Zvyšuje pulzně spouštěná autostimulace VNS účinnost VNS (ERAS)

Kritéria pro zařazení:

• Osoby ve věku 12 let a starší, které mají implantovaný VNS bez EKG spouštěné autostimulace, mají pozitivní efekt a mají výměnu přístroje za model 106 nebo model 1000 z důvodu nízké kapacity baterie.
• Subjekty, které mají 2 nebo více záchvatů za měsíc a ne více než 28 dní mezi záchvaty během základní linie.
• Subjekty, které jsou na stabilním režimu léčby antiepileptiky alespoň 3 měsíce před zařazením a udržují tento režim po celou dobu studie.
• Parametry VNS nebyly za poslední 3 měsíce před registrací změněny.
• Subjekty, které využívají pauzu alespoň 1,8 min. (Pokud je pacient v pracovním cyklu zahrnujícím dobu vypnutí 1,1 min. nebo méně a ochotni zúčastnit se studie, pracovní cyklus bude muset být změněn, aby splnil kritéria pro zařazení, jak je uvedeno níže. Doba vypnutí se změní na 1,8 min. a podle toho doby zapnutí k dosažení přibližně stejného pracovního cyklu, jako měl pacient předtím. Pokud je pracovní cyklus vyšší než 30 %, parametry se změní na 60 s/1,8 min., pokud je pracovní cyklus mezi 30 % a 23 %, parametry se změní na 30 s/1,8 min., pokud pracovní cyklus je 20 %, parametry se změní na 21 sec./1,8 min. a pokud je pracovní cyklus 15 %, parametry se změní na 14 s/1,8 min. Po období 3 měsíců pozorování může být pacient zařazen do studie.)
• S účastí mohou souhlasit subjekty nebo zákonný zástupce podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s rychle progredujícím neurodegenerativním nebo rychle progredujícím neoplastickým onemocněním.
• Subjekty nebo zákonní zástupci, kteří nejsou schopni porozumět studijním postupům.