CHI-902 pro léčbu sociální úzkostné poruchy

Kritéria pro zařazení: Dospělí muži nebo ženy (ve věku ≥18 let) budou zapsáni, dokud nebude splněn požadovaný počet n=160 subjektů, které dokončily všechny studijní postupy. Jednotlivci budou zahrnuti, pokud:

1. Splňujte kritéria DSM-5 pro SAD
2. Skóre > 60 na Liebowitzově stupnici sociální úzkosti (LSAS)

Kritéria vyloučení:

1. Závažný, nestabilní zdravotní stav včetně, ale bez omezení na uvedené, cerebrovaskulární, renální, jaterní, koronární srdeční onemocnění, koagulační/krevní poruchy, užívání antikoagulační medikace, již existující kardiovaskulární onemocnění včetně špatně kontrolované hypertenze, ischemické srdeční choroby, arytmie nebo srdečního selhání;
2. Minulé nebo současné neurologické onemocnění nebo trauma hlavy;
3. Anamnéza bipolární poruchy, psychotické poruchy/schizofrenie, schizoafektivní poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy nebo poruchy osobnosti (skupina A nebo B);
4. Současná středně těžká nebo těžká depresivní epizoda, panická porucha, generalizovaná úzkostná porucha nebo posttraumatická stresová porucha (PTSD). Vlastnosti spojené s těmito poruchami jsou přípustné, ale neměla by být splněna plná kritéria DSM;
5. Současné psychotické symptomy;
6. Současné sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu nebo sebepoškozování v posledním roce;
7. Současný nestabilní psychiatrický stav;
8. Porucha užívání návykových látek v posledních 6 měsících kromě nikotinu
9. užívání konopí nebo užívání léků nebo drog zaměřených na endokanabinoidní systém, včetně, ale bez omezení, nabiximolů, nabilonu nebo syntetických kanabinoidů v posledních 3 měsících;
10. Pravidelná farmakologická léčba psychotropními léky s výjimkou benzodiazepinů, které lze použít jako záchrannou medikaci
11. Farmakologická léčba léky s potenciálními významnými lékovými interakcemi s CBD prostřednictvím metabolizace cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A1) na základě hodnocení zkoušejícího;
12. Těhotenství nebo kojení;
13. Muži a ženy ve fertilním věku musí během studie používat a ochotni pokračovat v používání lékařsky přijatelné antikoncepce, aby se vyhnuli otěhotnění během studie a po dobu až 4 týdnů po dokončení studie, jak je popsáno níže. Metody antikoncepce přijatelné pro studii jsou dvoubariérové ​​metody, které zahrnují kombinaci jakýchkoli 2 z následujících: perorální antikoncepce, diafragma, kondom, měděné nitroděložní tělísko, houba, spermicid nebo (partnerská) vasektomie;
14. Pozitivní moč během screeningu drog na zneužívání drog (kromě benzodiazepinů);
15. Hlášená anamnéza potíží s nitrožilními odběry krve;
16. Alergie nebo nesnášenlivost kanabinoidů, CBD nebo jiných složek produktu;
17. Základní jaterní, renální nebo hematologické laboratorní abnormality.