- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04150952
HRV-baserede træningseffekter hos atleter (HRV-btA)
Fysiologiske og psykologiske effekter af pulsvariationsbaseret træning hos udholdenhedsatleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvågning af individuelle reaktioner på træning er en vigtig nøglefaktor for at ordinere de mest effektive træningsprogrammer. En lovende variabel, der er i stand til at afspejle positiv eller negativ træningstilpasning, er den autonome hjerteregulering. Generelt er en nedsat træningsstatus forbundet med en lavere effekt ved den samme submaksimale puls og en langsommere pulsrestitution, hvorimod en øget træningsstatus er forbundet med en øget effekt, den samme submaksimale puls og et hurtigere hjerte renteinddrivelse.
I denne linje har hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som fokuserer på variabiliteten af successive R-R intervaller, vundet popularitet i overvågning af træningsstatus for udholdenhedsatleter. Dette værktøj gør det muligt at registrere træthedsstatus og vurdere tilpasningen til træning. Efter højintensiv træning eller en kortvarig overdreven periode er der et fald i hvile-HRV-værdierne, hvilket afspejler effekten af trætheden. Derudover hænger stigningen i præstationen efter en træningsperiode sammen med en stigning i hvilende HRV. Denne direkte træthedsmålingsmetode har været meget lidt brugt til at ordinere eller regulere træningsrecept. Desuden giver denne HRV-guidede træning, også kaldet dag-til-dag periodisering, nye muligheder for træningsbelastningsrecept i henhold til en atlets status, respons på træningsbelastningen og tilpasning til træning.
På den anden side vil atletens præstation, uanset HRV-guidet træning, også kunne være påvirket af prækompetitiv stemning og angst, hvilket også kan afspejle sig i de prækompetitive HRV-scores og den subjektive indsatsopfattelse. Dette er en anden interessant linje, der foregiver at være afklaret i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- University of Almería
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilhører det spanske atletikforbund.
- Træning og løb i det spanske atletikforbunds konkurrence i mindst to år.
- Bliv i den første tredjedel af klassementet fra den foregående sæson sidste fem løb.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære patologier.
- Parametre for blodtryk (BP) uden for normalitet.
- Åndedrætsproblemer diagnosticeret.
- Være i behandling af psykiske problemer.
- Regelmæssig indtagelse af lægemidler med direkte eller indirekte virkninger på nervesystemet (f.eks. angstdempende midler, antidepressiva, neuroleptika).
- Indtagelse af stoffer er ikke tilladt af Det Internationale Atletikforbund (IAF).
- Punktlig indtagelse af medicin, der kan ændre ydeevnen på grund af at lide af en eller anden sygdom relateret til det kardiorespiratoriske system (f.eks. influenza).
- Deltag ikke i mindst 90 % af træningerne under interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HRV-Gruppe
Atleter træner i henhold til deres basale HRV-score.
Hvis den hvilende HRV er højere end deres basale HRV, vil de udføre en træning med høj eller moderat intensitet.
Hvis hvile-HRV er lavere, vil de udføre en lavintensiv træning.
Hvis den hvilende HRV stadig er lavere, vil de hvile.
De vil ikke akkumulere to eller flere dages træning med høj-moderat intensitet, og heller ikke to eller flere dages hvile.
|
Intervention baseret på HRV-guidet træning til præstationsforbedring af atleter.
Præ-kompetitiv HRV, subjektiv indsatsopfattelse, angst og humør vil også blive analyseret.
|
Aktiv komparator: TRAD-Gruppe
Atleter vil træne i henhold til deres trænerplan.
Træningen vil ikke blive styret af deres basale HRV-score.
|
Traditionel udholdenhedstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VO2max
Tidsramme: Ændring fra baseline VO2max efter 8 uger
|
Maksimalt iltforbrug i løbebåndstest
|
Ændring fra baseline VO2max efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
maksimal puls
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal puls efter 8 uger
|
maksimal puls i løbebåndstesten
|
Ændring fra baseline maksimal puls efter 8 uger
|
maksimal hastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal hastighed efter 8 uger
|
maksimal hastighed i løbebåndstesten
|
Ændring fra baseline maksimal hastighed efter 8 uger
|
ventilatoriske tærskler
Tidsramme: Ændring fra baseline ventilatoriske grænseværdier ved 8 uger
|
ventilatoriske tærskler i løbebåndstesten
|
Ændring fra baseline ventilatoriske grænseværdier ved 8 uger
|
respirationskvotient
Tidsramme: Ændring fra baseline respiratorisk kvotient ved 8 uger
|
respirationskvotient i løbebåndstesten
|
Ændring fra baseline respiratorisk kvotient ved 8 uger
|
Tid i løbetest
Tidsramme: Ændring fra baseline tid ved 8 uger
|
Tid i 3000 meter løbetest
|
Ændring fra baseline tid ved 8 uger
|
Laktatændring
Tidsramme: Ændring fra baseline laktat ved 8 uger
|
Laktatændring efter 3000m testen
|
Ændring fra baseline laktat ved 8 uger
|
Hastighed i løbetest
Tidsramme: Ændring fra baseline hastighed ved 8 uger
|
Hastighed i 3000 meter løbetest
|
Ændring fra baseline hastighed ved 8 uger
|
Puls i løbetest
Tidsramme: Ændring fra baseline puls ved 8 uger
|
Puls i 3000 meter løbetest
|
Ændring fra baseline puls ved 8 uger
|
Börg skala efter køretest
Tidsramme: Gennem studieafslutning (8 uger)
|
Subjektiv opfattet anstrengelse.
Score går fra 0 til 10. Højere score indikerer en højere opfattet anstrengelse.
|
Gennem studieafslutning (8 uger)
|
LnrMSSD score
Tidsramme: Gennem studieafslutning (8 uger)
|
Parasympatisk tone og restitutionsindikator.
Der er ingen minimums- eller maksimumværdier.
De afhænger af atletens restitutionstilstand.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Gennem studieafslutning (8 uger)
|
Stemningsscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning (8 uger)
|
Prækompetitive humørniveauer.
Instrument: Profil af Mood States.
Scoren går fra 0 (lavt humør) til 4 (højt humør).
|
Gennem studieafslutning (8 uger)
|
Angst score
Tidsramme: Gennem studieafslutning (8 uger)
|
Prækompetitive angstniveauer.
Instrument: Revideret konkurrencestatsangstfortegnelse-2.
Scoren går fra 1 (ingen angst) til 4 (meget angst).
|
Gennem studieafslutning (8 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fedtmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger
|
Procent af fedtmasse
|
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger
|
Muskelmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger
|
Procent af muskelmasse
|
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger
|
Knoglemasse
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger
|
Procentdel af knoglemasse
|
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger
|
Kropsvand
Tidsramme: Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger
|
Procent af kropsvand
|
Ændring fra baseline kropssammensætning efter 8 uger
|
Højde
Tidsramme: Ændring fra baseline højde ved 8 uger
|
Højde i meter
|
Ændring fra baseline højde ved 8 uger
|
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline vægt ved 8 uger
|
Vægt i kilogram
|
Ændring fra baseline vægt ved 8 uger
|
Ændring af hjertefrekvensvariabilitet (LnrMSSD)
Tidsramme: Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet efter 8 uger
|
Parasympatisk tone og restitutionsindikator
|
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alberto González Quílez, Master, Universidad de Almeria
- Ledende efterforsker: Antonio Granero-Gallegos, PhD, Universidad de Almeria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UAL-HRV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelser
-
University of FloridaAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Brain & Behavior... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkizofreni | Kognitive underskud | Impulsivitet | Emotion | Impulsiv AggressionForenede Stater
-
Kirsten Elwischger, MDAfsluttetEmotion | IntelligensØstrig
Kliniske forsøg med HRV-baseret træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandClinique cardio-pneumologique de Durtol; AlmerysAfsluttetMyokardieinfarkt | HjerterehabiliteringFrankrig
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Universidad de AlmeriaCEINSA, University of AlmeriaRekrutteringSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk hjertesygdom | Slagtilfælde, iskæmisk | HjertesygdomSpanien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
National Defense Medical Center, TaiwanAfsluttetPsykisk nød | Prædiabetes | Ubalance i det autonome nervesystem | Dårlig glykæmisk kontrolTaiwan