CHI-902 sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön hoitoon

Osallistumiskriteerit: Aikuisia miehiä tai naisia ​​(≥18-vuotiaita) otetaan mukaan, kunnes vaadittu määrä n = 160 tutkittavaa, jotka suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet, täyttyvät. Yksityishenkilöt otetaan mukaan, jos he:

1. Täytä SAD:n DSM-5-kriteerit
2. Piste >60 Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikolla (LSAS)

Poissulkemiskriteerit:

1. Vakava, epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivoverisuoni-, munuais-, maksa-, sepelvaltimotauti, hyytymis-/verihäiriöt, antikoagulanttilääkityksen käyttö, olemassa oleva sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien huonosti hallinnassa oleva verenpaine, iskeeminen sydänsairaus, rytmihäiriö tai sydämen vajaatoiminta;
2. Aiempi tai nykyinen neurologinen sairaus tai pään trauma;
3. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö/skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, pakko-oireinen häiriö tai persoonallisuushäiriö (ryhmä A tai B);
4. Nykyinen kohtalainen tai vaikea vakava masennusjakso, paniikkihäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Näihin häiriöihin liittyvät piirteet ovat sallittuja, mutta täydellisiä DSM-kriteerejä ei pitäisi täyttää;
5. Nykyiset psykoottiset oireet;
6. Nykyinen itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys tai itsensä vahingoittaminen kuluneen vuoden aikana;
7. Nykyinen epävakaa psykiatrinen tila;
8. Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana nikotiinia lukuun ottamatta
9. Kannabiksen käyttö tai endokannabinoidijärjestelmään kohdistuvien lääkkeiden tai huumeiden käyttö, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nabiksimolit, nabiloni tai synteettiset kannabinoidit viimeisen kolmen kuukauden aikana;
10. Säännöllinen farmakologinen hoito psykotrooppisilla lääkkeillä paitsi bentsodiatsepiineilla, joita voidaan käyttää pelastuslääkkeinä
11. Farmakologinen hoito lääkkeillä, joilla on mahdollisesti merkittäviä lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia CBD:n kanssa sytokromi P450 -metaboliaation kautta (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A1) tutkijan arvion perusteella;
12. Raskaus tai imetys;
13. Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten tulee käyttää ja olla valmiita jatkamaan lääketieteellisesti hyväksyttävien ehkäisymenetelmien käyttöä koko tutkimuksen ajan raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana ja enintään 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen, kuten alla on kuvattu. Tutkimuksessa hyväksyttävät ehkäisymenetelmät ovat kaksoisestemenetelmiä, jotka sisältävät yhdistelmän kahdesta seuraavista: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kalvo, kondomi, kuparinen kohdunsisäinen laite, sieni, siittiöiden torjunta-aine tai (kumppanin) vasektomia;
14. Positiivinen virtsa huumeseulonnan aikana väärinkäytösten varalta (paitsi bentsodiatsepiinit);
15. Raportoitu suonensisäisten verenottovaikeuksien historia;
16. Allergia kannabinoideille, CBD:lle tai muille tuotteen aineosille tai niiden sietämättömyys;
17. Maksan, munuaisten tai hematologisen laboratorion poikkeavuudet.