¿La autoestimulación VNS activada por pulsos aumenta la eficacia VNS? (ERAS)

Criterios de inclusión:

• Sujetos, de 12 años de edad o más, que tienen un VNS sin autoestimulación activada por ECG implantado, tienen un efecto positivo y tienen un dispositivo de reemplazo con el modelo 106 o el modelo 1000 debido a la baja capacidad de la batería.
• Sujetos, que tienen 2 o más convulsiones por mes y no más de 28 días entre convulsiones durante la línea de base.
• Sujetos, que están en un regimiento estable de tratamiento con medicamentos antiepilépticos durante al menos 3 meses antes de la inscripción y mantienen este régimen durante todo el estudio.
• Los parámetros de VNS no se han cambiado en los últimos 3 meses antes de la inscripción.
• Sujetos que utilizan un tiempo de inactividad de al menos 1,8 min. (Si el paciente está en un ciclo de trabajo que implica un tiempo de inactividad de 1,1 min. o menos, y dispuesto a participar en el estudio, el ciclo de trabajo deberá cambiarse para cumplir con los criterios de inclusión de la siguiente manera. El tiempo de inactividad se cambiará a 1,8 min. y el tiempo en consecuencia para lograr aproximadamente el mismo ciclo de trabajo que el paciente tenía antes. Si el ciclo de trabajo está por encima del 30%, los parámetros se cambiarán a 60 seg./1,8 min., si el ciclo de trabajo está entre 30% y 23%, los parámetros se cambiarán a 30 seg./1,8 min., si el ciclo de trabajo es del 20% los parámetros se cambiarán a 21 seg./1,8 mín. y si el ciclo de trabajo es del 15% los parámetros se cambiarán a 14 seg./1,8 mín. Después de un período de observación de 3 meses, el paciente puede ser incluido en el estudio).
• Tanto los sujetos como el tutor legal pueden aceptar participar firmando el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con enfermedad neurodegenerativa rápidamente progresiva o neoplásica rápidamente progresiva.
• Sujetos o tutores legales que no puedan comprender los procedimientos del estudio.