Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celkové ozáření kostní dřeně a lymfatických uzlin jako kondicionační režim před transplantací krvetvorných buněk u pacientů s myelodysplastickým syndromem nebo akutní leukémií

26. ledna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Studie fáze II hodnocení účinnosti celkového ozáření dřeně a lymfatických uzlin (TMLI) jako kondicionačního režimu pro transplantaci HLA-haploidentických hematopoetických buněk u pacientů s myelodysplazií nebo akutní leukémií

Tato studie fáze II studuje, jak dobře funguje ozáření celkové dřeně a lymfoidů jako přípravný režim před transplantací hematopoetických buněk u pacientů s myelodysplastickým syndromem nebo akutní leukémií. Celkové ozáření těla může snížit míru relapsů, ale má některé fatální vedlejší účinky, jako je nevratné poškození normálních vnitřních orgánů a reakce štěpu proti hostiteli (komplikace po transplantaci, při které imunitní buňky dárce rozpoznávají hostitele jako cizího a napadají tkáně příjemce) . Celkové ozáření těla je forma radioterapie, která zahrnuje ozařování celého těla pacienta ve snaze potlačit imunitní systém, zabránit odmítnutí transplantované kostní dřeně a/nebo kmenových buněk a vyhladit zbývající rakovinné buňky. Radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) je nedávno vyvinutá metoda dodávání záření. Totální ozáření dřeně a lymfoidů je metoda použití IMRT k nasměrování záření do kostní dřeně. Ozáření celkové dřeně a lymfoidů může umožnit dodání větší dávky záření do kostní dřeně jako přípravný režim před transplantací hematopoetických buněk, přičemž způsobí méně vedlejších účinků na normální orgány než standardní celkové ozáření těla.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyhodnoťte účinnost haploidentické transplantace hematopoetických buněk (haploHCT) totální dřeně a ozáření lymfoidních orgánů (TMLI) s vysokou dávkou potransplantačního cyklofosfamidu (PTCy) jako profylaxe reakce štěpu proti hostiteli (GvHD), jak bylo hodnoceno 1- rok přežití bez relapsu hostitele (GRFS) v každém rameni (rameno A: pacienti s akutní myeloidní leukémií [AML] nebo myelodysplastickým syndromem [MDS] a rameno B: pacienti s akutní lymfoblastickou leukémií [ALL ]).

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadněte celkové přežití (OS), kumulativní incidenci relapsu/progrese onemocnění a mortalitu bez relapsu (NRM) v každém rameni po 100 dnech a 1 roce po transplantaci.

II. Odhadněte míru relapsu a nerelapsové mortality (NRM) 1 rok po transplantaci.

III. Odhadněte míru akutní a chronické GvHD, infekcí, kompletní remise a zotavení neutrofilů.

IV. Popište a charakterizujte syndrom uvolnění cytokinů (CRS) po haploidentickém HCT s TMLI jako přípravným režimem a PTCy jako profylaxí GvHD podle incidence, frekvence a závažnosti.

V. Dále vyhodnoťte bezpečnost tohoto režimu posouzením:

Va. Nežádoucí účinky: typ, frekvence, závažnost, připisování, časový průběh, trvání.

Vb. Komplikace: včetně akutní/chronické GVHD, infekce a opožděného přihojení.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Charakterizujte minimální reziduální onemocnění z aspirátů kostní dřeně a prozkoumejte možnou souvislost mezi režimem založeným na TMLI a stavem onemocnění pacienta.

II. Popište kinetiku obnovy imunitních buněk. III. Popište kinetiku sérových prozánětlivých cytokinů a biomarkerů GvHD.

IV. Podélné a prostorové hodnocení vlivu TMLI na prostředí kostní dřeně.

V. Buněčné a molekulární hodnocení vlivu TMLI na prostředí kostní dřeně a vlivu TMLI na přihojení a relaps onemocnění.

OBRYS:

PODMÍNKY: Pacienti dostávají fludarabin intravenózně (IV) jednou denně (QD) ve dnech -7 až -5 a podstoupí TMLI dvakrát denně (BID) ve dnech -4 až 0, pokud nedochází k progresi onemocnění nebo nepřijatelné toxicitě.

TRANSPLANTACE: Pacienti podstoupí transplantaci krvetvorných buněk v den 0.

PROFYLAXE GVHD: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV QD ve dnech 3-4 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Počínaje 5. dnem pacienti také dostávají faktor stimulující kolonie granulocytů a takrolimus/mykofenolát mofetil podle ústavního standardu.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni dvakrát týdně po dobu prvních 100 dnů po transplantaci, dvakrát měsíčně do 6 měsíců po transplantaci, měsíčně, dokud pacient nevysadí imunosupresivní léčbu, a poté jednou ročně po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doložený informovaný souhlas účastníka a/nebo zákonného zástupce
  • Stav výkonu podle Karnofského >= 70

  • Histologicky potvrzená diagnóza jednoho z následujících:

    • Pacienti s akutní myeloidní leukémií

      • V první kompletní remisi (CR1) se středním nebo nízkým rizikem cytogenetiky podle pokynů National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pro akutní myeloidní leukémii (AML) nebo European LeukemiaNet (ELN) 2017
      • V druhé kompletní remisi (CR2) nebo třetí kompletní remisi (CR3)
      • Pacienti s chemosenzitivním aktivním onemocněním

    • Pacienti s akutní lymfocytární leukémií

      • U CR1 se špatnou rizikovou cytogenetikou:
    • Pro dospělé podle pokynů NCCN pro akutní lymfoblastickou leukémii (ALL): Pacienti starší 40 let; s vysokým počtem bílých krvinek (WBC) při diagnóze (>= 30 000 pro linii B nebo >= 50 000 pro linii T) nebo s vysoce rizikovou cytogenetikou včetně: hypoploidie (< 44 chromozomů); t(v;llq23): MLL přeskupený; t(9;22) (q34;qll.2); komplexní cytogenetika (5 a více chromozomálních abnormalit)

    • Pro pediatrii t(9;22), iAMP21 ztráta 13q a abnormální 17p

      • V CR2 nebo CR3
      • Pacienti s chemosenzitivním aktivním onemocněním
    • Myelodysplastický syndrom v kategoriích vysokého středního rizika (int-2) a vysokého rizika podle mezinárodního prognostického skórovacího systému (IPSS) nebo revidovaného (R)-IPSS
  • Celkový bilirubin =< 2 x horní hranice normálu (ULN) (pokud nemá Gilbertovu chorobu) (provádí se do 28 dnů před 1. dnem protokolární terapie, pokud není uvedeno jinak)
  • Clearance kreatininu >= 60 ml/min za 24hodinový test moči nebo Cockcroft-Gaultův vzorec (provádí se do 28 dnů před 1. dnem protokolární terapie, pokud není uvedeno jinak)

  • Ejekční frakce měřená echokardiogramem nebo multigovaným akvizičním skenem (MUGA) >= 50 % (provádí se do 28 dnů před 1. dnem protokolární terapie, pokud není uvedeno jinak)

    • Poznámka: Provede se do 28 dnů před 1. dnem protokolární terapie

  • Pokud je možné provést testy funkce plic: usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), usilovnou vitální kapacitu (FVC) a test schopnosti difuze oxidu uhelnatého (DLCO) (difuzní kapacita) >= 50 % předpokládané hodnoty (korigováno na hemoglobin). Pokud nelze provést testy funkce plic: saturace kyslíkem (O2) > 92 % na vzduchu v místnosti

    • Poznámka: Provede se do 28 dnů před 1. dnem protokolární terapie

  • Séronegativní na kombinaci antigenu (Ag)/protilátky (Ab) viru lidské imunodeficience (HIV), viru hepatitidy C (HCV), aktivního viru hepatitidy B (HBV) (negativní na povrchový antigen) a syfilis (rychlá reaginace plazmy [RPR]) ( provádět do 28 dnů před 1. dnem protokolární terapie, pokud není uvedeno jinak)

    • Pokud je pozitivní, musí být provedena kvantifikace ribonukleové kyseliny (RNA) hepatitidy C

  • Splňuje další institucionální a federální požadavky na titr infekčních chorob

    • Poznámka: Testování infekčního onemocnění je třeba provést do 28 dnů před 1. dnem protokolární terapie

  • Ženy ve fertilním věku (WOCBP): negativní těhotenský test v moči nebo séru

    • Pokud je test moči pozitivní nebo nemůže být potvrzen jako negativní, bude vyžadován sérový těhotenský test

  • Souhlas žen a mužů ve fertilním věku* používat účinnou metodu antikoncepce nebo se v průběhu studie zdržet heterosexuální aktivity alespoň 6 měsíců po poslední dávce protokolární terapie

    • Potenciální plodnost je definována jako situace, kdy nejsou chirurgicky sterilizováni (muži a ženy) nebo nemají menstruaci déle než 1 rok (pouze ženy)
  • Příjemce musí mít příbuzného dárce genotypicky lidský leukocytární antigen (HLA)-A, B,C a DRB1 lokus haploidentický s příjemcem
  • Není k dispozici žádný HLA shodný sourozenec ani shodný nepříbuzný dárce

  • Před zahájením léčby v této studii by pacienti měli být 3 týdny bez předchozí intenzivní terapie, chemoterapie nebo radioterapie

    • (POZNÁMKA: Nízkodávková chemoterapie nebo udržovací chemoterapie podaná do 7 dnů od plánovaného zařazení do studie je povolena. Patří mezi ně: Hydroxymočovina, 6-meraptopurin, perorální metotrexát, vinkristin, perorální etoposid a inhibitory tyrosinkinázy [TKI]. Inhibitory FLT-3, jako je sorafenib, crenolanib, midostaurin, lze také podat až 3 dny před přípravným režimem.)
  • DÁRCE: Dárce musí být vyšetřen a musí mu být provedeny specifické testy podle stávajících institucionálních směrnic, aby se vyhodnotila jeho/její kandidatura jako dárce, včetně následujících:
  • DÁRCE: Věk =< 60 let
  • DÁRCE: U mladších dárců nesmí být odebráno více než 20 ml kostní dřeně na kg tělesné hmotnosti dárce
  • DÁRCE: Zdravotní anamnéza a fyzikální vyšetření potvrzují dobrý zdravotní stav definovaný ústavními standardy
  • DÁRCE: Séronegativní na HIV Ag, HIV 1+2 Ab, HTLV I/II Ab, povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jádrové protilátky proti hepatitidě B (HBcAb) (IgM a IgG), HCV Ab, RPR pro syfilis do 30 dnů od kolekce aferéz
  • DÁRCE: Genotypicky haploidentický, jak je určeno typizací HLA, přednostně nemateřský haploidentický příbuzný HLA kvůli údajům o vysokém výskytu selhání štěpu při použití mateřských haploidentických buněk HLA. Mezi oprávněné dárce patří biologičtí rodiče, sourozenci nebo nevlastní sourozenci nebo děti
  • DÁRCE: Dárkyně ve fertilním věku musí mít negativní test na beta-lidský choriový gonadotropin (HCG) v séru nebo moči do sedmi dnů po mobilizaci
  • DÁRCE: Dárce musí být informován o vyšetřovací povaze této studie a musí podepsat formulář souhlasu v souladu s federálními směrnicemi a pokyny zúčastněné instituce
  • DÁRCE: Výběr haploidentického dárce bude vyžadovat absenci již existujících anti-HLA protilátek řízených dárcem u příjemce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti by neměli mít žádné nekontrolované onemocnění včetně probíhající nebo aktivní bakteriální, virové nebo plísňové infekce

  • Pacient nesmí dostávat žádné další zkoumané látky nebo souběžnou biologickou, intenzivní chemoterapii nebo radioterapii po dobu předchozích tří týdnů od přípravy

    • (POZNÁMKA: Nízkodávková chemoterapie nebo udržovací chemoterapie podaná do 7 dnů od plánovaného zařazení do studie je povolena. Patří mezi ně: Hydroxymočovina, 6-meraptopurin, perorální metotrexát, vinkristin, perorální etoposid a inhibitory tyrosinkinázy [TKI]. Inhibitory FLT-3, jako je sorafenib, crenolanib, midostaurin, lze také podat až 3 dny před přípravným režimem.)
  • Závislost na rostlinných lécích
  • Historie alergických reakcí připisovaných sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako studovaná látka
  • Žádné interkurentní onemocnění nebo jiná malignita (jiná než nemelanomová rakovina kůže)
  • Aktivní infekce vyžadující antibiotika
  • Známá anamnéza infekce virem imunodeficience (HIV) nebo hepatitidou B nebo hepatitidou C
  • Pouze ženy: Těhotné nebo kojící
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle úsudku zkoušejícího kontraindikoval účast pacienta v klinické studii z důvodu obav o bezpečnost postupů klinické studie
  • Pacienti, kteří měli předchozí autologní nebo alogenní transplantaci
  • Pacienti, kteří předtím podstoupili radiační terapii více než 20 % oblastí obsahujících kostní dřeň nebo jakoukoli oblast přesahující 2000 cGy
  • Pacienti s HLA shodným nebo částečně shodným (7/8 nebo 8/8) příbuzným nebo plně shodným nepříbuzným dárcem dostupným k darování
  • Pacienti, kteří dostali více než 3 předchozí režimy, kde bylo záměrem režimu navodit remisi
  • Pacienti s léčebnou anamnézou včetně terapie monoklonálními protilátkami anti-CD33 (např. SGN-CD33 nebo Mylotarg)
  • Potenciální účastníci, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni dodržet všechny postupy studie (včetně problémů s dodržováním souvisejících s proveditelností/logistikou)
  • DÁRCE: Důkaz aktivní infekce
  • DÁRCE: Lékařský nebo fyzický důvod, kvůli kterému je nepravděpodobné, že by dárce toleroval terapii růstovým faktorem a leukaferézu nebo s nimi nespolupracoval
  • DÁRCE: Faktory, které dárce vystavují zvýšenému riziku komplikací při léčbě leukaferézou nebo faktorem stimulujícím kolonie granulocytů (G-CSF)
  • DÁRCE: HIV pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba (fludarabin, TMLI, HCT, cyklofosfamid)

PODMÍNKY: Pacienti dostávají fludarabin IV QD ve dnech -7 až -5 a podstoupí TMLI BID ve dnech -4 až 0 bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

TRANSPLANTACE: Pacienti podstoupí transplantaci krvetvorných buněk v den 0.

PROFYLAXE GVHD: Pacienti dostávají cyklofosfamid IV QD ve dnech 3-4 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Počínaje 5. dnem pacienti také dostávají faktor stimulující kolonie granulocytů a takrolimus/mykofenolát mofetil podle ústavního standardu.
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Lék: Fludarabin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Fluradosa
Lék: Fludarabin fosfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-purin-6-amin, 2-fluor-9-(5-0-fosfono-p-D-arabinofuranosyl)-
  • SH T 586
Postup: Transplantace hematopoetických buněk
Podstoupit transplantaci krvetvorných buněk
Ostatní jména:
  • HSCT
  • HCT
  • Transplantace hematopoetických kmenových buněk
  • transplantace kmenových buněk
  • Transplantace kmenových buněk
Biologický: Faktor stimulující kolonie granulocytů
Terapie růstovým faktorem
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • Faktor stimulující kolonie granulocytů
  • Faktor stimulující kolonie 3
  • Faktor stimulující kolonie (granulocyty)
  • CSF3
  • G CSF
  • Pluripoetin
Postup: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit TMLI
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
Lék: Mykofenolát mofetil
Imunosupresivní terapie
Ostatní jména:
  • Cellcept
  • MMF
Lék: Takrolimus
Imunosupresivní terapie
Ostatní jména:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycin
  • Protopic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Do dne 100
Vyhodnoceno pomocí Bearmanovy škály a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) od National Cancer Institute (NCI) verze 5.0.
Do dne 100
Přežití bez relapsu štěpu proti hostiteli (GvHD).
Časové okno: Doba od zahájení protokolární terapie do akutní GvHD 3-4 stupně, chronická GvHD vyžadující systémovou léčbu, úmrtí, relaps/progrese nebo poslední sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 let po transplantaci
Doba od zahájení protokolární terapie do akutní GvHD 3-4 stupně, chronická GvHD vyžadující systémovou léčbu, úmrtí, relaps/progrese nebo poslední sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 let po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl kompletní remise
Časové okno: V den 30
V den 30
Celkové přežití
Časové okno: Doba od zahájení protokolární terapie do úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 let po transplantaci
Doba od zahájení protokolární terapie do úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 let po transplantaci
Přežití bez relapsu
Časové okno: Doba od zahájení protokolární terapie do data úmrtí, relapsu onemocnění nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 2 roky po transplantaci.]
Doba od zahájení protokolární terapie do data úmrtí, relapsu onemocnění nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 2 roky po transplantaci.]
Čas do relapsu/progrese
Časové okno: Doba od zahájení protokolární terapie do úmrtí, relapsu nebo progrese onemocnění nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 let po transplantaci
Doba od zahájení protokolární terapie do úmrtí, relapsu nebo progrese onemocnění nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 let po transplantaci
Nerelapsová úmrtnost
Časové okno: Doba od zahájení léčby do úmrtí nesouvisejícího s onemocněním nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 let po transplantaci
Doba od zahájení léčby do úmrtí nesouvisejícího s onemocněním nebo posledního sledování, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 2 let po transplantaci
Výskyt nežádoucích účinků, které splňují stupeň 3, 4 nebo 5 podle CTCAE verze 5.0
Časové okno: Ode dne -9 do dne -1, ode dne 0 do dne 30 a dne 31 do dne 100 po transplantaci
Ode dne -9 do dne -1, ode dne 0 do dne 30 a dne 31 do dne 100 po transplantaci
Výskyt akutní GvHD stupně 2-4 a 3-4
Časové okno: Od data infuze kmenových buněk po zdokumentované/biopsií prokázané datum nástupu akutní GVHD (během prvních 100 dnů po transplantaci)
Od data infuze kmenových buněk po zdokumentované/biopsií prokázané datum nástupu akutní GVHD (během prvních 100 dnů po transplantaci)
Výskyt chronické GvHD
Časové okno: Od přibližně 80–100 dnů po transplantaci do zdokumentovaného/biopsií prokázaného data chronického nástupu GvHD
Od přibližně 80–100 dnů po transplantaci do zdokumentovaného/biopsií prokázaného data chronického nástupu GvHD
Výskyt infekce
Časové okno: Ode dne 0 do dne 100 po transplantaci
Ode dne 0 do dne 100 po transplantaci
Rychlost obnovy neutrofilů
Časové okno: Až 2 roky
Měřeno od infuze kmenových buněk po první až tři po sobě jdoucí dny s počtem neutrofilů vyšším než 0,5 x 10^9/l.
Až 2 roky
Výskyt syndromu uvolnění cytokinů
Časové okno: Až 2 roky
Definováno a klasifikováno podle kritérií Americké společnosti pro transplantaci a buněčnou terapii (ASTCT).
Až 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální reziduální onemocnění
Časové okno: 30., 100. a 180. den a 1 rok po transplantaci
Stanoveno z aspirátů kostní dřeně.
30., 100. a 180. den a 1 rok po transplantaci
Obnova imunitních buněk
Časové okno: Až 2 roky
Imunofenotypizace s podskupinami lymfocytů průtokovou cytometrií, včetně, ale bez omezení na následující buněčné markery: CD4, CD8, CD56, CD16 atd.
Až 2 roky
Analýza biomarkerů GvHD
Časové okno: Až 2 roky
Bude provedeno standardními testy ELISA (enzyme-linked immunosorbent).
Až 2 roky
Analýza prozánětlivých cytokinů
Časové okno: Až 2 roky
Bude provedeno pomocí standardních testů ELISA.
Až 2 roky
Vliv TMLI na prostředí kostní dřeně
Časové okno: Až 2 roky
Podélné posouzení bude provedeno pomocí výpočetní tomografie s duální energií (DECT), zobrazování magnetickou rezonancí voda-tuk (wfMRI). Biologické hodnocení vzorků kostní dřeně bude provedeno průtokovou cytometrií, testem tvorby kolonií a imunohistochemickými studiemi.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19518 (Jiný identifikátor: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2019-08984 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit