Влияние растительной диеты на потребность в инсулине и маркеры ожирения у взрослых с ожирением и СД2

Критерии включения:

• Взрослые (старше 18 лет) обоих полов, всех рас и национальностей.
• Существовавший ранее диагноз сахарного диабета 2 типа, документально подтвержденный в медицинских записях по базальному инсулину с болюсным приемом пищи или без него без изменения общего базального инсулина и исходной дозы инсулина с пищей > 10% за 1 месяц до согласия и без изменений в неинсулиновые сахароснижающие препараты в течение 3 месяцев до согласия
• Если на аналоге GLP-1, на стабильной дозе в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование
• При приеме ингибитора SGLT2 в стабильной дозе в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование
• ИМТ 27 кг/м2 или выше
• Самый последний HbA1c (в течение 6 месяцев до согласия) от 6,5% до 9,5%
• Свободное владение английским языком (обучение каждой диете будет на английском языке)
• Желание и способность участвовать в протоколе исследования.
• Согласен дать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Диагностика СД1 или сахарного диабета 1,5 типа
• Цирроз печени в анамнезе
• Нарушение функции почек (СКФ < 45 мл/мин) в течение 6 месяцев до согласия
• Гиперкалиемия в анамнезе (калий > 5,4 мэкв/л) в течение 6 месяцев до согласия
• Использование инсулиновой помпы или ожидается ее начало в течение периода исследования
• Использование варфарина (кумадина)
• Использование ежедневного приема аспирина в дозе 500 мг или более или ожидается его начало в течение периода исследования.
• Использование ежедневного витамина С в дозе 1000 мг или более, если вы не готовы прекратить прием за 1 неделю до исходного визита и на время исследования.
• Использование нейролептиков или системных стероидов в течение 3 месяцев до согласия
• Использование любого из следующих препаратов для снижения веса в течение 3 месяцев до согласия: фентермин, орлистат, лоркасерин, фентермин/топирамат, бупропион/налоксон
• Использование стимуляторов секреции инсулина, включая сульфонилмочевины и глиниды, в течение 3 месяцев до согласия, поскольку это может увеличить риск гипогликемии и изменить оценку суточной потребности в инсулине во время исследования.
• Употребление запрещенных наркотиков, определяемое как активное употребление или употребление в течение 3 месяцев до согласия.
• Употребление алкоголя с высоким риском (определяется как более 4 порций в любой день или более 14 порций в неделю у мужчин и более 3 порций в любой день или 7 порций в неделю у женщин).
• Лица, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования.
• Лица, соблюдающие вегетарианскую или веганскую диету на момент получения согласия
• Пищевая аллергия или непереносимость, которые мешают соблюдению диеты
• Отсутствие доступа к полноразмерному холодильнику (необходим для хранения 3-4 дней приготовленных учебных блюд)
• Активное нарушение всасывания, в том числе неконтролируемое симптоматическое воспалительное заболевание кишечника или бариатрическая хирургия в течение последнего 1 года.