- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04150952
Tréninkové účinky na bázi HRV u sportovců (HRV-btA)
Fyziologické a psychologické účinky tréninku založeného na variabilitě srdeční frekvence u vytrvalostních sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitorování individuálních reakcí na trénink je důležitým klíčovým faktorem, který je třeba předepsat pro nejúčinnější tréninkové programy. Slibnou proměnnou, která je schopna odrážet pozitivní nebo negativní tréninkovou adaptaci, je srdeční autonomní regulace. Obecně platí, že snížený tréninkový stav je spojen s nižším výkonem při stejné submaximální tepové frekvenci a pomalejší obnovou tepové frekvence, zatímco zvýšený tréninkový stav je spojen se zvýšeným výdejem výkonu, stejnou submaximální tepovou frekvencí a rychlejším srdcem. zotavení sazby.
V této linii si variabilita srdeční frekvence (HRV), která se zaměřuje na variabilitu po sobě jdoucích R-R intervalů, získala oblibu při sledování tréninkového stavu vytrvalostních sportovců. Tento nástroj umožňuje detekovat stav únavy a vyhodnotit adaptaci na trénink. Po vysoce intenzivním tréninku nebo po krátkodobém překročení období dochází ke snížení klidových hodnot HRV odrážejícím vliv únavy. Nárůst výkonu po tréninku navíc souvisí se zvýšením klidové HRV. Tato přímá metoda měření únavy byla málo používána k předepisování nebo regulaci předepisování cvičení. Navíc tento trénink vedený HRV, nazývaný také denní periodizace, umožňuje nové možnosti předpisu tréninkové zátěže podle stavu sportovce, reakce na tréninkovou zátěž a adaptace na trénink.
Na druhou stranu, bez ohledu na trénink vedený HRV, může být výkon sportovce ovlivněn také předsoutěžní náladou a úzkostí, což se může odrážet také v předsoutěžním skóre HRV a subjektivním vnímání úsilí. Toto je další zajímavá linie, která se v této studii tváří jako objasněná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko, 04120
- University of Almeria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patří do Španělské atletické federace.
- Trénink a běh v soutěži Španělské atletické federace po dobu nejméně dvou let.
- Zůstat v první třetině klasifikace předchozí sezóny posledních pěti závodů.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární patologie.
- Parametry krevního tlaku (TK) mimo normál.
- Diagnostikovány dýchací potíže.
- Být v léčbě psychických problémů.
- Pravidelná konzumace léků s přímým nebo nepřímým účinkem na nervový systém (např. anxiolytika, antidepresiva, neuroleptika).
- Konzumace látek nepovolených Mezinárodní atletickou federací (IAF).
- Včasná konzumace léků, které by mohly změnit výkonnost v důsledku nějaké nemoci související s kardiorespiračním systémem (např.
- Během intervence nenavštěvujte alespoň 90 % tréninků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HRV-Group
Sportovci budou trénovat podle svého bazálního skóre HRV.
Pokud je klidová HRV vyšší než jejich bazální HRV, provedou trénink vysoké nebo střední intenzity.
Pokud je klidová HRV nižší, provedou trénink s nízkou intenzitou.
Pokud je klidová HRV stále nižší, odpočívají.
Nenastřádají dva nebo více dní tréninku vysoké střední intenzity, ani dva nebo více dní odpočinku.
|
Intervence založená na tréninku řízeném HRV pro zlepšení výkonu sportovců.
Bude také analyzována předsoutěžní HRV, subjektivní vnímání úsilí, úzkost a nálada.
|
|
Aktivní komparátor: TRAD-Group
Sportovci budou trénovat podle svého trenérského plánu.
Trénink se nebude řídit jejich bazálním skóre HRV.
|
Tradiční vytrvalostní trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2max
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VO2max po 8 týdnech
|
Maximální spotřeba kyslíku při testu na běžeckém pásu
|
Změna od výchozí hodnoty VO2max po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální tepová frekvence
Časové okno: Změna od výchozí maximální srdeční frekvence po 8 týdnech
|
maximální tepová frekvence v testu na běžícím pásu
|
Změna od výchozí maximální srdeční frekvence po 8 týdnech
|
|
maximální rychlost
Časové okno: Změna od výchozí maximální rychlosti po 8 týdnech
|
maximální rychlost v testu na běžeckém pásu
|
Změna od výchozí maximální rychlosti po 8 týdnech
|
|
ventilační prahy
Časové okno: Změna od výchozích ventilačních prahů po 8 týdnech
|
ventilační prahy v testu na běžeckém pásu
|
Změna od výchozích ventilačních prahů po 8 týdnech
|
|
dýchací kvocient
Časové okno: Změna od výchozího respiračního kvocientu po 8 týdnech
|
respirační kvocient v testu na běžícím pásu
|
Změna od výchozího respiračního kvocientu po 8 týdnech
|
|
Čas v průběhu testu
Časové okno: Změna od výchozího času v 8 týdnech
|
Čas v běhu na 3000 metrů
|
Změna od výchozího času v 8 týdnech
|
|
Změna laktátu
Časové okno: Změna od výchozího laktátu po 8 týdnech
|
Změna laktátu po 3000m testu
|
Změna od výchozího laktátu po 8 týdnech
|
|
Rychlost v běžícím testu
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti po 8 týdnech
|
Rychlost v běhu na 3000 metrů
|
Změna od výchozí rychlosti po 8 týdnech
|
|
Srdeční frekvence v běžeckém testu
Časové okno: Změna od výchozí srdeční frekvence po 8 týdnech
|
Tepová frekvence v běhu na 3000 metrů
|
Změna od výchozí srdeční frekvence po 8 týdnech
|
|
Börgova stupnice po provedeném testu
Časové okno: Po dokončení studia (8 týdnů)
|
Subjektivně vnímaná námaha.
Skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre značí vyšší vnímanou námahu.
|
Po dokončení studia (8 týdnů)
|
|
Skóre LnrMSSD
Časové okno: Po dokončení studia (8 týdnů)
|
Parasympatický tón a indikátor zotavení.
Neexistují žádné minimální ani maximální hodnoty.
Závisí na stavu zotavení sportovce.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po dokončení studia (8 týdnů)
|
|
Skóre nálady
Časové okno: Po dokončení studia (8 týdnů)
|
Předsoutěžní úrovně nálady.
Nástroj: Profil stavů nálady.
Skóre se pohybuje od 0 (nízká nálada) do 4 (vysoká nálada).
|
Po dokončení studia (8 týdnů)
|
|
Skóre úzkosti
Časové okno: Po dokončení studia (8 týdnů)
|
Úrovně předkonkurenční úzkosti.
Nástroj: Revidovaný soupis úzkosti konkurenčního stavu-2.
Skóre se pohybuje od 1 (žádná úzkost) do 4 (velká úzkost).
|
Po dokončení studia (8 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech
|
Procento tukové hmoty
|
Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech
|
|
Svalová hmota
Časové okno: Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech
|
Procento svalové hmoty
|
Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech
|
|
Kostní hmota
Časové okno: Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech
|
Procento kostní hmoty
|
Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech
|
|
Tělová voda
Časové okno: Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech
|
Procento tělesné vody
|
Změna oproti výchozímu složení těla po 8 týdnech
|
|
Výška
Časové okno: Změna od výchozí výšky po 8 týdnech
|
Výška v metrech
|
Změna od výchozí výšky po 8 týdnech
|
|
Hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti po 8 týdnech
|
Hmotnost v kilogramech
|
Změna od výchozí hmotnosti po 8 týdnech
|
|
Změna variability srdeční frekvence (LnrMSSD)
Časové okno: Změna od základní variability srdeční frekvence po 8 týdnech
|
Parasympatický tón a indikátor zotavení
|
Změna od základní variability srdeční frekvence po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alberto González Quílez, Master, Universidad de Almeria
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Granero-Gallegos, PhD, Universidad de Almeria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UAL-HRV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink založený na HRV
-
Amelia Saul, PhD, CTRS, BCBUniversity of Puerto RicoDokončenoÚzkost | Emocionální regulace | Zdravotní rozdíly | Snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění | Chronický stres | Prevence hypertenzeSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandClinique cardio-pneumologique de Durtol; AlmerysDokončenoInfarkt myokardu | Srdeční rehabilitaceFrancie
-
Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Laboratoire de Psychologie et NeuroCognitionZatím nenabírámeFunkční neurologická poruchaKanada
-
Universidad de AlmeriaCEINSA, University of AlmeriaNáborMrtvice | Cévní mozková příhoda | Ischemická choroba srdeční | Cévní mozková příhoda, ischemická | Srdeční onemocněníŠpanělsko
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončeno
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoPsychická tíseň | Prediabetes | Nerovnováha autonomního nervového systému | Špatná kontrola glykémieTchaj-wan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZatím nenabírámeUlcerózní kolitida