Účinky rostlinné stravy na požadavky na inzulín a markery obezity u obézních dospělých s T2DM

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí (starší 18 let) obou pohlaví, všech ras a etnik.
• Preexistující diagnóza diabetes mellitus 2. typu, jak je dokumentována v lékařských záznamech na bazálním bolusovém inzulinu s nebo bez bolusového inzulinu během jídla beze změny celkové dávky bazálního inzulinu a výchozí nutriční dávky inzulinu > 10 % během 1 měsíce před udělením souhlasu a beze změn neinzulínové antihyperglykemické léky během 3 měsíců před udělením souhlasu
• Pokud na analogu GLP-1, na stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením do studie
• Pokud na inhibitoru SGLT2, na stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením do studie
• BMI 27 kg/m2 nebo vyšší
• Nejnovější HbA1c (během 6 měsíců před udělením souhlasu) mezi 6,5 % a 9,5 %
• Plynule anglicky (vzdělávání o každé dietě bude v angličtině)
• Ochota a schopnost participovat na protokolu studie.
• Je možné dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Diagnóza T1DM nebo diabetes mellitus 1.5
• Historie jaterní cirhózy
• Porucha funkce ledvin (GFR < 45 ml/min) během 6 měsíců před souhlasem
• Anamnéza hyperkalémie (draslík > 5,4 meq/l) během 6 měsíců před udělením souhlasu
• Použití inzulinové pumpy nebo její zahájení během období studie
• Užívání warfarinu (Coumadin)
• Denní užívání aspirinu 500 mg nebo více nebo se očekává, že začne během období studie
• Denní užívání vitamínu C 1 000 mg nebo více, pokud nechcete přestat užívat 1 týden před základní návštěvou a po dobu trvání studie
• Užívání antipsychotik nebo systémových steroidů do 3 měsíců před udělením souhlasu
• Užívání jakékoli z následujících farmakoterapie na snížení tělesné hmotnosti během 3 měsíců před udělením souhlasu: fentermin, orlistat, lorcaserin, fentermin/topiramát, bupropion/naloxon
• Užívání inzulínových sekretagogů včetně sulfonylmočovin a glinidů během 3 měsíců před udělením souhlasu, protože to může zvýšit riziko hypoglykémie a změnit hodnocení denní potřeby inzulínu během studie
• Užívání nelegálních drog, definované jako aktivní užívání nebo užívání do 3 měsíců před udělením souhlasu.
• Zapojte se do vysoce rizikového pití alkoholu (definovaného jako více než 4 nápoje v kterýkoli den nebo více než 14 nápojů týdně u mužů a více než 3 nápoje v kterýkoli den nebo 7 nápojů týdně u žen).
• Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojí nebo plánují otěhotnět během trvání studie
• Jednotlivci, kteří v době souhlasu dodržují vegetariánskou nebo veganskou stravu
• Potravinové alergie nebo intolerance, které narušují dodržování diety
• Nedostatek přístupu k plnohodnotné lednici (vyžaduje se pro uchování 3-4 dnů připravených studijních jídel)
• Aktivní malabsorpční porucha, včetně nekontrolovaného symptomatického zánětlivého onemocnění střev nebo bariatrické operace v posledním 1 roce