Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем для дополнительного облегчения боли после операции на легких

1 февраля 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Добавление блокады передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем к расширенному пути восстановления после торакоскопической резекции легкого: рандомизированное исследование

Цель этого исследования — выяснить, может ли техника анестезии, называемая блокадой передней зубчатой ​​мышцы, обеспечить дополнительное облегчение боли в грудной клетке после операции на легком. В исследовании будет оцениваться влияние техники блокады передней плоскости зубчатой ​​мышцы на потребность в опиоидах после операции, уровень боли во время восстановления и другие аспекты выздоровления, например, есть ли у пациента тошнота и его способность дышать глубоко. Эффекты блокады передней плоскости зубчатой ​​мышцы будут сравниваться с эффектами неактивной (фиктивной) блокады.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ≥ 18 лет, способные дать согласие. Требуется знание английского языка.
  • Плановая малоинвазивная (VATS или RATS) анатомическая резекция легкого (сегментэктомия или лобэктомия) без эпидуральной анестезии.

Критерий исключения:

  • Беременность (у пациентов должен быть отрицательный тест на беременность в течение 30 дней после операции)
  • Задокументированная анафилаксия или противопоказание к местным анестетикам в анамнезе
  • История ипсилатеральной торакальной хирургии. Ипсилатеральная торакальная хирургия указывает на любую предыдущую торакоскопическую или открытую (например, через торакотомию) биопсию плевры, резекцию легкого, операцию на пищеводе, резекцию грудной стенки или другую торакальную операцию в грудной полости. Сюда не входит биопсия легкого под визуальным контролем. Примечание. Установка Mediport и другие процедуры, выполняемые хирургом/процедурником НЕ в грудной полости, не исключаются. Точно так же не исключаются пациенты с ипсилатеральной операцией на груди в анамнезе. Цель состоит в том, чтобы исключить пациентов, у которых могло быть повреждение межреберных нервов в результате предыдущей операции или у которых хирургически изменена анатомия гемиторакса.
  • Пациенты, перенесшие двусторонние процедуры
  • Вес < 50 кг
  • Хроническое употребление опиоидов пролонгированного действия в течение > 2 недель (за 30 дней до операции)
  • Значительные когнитивные нарушения или задокументированные психологические нарушения
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) > 3
  • Пациенты также могут быть исключены из исследования, если блокада считается технически невыполнимой (это может быть определено во время операции).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Блокада передней плоскости ложной зубчатой ​​мышцы плюс обычный автомобиль
Процедура: Блокада передней плоскости ложной зубчатой ​​мышцы
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы будет выполняться бригадой анестезиологов непосредственно перед выходом из общей анестезии.
Активный компаратор: Группа лечения
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы плюс обычный уход
Процедура: Блокада передней зубчатой ​​мышцы
Блокада передней плоскости зубчатой ​​мышцы будет выполняться бригадой анестезиологов непосредственно перед выходом из общей анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число пациентов, нуждающихся в опиоидах
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Оценка этого результата будет проводиться путем извлечения общей дозы опиоидов, введенных в течение этого периода времени, из электронной медицинской карты (EMR). Дозы опиоидов будут конвертированы в эквивалент сульфата морфина для внутривенного введения.
в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jacob Jackson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-470

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Блокада передней плоскости ложной зубчатой ​​мышцы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться