L'autostimolazione VNS attivata da impulsi aumenta l'efficacia VNS (ERAS)

Criterio di inclusione:

• I soggetti, di età pari o superiore a 12 anni, che hanno un VNS senza stimolazione automatica attivata da ECG impiantata, hanno un effetto positivo e hanno una sostituzione del dispositivo con il modello 106 o il modello 1000 a causa della bassa capacità della batteria.
• - Soggetti che hanno 2 o più crisi al mese e non più di 28 giorni tra le crisi durante il basale.
• - Soggetti che seguono un reggimento stabile di trattamento con farmaci antiepilettici per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e mantengono questo regime per tutto lo studio.
• I parametri VNS non sono stati modificati negli ultimi 3 mesi prima dell'iscrizione.
• Soggetti che utilizzano un tempo libero di almeno 1,8 min. (Se il paziente è in un ciclo di lavoro che prevede un tempo di inattività di 1,1 min. o meno, e disposti a partecipare allo studio, il ciclo di lavoro dovrà essere modificato per soddisfare i criteri di inclusione come segue. Il tempo di inattività verrà modificato in 1,8 min. e il tempo di puntualità di conseguenza per raggiungere circa lo stesso ciclo di lavoro che il paziente aveva prima. Se il duty cycle è superiore al 30% i parametri verranno modificati a 60 sec./1,8 min., se il duty cycle è compreso tra 30% e 23% i parametri verranno modificati a 30 sec./1,8 min., se il duty cycle è del 20% i parametri verranno modificati a 21 sec./1,8 min. e se il duty cycle è del 15% i parametri verranno modificati a 14 sec./1,8 min. Dopo un periodo di osservazione di 3 mesi il paziente può essere incluso nello studio.)
• Sia i soggetti che il tutore legale possono accettare di partecipare firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con malattia neoplastica rapidamente progressiva neurodegenerativa o in rapida progressione.
• Soggetti o tutori legali che non siano in grado di comprendere le procedure dello studio.