Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt Serratus anterior Plane blokk a tüdőműtét utáni további fájdalomcsillapítás érdekében

2024. február 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ultrahanggal vezérelt Serratus elülső sík blokk hozzáadása a thoracoscopos tüdőreszekció fokozott felépülési útvonalához: Randomizált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a serratus anterior sík blokkjának nevezett érzéstelenítési technika nyújthat-e további fájdalomcsillapítást a mellkasfalban tüdőműtét után. A vizsgálat azt fogja értékelni, hogy a serratus anterior plane blokkoló technika milyen hatást gyakorol a műtét utáni opioidok iránti igényre, a felépülés során fellépő fájdalom mértékére és a gyógyulás egyéb szempontjaira, például arra, hogy a beteg hányingere van-e, és mennyire képes mélyen lélegezni. A serratus anterior sík blokk hatásait összehasonlítjuk egy inaktív (ál) blokk hatásaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek, akik képesek beleegyezést adni. Angol nyelvtudás szükséges.
  • Elektív, minimálisan invazív (VATS vagy RATS) anatómiai tüdőreszekció (segmentectomia vagy lobectomia) epidurális beavatkozás nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség (a betegeknek negatív terhességi tesztet kell mutatniuk a műtétet követő 30 napon belül)
  • Anamnézisben dokumentált anafilaxia vagy helyi érzéstelenítők ellenjavallata
  • Ipsilaterális mellkasi műtétek története. Az ipszilaterális mellkasi műtét bármely korábbi thoracoscopos vagy nyitott (azaz thoracotomián keresztül végzett) pleurális biopsziára, tüdőreszekcióra, nyelőcső műtétre, mellkasfal reszekcióra vagy más mellkasi műtétre utal a mellkasüregben. Ez nem tartalmazza a képvezérelt tüdőbiopsziát. Megjegyzés: Nem kizárt a Mediport elhelyezése és egyéb, sebész/procedurus által NEM a mellkasüregben végzett beavatkozások. Hasonlóképpen, azok a betegek sem zárhatók ki, akiknek a kórtörténetében ipszilaterális emlőműtét szerepel. A cél az, hogy kizárják azokat a betegeket, akiknél a bordaközi idegek korábbi műtét során sérültek meg, vagy akiknél a hemithorax anatómiája műtétileg megváltozott.
  • Kétoldalú eljárásokon átesett betegek
  • Súly < 50 kg
  • Krónikus, tartós felszabadulású opioidhasználat több mint 2 hétig (a műtétet megelőző 30 napban)
  • Jelentős kognitív károsodás vagy dokumentált pszichés károsodás
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota > 3
  • A betegek akkor is kizárhatók a vizsgálatból, ha a blokkolás technikailag nem kivitelezhető (ez intraoperatív módon határozható meg).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Sham serratus elülső sík blokk plusz szokásos autó
Eljárás: Sham serratus elülső sík blokk
A serratus anterior sík blokkot az aneszteziológiai csoport közvetlenül az általános érzéstelenítésből való kilépés előtt végzi el.
Aktív összehasonlító: Kezelési csoport
Serratus elülső sík blokk plusz szokásos ápolás
Eljárás: Serratus elülső sík blokk
A serratus anterior sík blokkot az aneszteziológiai csoport közvetlenül az általános érzéstelenítésből való kilépés előtt végzi el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
opioidokat igénylő betegek száma
Időkeret: a műtétet követő 24 órán belül
Ennek az eredménynek az értékelése az ezen időszak alatt beadott opioidok teljes dózisának az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EMR) történő kivonásával történik. Az opioid adagokat intravénás morfin-szulfát ekvivalenssé alakítják át.
a műtétet követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacob Jackson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-470

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a Sham serratus elülső sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel