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폐 수술 후 추가 통증 완화를 위한 초음파 안내 Serratus 전방 평면 블록

2024년 2월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

흉강경 폐 절제술을 위한 향상된 회복 경로에 초음파 유도된 Serratus Anterior Plane Block 추가: 무작위 시험

이 연구의 목적은 전거근 전단 차단이라는 마취 기술이 폐 수술 후 흉벽에 추가적인 통증 완화를 제공할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 수술 후 오피오이드의 필요성, 회복 중 통증 수준 및 환자가 메스꺼움이 있는지 여부 및 심호흡 능력과 같은 회복의 다른 측면에 대한 전거근 전방 차단 기술이 미치는 영향을 평가할 것입니다. 앞톱니근 차단의 효과는 비활성(가짜) 차단의 효과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 동의할 수 있는 18세 이상의 성인 환자. 영어 능력이 필요합니다.
  • 경막외 수술 없이 선택적 최소 침습(VATS 또는 RATS) 해부학적 폐 절제술(분절 절제술 또는 폐엽 절제술)을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 임신(환자는 수술 후 30일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 함)
  • 문서화된 아나필락시스 병력 또는 국소 마취제에 대한 금기 사항
  • 동측 흉부 수술의 역사. 동측 흉부 수술은 이전의 흉강경 또는 개방(즉, 개흉술을 통한) 흉막 생검, 폐 절제술, 식도 수술, 흉벽 절제술 또는 흉강 내 기타 흉부 수술을 나타냅니다. 여기에는 이미지 유도 폐 생검이 포함되지 않습니다. 참고: Mediport 배치 및 흉강 내에 있지 않은 외과의사/시술사가 수행한 기타 절차는 제외되지 않습니다. 마찬가지로, 동측 유방 수술의 병력이 있는 환자도 제외되지 않습니다. 목적은 이전 수술로 인해 늑간 신경 손상이 있거나 편흉부의 해부학적 구조를 외과적으로 변경한 환자를 제외하는 것입니다.
  • 양측 시술을 받는 환자
  • 무게 < 50kg
  • 2주 이상 지속되는 만성 서방성 아편유사제 사용(수술 전 30일 이내)
  • 상당한 인지 장애 또는 기록된 심리적 장애
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 > 3
  • 블록이 기술적으로 실현 가능하지 않은 것으로 간주되는 경우(이는 수술 중에 결정될 수 있음) 환자를 연구에서 제외할 수도 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 대조군
샴 톱니 전방 평면 블록 플러스 일반 자동차
절차: 가짜 톱니 앞판 블록
Serratus anterior plane block은 전신 마취에서 나오기 직전에 마취과 팀에서 시행합니다.
활성 비교기: 치료군
앞톱니근 차단 플러스 평소 관리
절차: Serratus 전방 평면 블록
Serratus anterior plane block은 전신 마취에서 나오기 직전에 마취과 팀에서 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
이 결과의 평가는 전자 의료 기록(EMR)에서 이 기간 동안 투여된 오피오이드의 총 복용량을 추출하여 수행됩니다. 오피오이드 용량은 정맥 내 모르핀 설페이트 등가물로 변환됩니다.
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Jacob Jackson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 19-470

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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