Studie fáze III chemoterapie toripalimab versus placebo plus u resekabilního NSCLC
22. července 2026 aktualizováno: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická klinická studie fáze III s toripalimabem v kombinaci s lékovou chemoterapií dubletu na bázi platiny u resekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic stadia II-III
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická klinická studie fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti injekce toripalimabu (JS001) v kombinaci s chemoterapií dubletem na bázi platiny oproti placebu v kombinaci s dubletem na bázi platiny chemoterapie pro subjekty s resekabilním NSCLC stadia II-III.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Subjekty, které splňují všechna kritéria pro zařazení, ale nesplňují žádná kritéria pro vyloučení, jsou randomizovány do dvou skupin v poměru 1:1: podle stratifikačních faktorů, jak je uvedeno níže:
- Stádium onemocnění: II vs IIIA vs IIIB
- Stav PD-L1: exprese PD-L1 ≥1 % vs. PD-L1 <1 % nebo nelze vyhodnotit
- Plánovaný chirurgický výkon: pneumonektomie vs. lobektomie
- Patologický typ: non-skvamózní karcinom vs. spinocelulární karcinom Neoadjuvantní léčba by měla být zahájena do 3 dnů po randomizaci. Toripalimab IV 240 mg Q3W/plaecbo bude ve zkušební skupině podáván v kombinaci s dubletovou chemoterapií na bázi platiny po tři cykly v období předoperační neoadjuvantní terapie; Každé 3 týdny léčby jsou považovány za jeden cyklus, ve kterém se první den každého cyklu podává kombinovaná terapie.
Všichni pacienti podstoupí předoperační radiologické a chirurgické vyšetření 3-5 týdnů po neoadjuvantní terapii.
Po 3 cyklech předoperační neoadjuvantní terapie všichni pacienti, kteří mají stále chirurgické indikace, podstoupí radikální excizi na základě chirurgických operačních kritérií Světové asociace pro výzkum rakoviny plic během 4-6 týdnů po 3 cyklech předoperační neoadjuvantní terapie. pTNM bude zpracován v souladu s AJCC Cancer Staging Manual (verze 8). Všechny vzorky odebrané během operace budou zhodnoceny místními patology na operační okraj. Vzorky nádorové tkáně odebrané od subjektů během studie budou předloženy autorizované centrální laboratoři k zaslepenému hodnocení patologické odpovědi a translačnímu výzkumu.
Všichni pacienti, kteří dokončili radikální operaci, dostanou jeden cyklus pooperační adjuvantní terapie, tj. Toripalimab IV 240 mg/placebo + dubletová chemoterapie na bázi platiny za 30 dní po operaci. Pokud neexistuje plán adjuvantní radioterapie, přistoupí se ke konsolidační léčbě tři týdny po adjuvantní terapii; pokud je plánována adjuvantní radioterapie, pak období konsolidační léčby začne 30 dní po adjuvantní radioterapii. V období konsolidační léčby se Toripalimab IV 240 mg/placebo podává v každém cyklu každé 3 týdny, celkem 13 cyklů. Nežádoucí účinky (AE) budou monitorovány v průběhu studie a závažnost bude odstupňována podle pokynů uvedených ve společných terminologických kritériích pro nežádoucí účinky (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) verze 5.0 nebo vyšší. Bezpečnost bude sledována u subjektů, které podstoupily studijní léčbu a předčasně vysadily lék. Všichni jedinci budou sledováni z hlediska celkového přežití až do smrti, odvolání informovaného souhlasu nebo konce studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
501
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostatečné porozumění této studii a ochota podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF);
- Věk 18-70 let, muž nebo žena;
- Neléčená, histologicky potvrzená resekabilní, stadium II, IIIA, IIIB (N2) (systém stagingu AJCC, verze 8) NSCLC; Stádium cTNM lze potvrdit pomocí PET-CT nebo patologické biopsie; resekabilní nemalobuněčný karcinom plic stadia II je definován jako vhodný pro radikální resekci hodnocenou kvalifikovaným hrudním chirurgem; resekabilní stadium III je definováno jako resekabilní a potenciálně resekabilní podle čínského odborného konsenzu o multidisciplinární diagnostice a léčbě nemalobuněčného karcinomu plic stadia III (2019), ve kterém resekabilní zahrnuje IIIA(N0-1), parciální N2 s jednou - metastáza do lymfatických uzlin v mediastinu a krátký průměr uzliny <2 cm， parciální T4 (satelitní uzliny v přilehlém laloku) N1 a potenciálně resekabilní zahrnuje částečné stadium IIIA a IIIB s krátkým průměrem jednostanicové lymfatické uzliny N2 mediastinální lymfatické uzliny< 3 cm, jiný potenciálně resekabilní centrální tumor T3 nebo T4; Důrazně se doporučuje patologické potvrzení jakýchkoli suspektních lézí, které by mohly změnit stadium TNM, jako je kontralaterální mediastinální lymfatická uzlina, supraklavikulární lymfatický režim, solidní/subsolidní plicní uzlina a neizolovaný zákal ze skla (GGO).
- Měřitelné léze založené na kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1;
- Vzorky nádorové tkáně dostupné pro patologickou diagnostiku, detekci exprese PD-L1 a biomarkery před randomizací (vzorky nádorové tkáně musí být čerstvě získané nebo archivované vzorky do 3 měsíců před zařazením; vzorky nádorové tkáně musí být vzorky histologické kategorie, včetně ale bez omezení na tkáň propíchnutou jádrovou jehlou a dutou jehlou, tkáň získanou bronchoskopickou svorkou, chirurgicky resekované vzorky, vzorky získané punkcí tenkou jehlou a bronchiálním kartáčováním nejsou přijatelné);
- skóre ECOG 0-1;
- Dobrá funkce orgánů:
- Ochota a schopnost dodržovat návštěvy, plán léčby, laboratorní vyšetření a další studijní postupy naplánované ve studii;
- test funkce plic, který je schopen odolat plánované pneumonektomii hodnocené chirurgy; Ženy ve fertilním věku musí podstoupit těhotenský test v séru do 3 hodin před první dávkou a výsledek musí být negativní. Ženy ve fertilním věku a muži, jejichž partnery jsou ženy ve fertilním věku, musí souhlasit s používáním vysoce účinných antikoncepčních metod během období studie a do 180 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Ženy ve fertilním věku musí podstoupit těhotenský test v séru do 3 dnů před první dávkou a výsledek musí být negativní. Ženy ve fertilním věku a muži, jejichž partnery jsou ženy ve fertilním věku, musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce během období studie a do 180 dnů po poslední dávce studovaného léku
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost lokálně pokročilého, neresekovatelného nebo metastatického onemocnění; neresekabilní zahrnuje neresekabilní definovaný v čínském odborném konsenzu o multidisciplinární diagnostice a léčbě nemalobuněčného karcinomu plic stadia III (2019), včetně částečného stadia IIIA a IIIB a všech stadia IIIC; N2: jednomístná metastáza do lymfatických uzlin v mediastinu s krátkým průměrem ≥3 cm; N2: metastáza lymfatických uzlin do mediastina na více stanicích s fúzí lymfatických uzlin a krátkým průměrem lymfatických uzlin ≥2 cm na CT; VŠECHNY N3; T4: invaze do jícnu, srdce, aorty;
- NSCLC zahrnující superior sulcus, velkobuněčný neuroendokrinní karcinom (LCNEC), sarkomatoidní nádor;
- U subjektů s neskvamózním karcinomem je třeba identifikovat účastníky se známými mutacemi citlivými na EGFR nebo translokací ALK, stavem mutace EGFR a ALK;
- Předchozí léčba systémovou protinádorovou terapií časného NSCLC, včetně hodnoceného přípravku;
- Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy/intersticiální plicní choroby vyžadující léčbu steroidy nebo probíhající pneumonitida/intersticiální plicní choroba vyžadující léčbu steroidy;
- aktivní tuberkulóza;
- Aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu;
- Subjekty s jakoukoli známou nebo suspektní autoimunitní poruchou nebo imunodeficiencí, s následujícími výjimkami: hypotyreóza, hormonální terapie není nutná nebo je dobře kontrolována fyziologickou dávkou; kontrolovaný diabetes typu I;
- nekontrolovaná aktivní hepatitida B (definovaná jako pozitivní povrchový antigen hepatitidy B [HBsAg] ve screeningovém období s HBV-DNA detekovanou v klinické laboratoři studijního centra nad horní hranicí normálu); (mohou být zařazeni jedinci s testem HBV-DNA < 500 IU/ml během 28 dnů před randomizací, kteří dostávali lokální standardní antivirovou léčbu po dobu alespoň 14 dnů a jsou ochotni přijímat antivirovou léčbu nepřetržitě během studie); aktivní hepatitida C (definovaná jako pozitivní povrchová protilátka proti hepatitidě C [HCsAb] v období screeningu a pozitivní HCV-RNA);
- Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (známá pozitivní HIV protilátka);
- Očkování živou vakcínou do 30 dnů před první dávkou. Včetně, ale bez omezení na následující: parotitida, zarděnky, spalničky, plané neštovice/herpes zoster (varicella), žlutá zimnice, vzteklina, Bacille Calmette-Guérin (BCG) a vakcína proti tyfu (inaktivovaná virová vakcína povolena);
- ≥ periferní neuropatie 2. stupně;
- Předchozí použití činidla PD-1/PD-L1 nebo léčiva působícího na jiný cílený receptor T buněk (např. CTLA-4, OX-40);
- Závažná alergická reakce na jiné monoklonální protilátky;
- Závažná alergie na pemetrexed, paklitaxel nebo docetaxel, cisplatinu, karboplatinu nebo jejich preventivní léky v anamnéze;
- Známá závažná nebo nekontrolovaná již existující onemocnění; včetně, aniž by byl výčet omezující, kardiovaskulárních příhod s hemodynamickou nestabilitou, symptomatických cerebrovaskulárních příhod a cirhózy jater nad Child-Pugh A během 6 měsíců;
- Anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli onemocnění, terapie nebo abnormálního laboratorního vyšetření, které může zmást výsledky studie, narušit účast subjektu v celém průběhu studie nebo nesplňovat nejlepší zájem subjektu na účasti ve studii, jak posoudí zkoušející;
- Jiné zhoubné nádory během 5 let před první dávkou, kromě nemalobuněčného karcinomu plic. Zhoubné nádory se zanedbatelným rizikem metastáz nebo smrti (např. očekávané přežití bez onemocnění > 5 let) a očekávané, že po léčbě dosáhnou radikálních výsledků (např. dostatečně léčený karcinom in situ děložního čípku, bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže, duktální karcinom in situ léčených pro radikální operaci) lze vyloučit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4 cykly (Toripalimab IV 240 mg + chemoterapie na bázi platiny) + 13 cyklů (Toripalimab IV 240 mg)
Účastníci dostávají během perioperačního období celkem 4 cykly toripalimabu v kombinaci s chemoterapií platinovým dubletem; po operaci účastníci dostávají konsolidační terapii toripalimabem
|
Biologické: Toripalimab 240 mg IV infuzí každé 3 týdny (Q3W), podávaný v den cyklu 1;Lék: Cisplatina 75 mg/m^2 IV infuzí Q3W, podávaný v den cyklu 1;Lék: Corboplatina AUC 5 IV infuzí Q3W , podaný 1. den cyklu; Lék: Pemetrexed 500 mg/m^2 IV infuzí Q3W, podaný 1. den cyklu.
Podáno pouze účastníkům s neskvamózním NSCLC.Léčivo:Paclitaxel 175 mg/m^2 IV infuzí Q3W;Lék:Docetaxel 60-75 mg/m^2 IV infuzí Q3W
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 4 cykly (Placebo + dubletová chemoterapie na bázi platiny) + 13 cyklů (Placebo)
Účastníci dostávají během perioperačního období celkem 4 cykly placeba v kombinaci s chemoterapií platinovým dubletem; po operaci dostávají účastníci konsolidační terapii placebem
|
Biologické: Placebo ve formě IV infuze každé 3 týdny (Q3W), podávané v den cyklu 1;Lék: Cisplatina 75 mg/m^2 intravenózní infuzí Q3W, podávaná v den cyklu 1;Lék: Corboplatina AUC 5 prostřednictvím IV infuze Q3W, podávaná v den cyklu 1; Lék: Pemetrexed 500 mg/m^2 intravenózní infuzí Q3W, podaný v den cyklu 1.
Podáno pouze účastníkům s neskvamózním NSCLC.Léčivo:Paclitaxel 175 mg/m^2 IV infuzí Q3W;Lék:Docetaxel 60-75 mg/m^2 IV infuzí Q3W
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra MPR v populaci stadia III hodnocená pomocí BIPR
Časové okno: až 7 týdnů po neoadjuvanci
|
Míra hlavní patologické odpovědi (MPR) Míra MPR je definována jako procento účastníků s ≤ 10 % životaschopných nádorových buněk v resekovaném primárním nádoru a ve všech resekovaných lymfatických uzlinách v neoadjuvantní terapii.
|
až 7 týdnů po neoadjuvanci
|
|
EFS v populaci stadia III hodnocené zkoušejícími
Časové okno: do 3 let
|
Event Free Survival (EFS): EFS je definován jako doba od randomizace do radiografické progrese onemocnění, lokální progrese vylučující operaci, nemožnost resekce nádoru, lokální nebo vzdálenou recidivu nebo smrt z jakékoli příčiny.
|
do 3 let
|
|
Míra MPR v populaci stádia II-III hodnocená pomocí BIPR
Časové okno: až 7 týdnů po neoadjuvanci
|
Míra hlavní patologické odpovědi (MPR) Míra MPR je definována jako procento účastníků s ≤ 10 % životaschopných nádorových buněk v resekovaném primárním nádoru a ve všech resekovaných lymfatických uzlinách v neoadjuvantní terapii.
|
až 7 týdnů po neoadjuvanci
|
|
EFS in stage II-III population evaluated by investigators
Časové okno: up to 3 years
|
Event Free Survival (EFS):EFS is defined as the time from randomization until radiographic disease progression, local progression precluding surgery, inability to resect the tumor, local or distant recurrence, or death due to any cause.
|
up to 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pCR rate in stage III population evaluated by BIPR and investigators
Časové okno: up to 7 weeks after neoadjuvant
|
Pathological Complete Response (pCR) Rate :pCR rate is defined as the percentage of participants having an absence of residual invasive cancer in resected lung specimens and lymph nodes following completion of neoadjuvant therapy.
|
up to 7 weeks after neoadjuvant
|
|
EFS in stage III population evaluated by IRC
Časové okno: up to 3 years
|
EFS is defined as the time from randomization until radiographic disease progression, local progression precluding surgery, inability to resect the tumor, local or distant recurrence, or death due to any cause.
EFS determined either by biopsy assessed by blinded central pathologist or by imaging using RECIST 1.1 assessed by investigator.
|
up to 3 years
|
|
Disease-free survival (DFS) in stage III evaluated by IRC and investigators
Časové okno: up to 3 years
|
DFS is defined as the time from postoperation until radiographic disease progression, local or distant recurrence, or death due to any cause.
|
up to 3 years
|
|
pCR rate in stage II-III population evaluated by BIPR and investigators
Časové okno: up to 7 weeks after neoadjuvant
|
Pathological Complete Response (pCR) Rate :pCR rate is defined as the percentage of participants having an absence of residual invasive cancer in resected lung specimens and lymph nodes following completion of neoadjuvant therapy.
|
up to 7 weeks after neoadjuvant
|
|
Disease-free survival (DFS) in stage II-III population evaluated by IRC and investigators
Časové okno: up to 3 years
|
DFS is defined as the time from postoperation until radiographic disease progression, , local or distant recurrence, or death due to any cause.
|
up to 3 years
|
|
Overall survival (OS) rate in stage III and II-III population
Časové okno: up to 5 years
|
OS is defined as the time from randomization until death from any cause
|
up to 5 years
|
|
2-3-years overall survival (OS) rate in stage III and II-III population
Časové okno: up to 5 years
|
OS rate is defined as survival probability n stage III and II-III population at a given time point（2y，3y）
|
up to 5 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bezpečnosti předmětů
Časové okno: Bezpečnost: 90 dní po posledním podání
|
Bezpečnost: nežádoucí příhoda (AE), abnormální laboratorní vyšetření, závažná nežádoucí příhoda (SAE) související se studovaným lékem posouzená pomocí NCI-CTCAE V5.0; chirurgická proveditelnost: procento zpoždění nebo zrušení výkonu, změna chirurgického přístupu, doba operace；
|
Bezpečnost: 90 dní po posledním podání
|
|
Průzkumná analýza potenciálních biomarkerů souvisejících s výsledkem
Časové okno: Průzkumné: vyřazení ze studijní léčby, až na 71 týdnů
|
Průzkumná analýza potenciálních biomarkerů souvisejících s výsledkem (včetně exprese PD-L1 ve vzorku tkáně, zátěže nádorovými mutacemi (TMB), sekvenování celého exomu (WES) a změny ctDNA ve vzorku periferní krve)
|
Průzkumné: vyřazení ze studijní léčby, až na 71 týdnů
|
|
Pharmacokinetics: plasma concentration of Toripalimab in each cycle
Časové okno: Exploratory : withdrawal from study treatment，up to 71 weeks
|
Pre-dose serum samples will be collected from subjects at cycles 1, 2, and 3 of the neoadjuvant therapy period, cycle 1 of the adjuvant therapy period, and cycles 1, 5, 9, and 13 of the consolidation therapy period for the determination of Toripalimab concentrations.
|
Exploratory : withdrawal from study treatment，up to 71 weeks
|
|
Immunogenicity: the incidence and titer of anti-drug antibody (ADA) and whether it is neutralizing antibody (if necessary)
Časové okno: Exploratory : withdrawal from study treatment，up to 71 weeks
|
Pre-dose serum samples will be collected from subjects at cycles 1, 2, and 3 of the neoadjuvant therapy period, cycle 1 of the adjuvant therapy period, and cycles 1, 5, 9, and 13 of the consolidation therapy period to detect the presence of anti-drug antibodies (ADAs).
ADA-positive samples will be tested and analyzed for neutralizing antibodies (if necessary)
|
Exploratory : withdrawal from study treatment，up to 71 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shun Lu, Shanghai Chest Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fang W, Wang Y, Wang W, Wu L, Sun L, Zhang P, Lu S; Neotorch Investigators; Zheng Y, Chen Q, Tan L, Yang L, Mei J, Sun X, Xu S, Shan J, Yang N, Yu D, Chen Y, Yu G, Hu X, Xing L, Wu N, Chen K, Tian H, Zhang X, Liu Y, Zhou M, Fang H, Li S, Ye M, Wu G, Cao L, Jiang J, Zhu K, Kang M, Xu H, Li X, Zhu L, Zhong A, Sun Q, Wang C, Ma H, Cai K, Zhang Y, Zhang X, Hu H, Chen J, Yang Z, Hang X, Zhang W, Huang Y, Hu J, Zhang L, Yao J, Zhang Z, Liu L, Lin D, Zhang J, Chen G, Li Y, Zhu L, Wang W, Xu J, Cao D, Zou J. Surgical Outcomes of Perioperative Toripalimab in Stage III Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: Post Hoc Analysis of the Neotorch Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2026 Jul 15. doi: 10.1001/jamasurg.2026.2711. Online ahead of print.
- Lu S, Zhang W, Wu L, Wang W, Zhang P; Neotorch Investigators; Fang W, Xing W, Chen Q, Yang L, Mei J, Tan L, Sun X, Xu S, Hu X, Yu G, Yu D, Yang N, Chen Y, Shan J, Xing L, Tian H, Zhang X, Zhou M, Fang H, Wu G, Liu Y, Ye M, Cao L, Jiang J, Li X, Zhu L, Li S, Kang M, Zhong A, Chen K, Wu N, Sun Q, Ma H, Cai K, Wang C, Lin G, Zhu K, Zhang Y, Zhang X, Hu H, Zhang W, Chen J, Yang Z, Hang X, Hu J, Huang Y, Zhang Z, Zhang L, Zhang L, Liu L, Lin D, Zhang J, Chen G, Li Y, Zhu L, Wang W, Yu W, Cao D, Keegan P, Yao S. Perioperative Toripalimab Plus Chemotherapy for Patients With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: The Neotorch Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Jan 16;331(3):201-211. doi: 10.1001/jama.2023.24735.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Uhlovodíky
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Terpeny
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Koordinační komplexy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Taxoidy
- Cyclodecanes
- Diterpeny
- Platinové sloučeniny
- Docetaxel
- Pemetrexed
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Cisplatina
Další identifikační čísla studie
- JS001-029-III-NSCLC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .