Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný blok přední roviny Serratus pro další úlevu od bolesti po operaci plic

18. listopadu 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Přidání ultrazvukem naváděného bloku přední roviny Serratus k vylepšené cestě zotavení pro torakoskopickou resekci plic: Randomizovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda anesteziologická technika zvaná blok serratus anterior roviny může poskytnout další úlevu od bolesti hrudní stěny po operaci plic. Studie vyhodnotí účinek techniky blokády přední roviny serrata na potřebu opioidů po operaci, míru bolesti při rekonvalescenci a další aspekty rekonvalescence, jako zda má pacient nevolnost a zda má schopnost zhluboka dýchat. Účinky bloku pilovité anteriorní roviny budou porovnány s účinky neaktivního (falešného) bloku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří jsou schopni dát souhlas. Vyžaduje se znalost anglického jazyka.
  • Absolvování elektivní minimálně invazivní (VATS nebo RATS) anatomické plicní resekce (segmentektomie nebo lobektomie) bez epidurálu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství (Pacientky musí mít negativní těhotenský test do 30 dnů od operace)
  • Anamnéza dokumentované anafylaxe nebo kontraindikace lokálních anestetik
  • Historie ipsilaterální hrudní chirurgie. Ipsilaterální hrudní chirurgie označuje jakoukoli předchozí torakoskopickou nebo otevřenou (tj. prostřednictvím torakotomie) pleurální biopsii, resekci plic, operaci jícnu, resekci hrudní stěny nebo jinou hrudní operaci v hrudní dutině. To nezahrnuje obrazem řízenou plicní biopsii. Poznámka: Umístění Mediportu a další procedury prováděné chirurgem/procedurálem, KTERÝ NENÍ v hrudní dutině, nejsou vyloučeny. Stejně tak nejsou vyloučeny ani pacientky s anamnézou ipsilaterální operace prsu. Účelem je vyloučit pacienty, kteří mohli mít poranění mezižeberních nervů z předchozí operace nebo kteří chirurgicky změnili anatomii hemithoraxu.
  • Pacienti podstupující bilaterální zákroky
  • Hmotnost < 50 kg
  • Chronické užívání opioidů s prodlouženým uvolňováním po dobu > 2 týdnů (během 30 dnů před operací)
  • Významná kognitivní porucha nebo zdokumentovaná psychická porucha
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) > 3
  • Pacienti mohou být také vyloučeni ze studie, pokud se blok považuje za technicky neproveditelný (toto může být stanoveno během operace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Sham serratus přední blok a obvyklé auto
Postup: Blok přední roviny Sham serratus
Blok pilaté přední roviny provede anesteziologický tým těsně před propuštěním z celkové anestezie.
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Přední blok Serratus plus obvyklá péče
Postup: Serratův blok přední roviny
Blok pilaté přední roviny provede anesteziologický tým těsně před propuštěním z celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů vyžadujících opioidy
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Posouzení tohoto výsledku bude provedeno odebráním celkové dávky opioidů podaných během tohoto časového období z elektronického lékařského záznamu (EMR). Dávky opioidů budou převedeny na ekvivalent intravenózního morfin sulfátu.
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Jackson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-470

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok přední roviny Sham serratus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit