Effecten van een plantaardig dieet op de insulinebehoefte en markers voor obesitas bij zwaarlijvige volwassenen met T2DM

Inclusiecriteria:

• Volwassenen (ouder dan 18 jaar) van beide geslachten, van alle rassen en etniciteiten.
• Reeds bestaande diagnose van diabetes mellitus type 2, zoals gedocumenteerd in medische dossiers op basale insuline met of zonder maaltijdbolusinsuline zonder verandering in het totaal van basale insuline en baseline insulinedosering > 10% in de 1 maand voorafgaand aan toestemming en geen wijzigingen in niet-insuline antihyperglycemische medicatie in de 3 maanden voorafgaand aan de toestemming
• Indien op een GLP-1-analoog, op een stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
• Indien op een SGLT2-remmer, op een stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
• BMI van 27 kg/m2 of hoger
• Meest recente HbA1c (binnen 6 maanden voorafgaand aan toestemming) tussen 6,5% en 9,5%
• Vloeiend in de Engelse taal (informatie over elk dieet is in het Engels)
• Bereidheid en mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoeksprotocol.
• Aangenaam om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Diagnose van T1DM of diabetes mellitus type 1.5
• Geschiedenis van levercirrose
• Verminderde nierfunctie (GFR < 45 ml/min) binnen 6 maanden voorafgaand aan toestemming
• Voorgeschiedenis van hyperkaliëmie (kalium > 5,4 meq/L) binnen 6 maanden voorafgaand aan toestemming
• Gebruik van een insulinepomp of start naar verwachting tijdens de onderzoeksperiode
• Gebruik van warfarine (Coumadin)
• Gebruik van dagelijkse aspirine 500 mg of meer of start naar verwachting tijdens de onderzoeksperiode
• Gebruik van dagelijkse vitamine C van 1.000 mg of meer, tenzij bereid om te stoppen met inname 1 week voorafgaand aan het baselinebezoek en voor de duur van het onderzoek
• Gebruik van antipsychotica of systemische steroïden binnen 3 maanden voorafgaand aan toestemming
• Gebruik van een van de volgende gewichtsverlagende farmacotherapie binnen 3 maanden voorafgaand aan toestemming: fentermine, orlistat, lorcaserin, fentermine/topiramaat, bupropion/naloxon
• Het gebruik van insulinesecretagogen waaronder sulfonylureumderivaten en gliniden binnen 3 maanden voorafgaand aan de toestemming, aangezien dit het risico op hypoglykemie kan verhogen en de beoordeling van de dagelijkse insulinebehoefte tijdens het onderzoek kan veranderen
• Het gebruik van illegale drugs, gedefinieerd als actief gebruik of gebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan toestemming.
• Deelnemen aan alcoholgebruik met een hoog risico (gedefinieerd als meer dan 4 drankjes op een willekeurige dag of meer dan 14 drankjes per week bij mannen en meer dan 3 drankjes op een willekeurige dag of 7 drankjes per week bij vrouwen).
• Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek
• Personen die op het moment van toestemming een vegetarisch of veganistisch dieet volgen
• Voedselallergieën of -intoleranties die de naleving van het dieet verstoren
• Gebrek aan toegang tot een grote koelkast (vereist voor het bewaren van 3-4 dagen bereide studiemaaltijden)
• Actieve malabsorptiestoornis, waaronder ongecontroleerde symptomatische inflammatoire darmaandoening, of bariatrische chirurgie in de afgelopen 1 jaar