatoren für medizinische Eingriffe benötigen, können nicht eingeschlossen werden); 2. Der Patient verwendet immunsuppressive Mittel oder eine systemische Hormontherapie, um immunsuppressive Zwecke zu erreichen (Mittelmenge > 10 mg / Tag von Prednison oder anderen therapeutischen Hormonen) und setzt die Anwendung innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung fort; 3. Klinische Symptome oder Krankheit haben, die nicht gut kontrolliert werden können 4. Signifikante klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine deutliche Blutungsneigung innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung 5. Arterielle/venöse Thrombose in den ersten 6 Monaten der Randomisierung 6. Nach Angaben des Prüfarztes Der Patient hat andere Faktoren, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen oder zum Abbruch der Studie führen können, wie Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch, andere schwere Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine kombinierte Behandlung erfordern, und schwerwiegende Laboranomalien Familiäre oder soziale Faktoren beeinträchtigen die Sicherheit der Patienten.

7. Lebertumorlast von mehr als 50 % des gesamten Lebervolumens oder Patienten, die sich zuvor einer Lebertransplantation unterzogen haben; bekannt für eine Vorgeschichte von Metastasen im Zentralnervensystem oder hepatische Enzephalopathie; schwere allergische Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper;