CHI-902 для лечения социального тревожного расстройства

Критерии включения: Взрослые мужчины или женщины (≥18 лет) будут зачислены до тех пор, пока не будет достигнуто необходимое количество n = 160 субъектов, выполнивших все процедуры исследования. Физические лица будут включены, если они:

1. Соответствуют критериям DSM-5 для SAD
2. Оценка > 60 по шкале социальной тревожности Либовица (LSAS)

Критерий исключения:

1. Серьезное, нестабильное заболевание, включая, помимо прочего, цереброваскулярную, почечную, печеночную, ишемическую болезнь сердца, нарушения свертывания крови/крови, использование антикоагулянтов, ранее существовавшие сердечно-сосудистые заболевания, включая плохо контролируемую гипертензию, ишемическую болезнь сердца, аритмию или сердечную недостаточность;
2. Прошлое или текущее неврологическое заболевание или травма головы;
3. Биполярное расстройство, психотическое расстройство/шизофрения, шизоаффективное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство или расстройство личности в анамнезе (кластер А или В);
4. Текущий умеренный или тяжелый большой депрессивный эпизод, паническое расстройство, генерализованное тревожное расстройство или посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). Признаки, связанные с этими расстройствами, допустимы, но не должны выполняться полные критерии DSM;
5. Текущие психотические симптомы;
6. Текущие суицидальные мысли или попытки самоубийства или членовредительство в прошлом году;
7. Текущее нестабильное психическое состояние;
8. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев, за исключением никотина
9. употребление каннабиса или использование лекарств или препаратов, воздействующих на эндоканнабиноидную систему, включая, помимо прочего, набиксимолы, набилон или синтетические каннабиноиды в течение последних 3 месяцев;
10. Регулярное фармакологическое лечение психотропными препаратами, кроме бензодиазепинов, которые можно использовать в качестве неотложной помощи.
11. Фармакологическое лечение препаратами с потенциальными значительными лекарственными взаимодействиями с КБД посредством метаболизма цитохрома P450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A1) на основе оценки исследователя;
12. Беременность или лактация;
13. Мужчины и женщины детородного возраста должны использовать и желать продолжать использовать приемлемые с медицинской точки зрения средства контрацепции на протяжении всего исследования, чтобы избежать беременности во время исследования и в течение 4 недель после завершения исследования, как описано ниже. Приемлемые для исследования методы контроля над рождаемостью - это методы с двойным барьером, которые включают комбинацию любых 2 из следующих: оральные контрацептивы, диафрагма, презерватив, медная внутриматочная спираль, губка, спермицид или (партнерская) вазэктомия;
14. Положительная моча во время скрининга на наркотики, вызывающие зависимость (кроме бензодиазепинов);
15. В анамнезе сообщалось о трудностях с внутривенным забором крови;
16. Аллергия или непереносимость каннабиноидов, CBD или других ингредиентов продукта;
17. Исходные отклонения печени, почек или гематологических лабораторных показателей.