Efectos de una dieta basada en plantas sobre los requisitos de insulina y los marcadores de obesidad en adultos obesos con DM2

Criterios de inclusión:

• Adultos (mayores de 18 años) de ambos sexos, de todas las razas y etnias.
• Diagnóstico preexistente de diabetes mellitus tipo 2, documentado en registros médicos sobre insulina basal con o sin bolo a la hora de las comidas sin cambios en el total de insulina basal y dosificación de insulina basal nutricional > 10 % en el mes anterior al consentimiento y sin cambios en medicamentos antihiperglucémicos no insulínicos en los 3 meses anteriores al consentimiento
• Si está en un análogo de GLP-1, en una dosis estable durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio
• Si está tomando un inhibidor de SGLT2, en una dosis estable durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio
• IMC de 27 kg/m2 o mayor
• HbA1c más reciente (dentro de los 6 meses anteriores al consentimiento) entre 6,5 % y 9,5 %
• Fluidez en el idioma inglés (la educación sobre cada dieta será en inglés)
• Voluntad y capacidad para participar en el protocolo del estudio.
• Aceptable para dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Diagnóstico de DM1 o diabetes mellitus tipo 1.5
• Historia de cirrosis hepática
• Deterioro de la función renal (TFG < 45 ml/min) dentro de los 6 meses anteriores al consentimiento
• Antecedentes de hiperpotasemia (potasio > 5,4 meq/L) dentro de los 6 meses anteriores al consentimiento
• Uso de una bomba de insulina o se espera que comience durante el período de estudio
• Uso de warfarina (Coumadin)
• Uso de aspirina diaria de 500 mg o más o que se espera que comience durante el período de estudio
• Uso de vitamina C diaria de 1000 mg o más, a menos que esté dispuesto a dejar de tomarla 1 semana antes de la visita inicial y durante la duración del estudio
• Uso de antipsicóticos o esteroides sistémicos dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento
• Uso de cualquiera de las siguientes farmacoterapias para bajar de peso dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento: fentermina, orlistat, lorcaserina, fentermina/topiramato, bupropión/naloxona
• El uso de secretagogos de insulina, incluidas sulfonilureas y glinidas, dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento, ya que esto puede aumentar el riesgo de hipoglucemia y alterar la evaluación de los requisitos diarios de insulina durante el estudio.
• El uso de drogas ilícitas, definido como uso activo o uso dentro de los 3 meses anteriores al consentimiento.
• Participar en un consumo de alcohol de alto riesgo (definido como más de 4 tragos en cualquier día o más de 14 tragos por semana en hombres y más de 3 tragos en cualquier día o 7 tragos por semana en mujeres).
• Individuos que están embarazadas o amamantando o tienen la intención de quedar embarazadas durante la duración del estudio
• Individuos que siguen una dieta vegetariana o vegana en el momento del consentimiento
• Alergias o intolerancias alimentarias que interfieren con el cumplimiento de la dieta.
• Falta de acceso a un refrigerador de tamaño completo (requerido para el almacenamiento de 3-4 días de comidas preparadas para el estudio)
• Trastorno de malabsorción activo, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal sintomática no controlada o cirugía bariátrica en el último año