パルス トリガー VNS 自動刺激は VNS の有効性を高めますか (ERAS)

包含基準:

• 12 歳以上の被験者で、心電図による自動刺激が埋め込まれていない VNS はプラスの効果があり、バッテリー容量が少ないため、モデル 106 またはモデル 1000 にデバイスを交換しました。
• -月に2回以上の発作があり、ベースライン中の発作間の間隔が28日を超えない被験者。
• -登録前の少なくとも3か月間、抗てんかん薬治療の安定したレジメンにあり、研究を通じてこのレジメンを維持する被験者。
• VNS パラメータは、登録前の過去 3 か月間変更されていません。
• -少なくとも1.8分のオフタイムを使用している被験者。 (患者が 1.1 分のオフタイムを含むデューティ サイクルにある場合。 以下の場合、研究への参加を希望する場合は、以下の選択基準を満たすためにデューティサイクルを変更する必要があります。 オフタイムは 1.8 分に変更されます。 それに応じて、患者が以前に持っていたのとほぼ同じデューティサイクルを達成するためのオンタイム。 デューティ サイクルが 30% を超える場合、パラメータは 60 秒/1.8 分に変更されます。デューティ サイクルが 30% ～ 23% の場合、パラメータは 30 秒/1.8 分に変更されます。デューティ サイクルは 20% です。パラメータは 21 秒/1,8 に変更されます。 分。 デューティ サイクルが 15% の場合、パラメータは 14 秒/1,8 に変更されます。 分。 3 か月の観察期間の後、患者を研究に含めることができます。)
• 被験者または法定後見人のいずれかが、インフォームド コンセント フォームに署名することにより、参加に同意することができます。

除外基準:

• -急速に進行する神経変性疾患または急速に進行する腫瘍性疾患の被験者。
• -研究手順を理解できない被験者または法的保護者。