Efeitos de uma dieta baseada em vegetais nas necessidades de insulina e marcadores de obesidade em adultos obesos com DM2

Critério de inclusão:

• Adultos (maiores de 18 anos) de ambos os sexos, de todas as raças e etnias.
• Diagnóstico pré-existente de Diabetes Mellitus tipo 2, conforme documentado em prontuários de insulina basal com ou sem bolus de refeição sem alteração no total de insulina basal e dosagem nutricional de insulina basal > 10% no 1 mês anterior ao consentimento e sem alterações na medicamentos anti-hiperglicêmicos não insulínicos nos 3 meses anteriores ao consentimento
• Se em um análogo de GLP-1, em uma dose estável por pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo
• Se em um inibidor de SGLT2, em uma dose estável por pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo
• IMC de 27 kg/m2 ou mais
• HbA1c mais recente (dentro de 6 meses antes do consentimento) entre 6,5% e 9,5%
• Fluente no idioma inglês (a instrução sobre cada dieta será em inglês)
• Vontade e capacidade de participar do protocolo do estudo.
• Concordo em dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de DM1 ou diabetes mellitus tipo 1.5
• Histórico de cirrose hepática
• Função renal prejudicada (GFR < 45 ml/min) dentro de 6 meses antes do consentimento
• História de hipercalemia (potássio > 5,4 meq/L) nos 6 meses anteriores ao consentimento
• Uso de uma bomba de insulina ou início previsto durante o período do estudo
• Uso de varfarina (Coumadin)
• Uso diário de aspirina 500 mg ou mais ou início previsto durante o período do estudo
• Uso diário de vitamina C de 1.000 mg ou mais, a menos que esteja disposto a parar de tomar 1 semana antes da visita inicial e durante o estudo
• Uso de antipsicóticos ou esteróides sistêmicos dentro de 3 meses antes do consentimento
• Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos para redução de peso dentro de 3 meses antes do consentimento: fentermina, orlistato, lorcaserina, fentermina/topiramato, bupropiona/naloxona
• O uso de secretagogos de insulina incluindo sulfonilureias e glinidas dentro de 3 meses antes do consentimento, pois isso pode aumentar o risco de hipoglicemia e alterar a avaliação das necessidades diárias de insulina durante o estudo
• O uso de drogas ilícitas, definido como uso ativo ou uso dentro de 3 meses antes do consentimento.
• Envolver-se em uso de álcool de alto risco (definido como mais de 4 drinques em qualquer dia ou mais de 14 drinques por semana em homens e mais de 3 drinques em qualquer dia ou 7 drinques por semana em mulheres).
• Indivíduos que estão grávidas ou amamentando ou pretendem engravidar durante a duração do estudo
• Indivíduos que seguem uma dieta vegetariana ou vegana no momento do consentimento
• Alergias ou intolerâncias alimentares que irão interferir na adesão à dieta
• Falta de acesso a uma geladeira grande (necessária para armazenamento de 3-4 dias de refeições de estudo preparadas)
• Distúrbio ativo de má absorção, incluindo doença inflamatória intestinal sintomática não controlada ou cirurgia bariátrica no último 1 ano