Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence životního stylu pro zlepšení zdraví u afroamerických pacientů, kteří přežili rakovinu

25. dubna 2023 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Zdraví přeživších afroamerických pacientů s rakovinou: Výzkum pilotní implementace (Role svědků v rámci projektu National Witness Project® využívají precizní výživu)

Tato studie rané fáze I studuje, jak dobře funguje webová intervence týkající se životního stylu nazvaná Precision Nutrition Coaching Program při zlepšování zdraví u afroamerických pacientů, kteří přežili rakovinu. Účast na webovém intervenčním programu pro životní styl posíleném zkušenými trenéry životního stylu a sestávajícím z fyzické aktivity, výživových/životních návyků a vzdělávacích lekcí může pomoci zlepšit celkové zdraví a pohodu, úroveň kondice a kvalitu života u afroamerické rakoviny přeživší.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Provést pilotní implementační výzkumnou studii s cílem určit životaschopnost, bezpečnost a efektivitu používání 12měsíčního, komerčně dostupného, ​​webového intervenčního programu behaviorální medicíny založené na životním stylu jednotlivci, kteří jsou nebo byli vzorem svědků ( WRM) v projektu National Witness Project (NWP).

DRUHÝ CÍL:

I. Prozkoumat proveditelnost tohoto výzkumu k následnému prozkoumání účinků optimálních intervencí behaviorální medicíny souvisejících se zdravím a/nebo životním stylem používaných k podpoře optimálního zdraví na zmírnění rozdílů souvisejících s rakovinou a celkovou úmrtností u Afroameričanů (AA) a komorbidity/chronických řízení onemocnění v průběhu času. (PRŮZKUMNÝ)

OBRYS:

Účastníci absolvují 12měsíční webový program koučování precizní výživy, který se skládá z fyzické aktivity doma nebo v místní posilovně, výživových/životních návyků s novým zaměřením jednou za dva týdny a vzdělávacích lekcí o zdraví, výživě, kondici nebo změně chování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kontaktoval vyšetřovatele studie pomocí kontaktních informací uvedených v náborových materiálech, aby vyjádřil svůj zájem o účast
  • Ústně potvrdili, že nyní nebo v minulosti fungovali jako WRM pro NWP
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >= 23
  • Hmotnost stabilní za poslední rok (=< 10% změna)
  • Současné úrovně fyzické aktivity byly posouzeny a porovnány s pokyny Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ve Spojených státech (US) pro fyzickou aktivitu (PA) (150 minut středně intenzivní týdenní fyzické aktivity)
  • Povolení k účasti na cvičebním programu prostřednictvím pokynů pro zdravotní screening před účastí na cvičení American College of Sports Medicine
  • Má přístup k internetu a počítači/tabletu atd
  • Má přístup k základnímu fitness vybavení (činky, odporové gumy) a/nebo je ochoten zapojit se do fitness centra
  • V současné době je v péči a v posledních 12 měsících byl posouzen lékařem primární péče
  • Chápe vyšetřovací povahu této studie a dokončuje proces informovaného souhlasu podle schváleného protokolu Institutional Review Board (IRB)

Kritéria vyloučení:

  • Má nekontrolované interkurentní onemocnění, včetně mimo jiné probíhající nebo aktivní infekce, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrického onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly shodu s požadavky studie
  • Je těhotná nebo kojící
  • Není ochoten nebo schopen se zúčastnit
  • Má jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejících považuje subjekt za nevhodného kandidáta k účasti v této studii
  • Má metastázující rakovinu
  • Má ortopedickou poruchu, neuromuskulární poruchu nebo jiný stav (např. artritida, morbidní obezita), který může významně bránit účasti na cvičení nebo souvisejícím chování
  • V současné době je uvězněn (tj. vězeň)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (intervence v oblasti životního stylu na webu)
Účastníci absolvují 12měsíční webový program koučování precizní výživy, který se skládá z fyzické aktivity doma nebo v místní posilovně, výživových/životních návyků s novým zaměřením jednou za dva týdny a vzdělávacích lekcí o zdraví, výživě, kondici nebo změně chování.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Terapie životního stylu
Kompletní webová intervence týkající se životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Míra odmítnutí
Časové okno: Až 12 měsíců
Až 12 měsíců
Míra dodržování programu
Časové okno: Až 12 měsíců
Měřeno účastí a online sledováním dokončení aktivity (cvičení, zvyk a lekce). Celkové skóre adherence bude vypočítáno zprůměrováním procenta času, kdy každý účastník dokončil každou ze 3 aktivit během 12měsíční intervence.
Až 12 měsíců
Uchování programu
Časové okno: Až 12 měsíců
Bude měřeno podílem účastníků, kteří se studie stále účastní na konci 12měsíční intervence.
Až 12 měsíců
Výskyt úrazů souvisejících s fyzickou aktivitou
Časové okno: Až 12 měsíců
Každé dva týdny budou probíhat šetření ohledně možných zranění.
Až 12 měsíců
Efektivita programu
Časové okno: Až 12 měsíců
Účinky intervenčního programu životního stylu budou zjišťovány primárně subjektivním hodnocením provedeným před intervencí, po intervenci a následné kontrole. Subjektivní údaje budou ověřeny prostřednictvím sběru objektivních údajů v podskupině místních účastníků prostřednictvím osobních hodnocení. Budou použity zobecněné lineární smíšené modelové metody, konkrétně analýza opakovaných měření rozptylu s náhodným efektem účastníka, stejně jako fixní efekty pro čas a interakci.
Až 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatný sběr výsledků souvisejících s rakovinou
Časové okno: Až 12 měsíců
On-line hodnocení budou dokončena
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Devonish, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I 77418 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-06115 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit