A autoestimulação VNS acionada por pulso aumenta a eficácia do VNS (ERAS)

Critério de inclusão:

• Indivíduos com 12 anos de idade ou mais, que têm um VNS sem autoestimulação acionada por ECG implantado, têm um efeito positivo e têm uma substituição do dispositivo pelo modelo 106 ou modelo 1000 devido à baixa capacidade da bateria.
• Indivíduos com 2 ou mais convulsões por mês e não mais de 28 dias entre as convulsões durante a linha de base.
• Indivíduos que estão em um regime estável de tratamento com drogas antiepilépticas por pelo menos 3 meses antes da inscrição e mantêm esse regime durante todo o estudo.
• Os parâmetros VNS não foram alterados nos últimos 3 meses antes da inscrição.
• Indivíduos que estão usando um tempo de folga de pelo menos 1,8 min. (Se o paciente estiver em um ciclo de trabalho envolvendo um tempo de folga de 1,1 min. ou menos, e dispostos a participar do estudo, o ciclo de trabalho terá que ser alterado para atender aos critérios de inclusão a seguir. O tempo de desligamento será alterado para 1,8 min. e o tempo de acordo para atingir aproximadamente o mesmo ciclo de trabalho que o paciente tinha antes. Se o ciclo de trabalho estiver acima de 30%, os parâmetros serão alterados para 60 seg./1,8 min., se o ciclo de trabalho estiver entre 30% e 23%, os parâmetros serão alterados para 30 seg./1,8 min., se o ciclo de trabalho é de 20%, os parâmetros serão alterados para 21 seg./1,8 min. e se o ciclo de trabalho for de 15%, os parâmetros serão alterados para 14 seg./1,8 min. Após um período de observação de 3 meses, o paciente pode ser incluído no estudo.)
• Tanto os sujeitos quanto o responsável legal podem concordar em participar assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com doença neurodegenerativa ou neoplásica de progressão rápida.
• Sujeitos ou responsáveis ​​legais que não compreendam os procedimentos do estudo.