Effekter av et plantebasert kosthold på insulinbehov og fedmemarkører hos overvektige voksne med T2DM

Inklusjonskriterier:

• Voksne (eldre enn 18 år) av begge kjønn, av alle raser og etnisiteter.
• Eksisterende diagnose av type 2 diabetes mellitus, som dokumentert i medisinske journaler på basal med eller uten måltidsbolusinsulin uten endring av total basalinsulin og ernæringsmessig baseline insulindosering > 10 % i 1 måned før samtykke og ingen endringer i ikke-insulin antihyperglykemiske medisiner i de 3 månedene før samtykke
• Hvis på en GLP-1-analog, på en stabil dose i minst 3 måneder før studieregistrering
• Hvis på en SGLT2-hemmer, på en stabil dose i minst 3 måneder før studieregistrering
• BMI på 27 kg/m2 eller høyere
• Seneste HbA1c (innen 6 måneder før samtykke) mellom 6,5 % og 9,5 %
• Flytende i engelsk (undervisning om hver diett vil være på engelsk)
• Vilje og evne til å delta i studieprotokoll.
• Godt å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose av T1DM eller type 1.5 diabetes mellitus
• Historie om levercirrhose
• Nedsatt nyrefunksjon (GFR < 45 ml/min) innen 6 måneder før samtykke
• Anamnese med hyperkalemi (kalium > 5,4 mekv/l) ​​innen 6 måneder før samtykke
• Bruk av insulinpumpe eller forventes å starte i løpet av studieperioden
• Bruk av warfarin (Coumadin)
• Bruk av daglig aspirin 500 mg eller mer eller forventet å starte i løpet av studieperioden
• Bruk av daglig vitamin C på 1000 mg eller mer, med mindre du er villig til å slutte å ta 1 uke før baseline-besøket og under studiens varighet
• Bruk av antipsykotika eller systemiske steroider innen 3 måneder før samtykke
• Bruk av noen av følgende vektreduserende farmakoterapi innen 3 måneder før samtykke: fentermin, orlistat, lorcaserin, fentermin/topiramat, bupropion/naloxon
• Bruk av insulinsekretagoger inkludert sulfonylurea og glinider innen 3 måneder før samtykke, da dette kan øke risikoen for hypoglykemi og endre vurderingen av daglig insulinbehov under studien
• Bruk av illegale rusmidler, definert som aktiv bruk eller bruk innen 3 måneder før samtykke.
• Delta i høyrisiko alkoholbruk (definert som mer enn 4 drinker på en dag eller mer enn 14 drinker per uke hos menn og mer enn 3 drinker på en dag eller 7 drinker per uke hos kvinner).
• Personer som er gravide eller ammer eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien
• Personer som følger et vegetarisk eller vegansk kosthold på tidspunktet for samtykke
• Matallergier eller intoleranser som vil forstyrre kostholdsoverholdelse
• Mangel på tilgang til et kjøleskap i full størrelse (nødvendig for lagring av 3-4 dager med tilberedte studiemåltider)
• Aktiv malabsorpsjonsforstyrrelse, inkludert ukontrollert symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom, eller fedmekirurgi siste 1 år